近日，北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科副教授龔曉明在微博上痛斥中國藥監(jiān)部門對藥物進入中國必須要有中國人的研究的規(guī)定，“有些好藥因為再次研究花費巨大放棄入中國”，不少美國FDA已經(jīng)認證、在全球很多國家已經(jīng)直接進入臨床應用的藥物拒之門外。 　　龔曉明所稱的好藥包括目前已在全球100多個國家和地區(qū)獲得批準，包括中國臺灣和香港的宮頸癌疫苗，即人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗。這款世界上第一個癌癥疫苗，可以預防四種人乳頭瘤病毒，使宮頸癌有望成為人類全面預防、最有可能被消滅的第一個惡性腫瘤。 　　宮頸癌疫苗在很多國家納入青少年免疫計劃 　　在經(jīng)過三期臨床試驗之后，2006年，默沙東公司生產(chǎn)的HPV疫苗“佳達修”（Gardasil）通過優(yōu)先審批在美國上市。這款疫苗能預防由HPV6、11、16、18所引發(fā)的宮頸癌、陰道癌、肛門癌等疾病。此外，葛蘭素史克公司也生產(chǎn)了針對HPV16、18型病毒的疫苗“卉妍康”（Cervarix）。后來，這兩款疫苗在很多國家都被納入青少年免疫計劃。 　　“這一疫苗并非用作治療用，而是預防接種。”同仁醫(yī)院婦產(chǎn)科主任翟建軍說，宮頸癌作為一種婦科惡性腫瘤，其潛在病因是感染一種或多種高危型人乳頭狀瘤病毒（HPV），而HPV引起的癌前病變發(fā)展為浸潤性癌需歷時10-20年。如果好好把握這段時間，宮頸癌是可以通過綜合預防得到全面控制的。 　　疫苗也不是萬能的。首先，“接種疫苗最佳時間是在剛過初潮、有性生活之前。”翟建軍說。“因為女性初夜往往與已有性生活經(jīng)歷的男性，他們往往已攜帶HPV病毒，感染過病毒后再接種疫苗，預防效果大打折扣。” 　　定期宮頸刮片檢查依然必要 　　并不是接種疫苗就可以100%預防宮頸癌，定期的宮頸刮片檢查依然是需要的。“HPV病毒有多種亞型，已有的疫苗主要針對的是HPV6、11、16、18所引發(fā)的宮頸癌。”翟建軍說，中國人患宮頸癌的由HPV52亞型、55亞型引起的也很常見，國外疫苗并不能全部涵蓋宮頸癌的預防，還需要進一步的科研數(shù)據(jù)。 　　據(jù)默沙東公司提供的信息，默沙東的“佳達修”疫苗從2008年開始在中國大陸進行臨床試驗。目前正在進行臨床有效性研究。具體上市尚無時間節(jié)點可供披露。葛蘭素史克的“卉妍康”已獲批在中國進行臨床試驗。