生意社6月6日訊　 　　幾乎任何涉及兒童的商品都理所當然要遵循比成人更高的安全標準，但不安全的藥物給一些小患者帶來的影響甚至將延續到其成人階段。 　　5月31日，由衛生部中國健康教育中心、仁和藥業開展的“合理用藥公益宣傳項目——兒童合理用藥傳播活動”啟動儀式上，解放軍306醫院兒科主任鄭成中教授展示了一組數據：據中國聾兒康復中心統計，我國7歲以下聾兒超過30%是因藥物選擇不當（耳毒性）或藥物過量造成的毒副作用所致。雖然兒童用藥不合理造成的危害遠比鄭成中談到的情況嚴重，但任何人都不能簡單把所有錯誤歸咎于臨床醫師用藥不當。在兒童藥整個產業鏈上，無論企業還是醫師，都已坐了多年“冷板凳”。日前，北京兒童醫院院長倪鑫在接受記者采訪點出了問題的關鍵：“兒童藥不賺錢，無論是生產廠家還是兒童醫院。” 　　上游與終端均有困惑 　　6月1日，中國醫藥報刊協會召開兒童安全用藥媒體座談會，中國非處方藥物協會常務副會長、中國醫藥報刊協會副會長張承緒指出：“中國兒童專屬用藥品種數量十分有限，兒童藥長期缺乏。” 　　仁和藥業總經理曾雄輝在接受記者采訪時表示：“仁和藥業在十幾年的兒童藥品生產銷售過程中注意到，大量的兒童用藥不合理的案例，每一個案例都會給家庭、社會帶來很大危害。”由于世界多數國家禁止兒童參與臨床試驗，中國企業對于其生產的兒童藥是否安全，很多時候也會參考國外研究資料。301醫院原藥材處處長周筱青透露：“我們反復強調兒童的用藥信息是保證藥物療效和規避風險的重要依據，但現在缺失依據，目前信息主要來源于國外藥商提供的研究結果，嚴格來說它僅僅是宣傳材料。” 　　來自首都兒科研究所的數據顯示，我國兒童專用藥物劑型同現有藥物劑型的比例大約為1∶60，90%以上的藥品沒有適宜兒童的專用劑型。3500個常用藥物制劑品種中，兒童處方藥所占比重不足3%。 　　然而推出適合兒童的用藥劑型并非易事，需要相關企業站在科技與人文的十字路口上思考。 　　海南快克藥業總經理何天立表示，為滿足市場需求，他們生產了適合兒童服用的感冒沖劑，還將一大包感冒沖劑包裝分解到多個半袋包裝，使得1～12歲的兒童都可以得到自己需要的劑量。 　　何天立指出，許多東西說起來簡單做起來難，“小快克”半袋包裝整整摸索了3年，從機械設備設計上，反復改造。但成功上市后，也受到政策的不少限制，價格才12塊多。產品既不在基本用藥目錄也不在醫保目錄，在零售終端銷售也沒有國家補助，而在許多省份，產品的價格已經強行降了下來。 　　規范使用 　　鄭成中提供的數據顯示，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒更高達4倍。盡管統計的只是不良反應，但兒童用藥不當帶來的問題顯然遠比成人更嚴重。導致這個問題的主要原因之一在于兒童藥說明書。 　　張承緒告訴記者，我國兒童藥的說明書還不完善，很多合資藥、進口藥品中的兒童用藥說明書，關于副作用、不良反應、注意事項常常占了整個說明書的2/3。 　　周筱青也表示，在華西醫院的1923條“超說明書用藥記錄”當中，從各年齡段進行分組來看，各年齡段處方超說明書用藥發生率的前3位中，用于學齡期的占60.77%，用于嬰幼兒期的占57.66%。 　　兒童藥多數是使用多年的藥物，很多也屬仿制藥，但不能因此放松警惕，須加強規范使用。之前發生的“金剛烷胺事件”，就是在美國先發現了，然后禁止一切1歲以下兒童感冒藥物使用金剛烷，6歲以下兒童慎用。中國監管部門也于去年5月對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書進行了修訂。 　　在近日召開的“安全降糖、呵護成長”諾和諾德2013年兒童糖尿病媒體溝通會上，北京兒童醫院內分泌遺傳代謝中心鞏純秀主任也指出，一些藥物上市使用后雖有不良反應報告，但如果沒引起足夠重視，就有可能不能及時發現問題。