1名藥品監(jiān)管人員要監(jiān)管6家企業(yè)，1名醫(yī)療器械監(jiān)管人員要監(jiān)管78家企業(yè)，藥品不良反應(yīng)存在瞞報現(xiàn)象……我國藥品管理法亟待修改完善，重構(gòu)藥品監(jiān)管法制“刻不容緩”。 　　這是記者從19日在清華大學(xué)召開的中國藥品監(jiān)管法制改革研究報告發(fā)布會上獲得的消息。據(jù)清華大學(xué)法學(xué)院藥事法研究所主任王晨光介紹，現(xiàn)行藥品管理法已被納入全國人大的立法計劃，此次發(fā)布的研究報告希望對該法的修改提供一些有益思路。 　　該報告指出，目前藥品監(jiān)管存在一系列問題，如藥監(jiān)部門職能定位不清，導(dǎo)致監(jiān)管權(quán)力膨脹卻缺少監(jiān)管效率；當(dāng)前我國藥品審批標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一；藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量不高，存在瞞報、漏報、遲報現(xiàn)象等。 　　此外，我國藥監(jiān)部門專業(yè)人員素質(zhì)也存在問題：截至2008年底，我國1名藥品監(jiān)管人員要監(jiān)管6家企業(yè)，1名醫(yī)療器械監(jiān)管人員要監(jiān)管78家企業(yè)。絕大多數(shù)一線監(jiān)管人員長期超負(fù)荷工作，嚴(yán)重影響監(jiān)管工作的質(zhì)量和效率。 　　報告還稱，食品藥品監(jiān)管隊伍中大學(xué)本科學(xué)歷人員僅占54.65%，碩士研究生以上學(xué)歷人員只占5.64%，專業(yè)技能培訓(xùn)十分欠缺，不少地方政府執(zhí)法人員大多是從實踐中摸索學(xué)習(xí)，沒有接受系統(tǒng)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 　　針對此類問題，該報告為修改藥品管理法和改革藥品監(jiān)管制度提出了具體建議。據(jù)王晨光介紹，這一“中國藥品監(jiān)管法制改革研究”自2012年5月啟動，由國內(nèi)國際專家領(lǐng)導(dǎo)，組織開展了三項課題研究，即“藥品臨床試驗”“藥品注冊”和“藥監(jiān)機構(gòu)職能與能力”。 　　2013年3月，全國人大通過國務(wù)院機構(gòu)改革方案，將以往多個部委（局）的食品安全監(jiān)管職責(zé)進行整合，組建了國家食品藥品監(jiān)督管理總局。此次重組代表我國在加強藥品監(jiān)管能力、明確各部門監(jiān)管職責(zé)、理順?biāo)幤繁O(jiān)管體制等方面邁出重要一步。 　　國家食品藥品監(jiān)管總局法制司司長徐景和在19日的發(fā)布會上表示，我國正致力于改革藥品管理體制，完善藥品相關(guān)法律。希望通過全社會的力量，用一個五年到兩個五年的時間，使我國的藥品監(jiān)管制度成為全世界最好的監(jiān)管制度之一。