央視《經(jīng)濟半小時》7月19日播出“醫(yī)生陳曉蘭河南打假記”節(jié)目，以下為節(jié)目實錄： 　　醫(yī)療器械其實和藥品一樣，都是關(guān)系到我們每個人生命健康的特殊商品，2005年國內(nèi)醫(yī)療器械市場銷售額已達600億元，并且還在以每年9%的速度增長，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也超過了1萬家，但上海有一位普通醫(yī)生卻大聲告訴記者，醫(yī)院里有不少醫(yī)療器械并不能讓人放心，這位醫(yī)生就是今天的主人公——陳曉蘭。 問題產(chǎn)品難處罰上海藥監(jiān)遭遇尷尬 　　因為勇揭醫(yī)療黑幕，在不少醫(yī)生眼中，她是一個罕見的另類，甚至有人稱她為“叛徒”，她就是上海的一位普通醫(yī)生--陳曉蘭。 　　陳曉蘭：“我沒錯的，沒錯他們講我叛徒，對那些錯的人來講，我是叛徒，我覺得是很對的。” 　　8年來，被她揭露的各種醫(yī)療器械達20多種，為取得一手數(shù)據(jù)，她曾假扮病人，冒著危險以身試針，因為打假觸及醫(yī)院的利益，她曾被強行調(diào)離工作崗位、被要求提前退休，但是她始終不言放棄，一如既往、執(zhí)著打假。 　　陳曉蘭：“這件事實在太神圣了，一路過來都是這樣的感覺，也就這樣做了。” 　　最近，陳曉蘭在上海市著名的不孕不育醫(yī)院發(fā)現(xiàn)了一種神奇的醫(yī)療設(shè)備，名叫恒頻磁共振治療儀，這種從名字上看很有科技含量的設(shè)備，在不少患者的眼中簡直就是個送子觀音，很多人不惜花高價也要上去試一試，但陳曉蘭從一個小小的細節(jié)，發(fā)現(xiàn)了這種治療儀的貓膩。 　　前不久，上海的打假醫(yī)生陳曉蘭盯住了上海大名鼎鼎的送子醫(yī)院，因為他在這家醫(yī)院發(fā)現(xiàn)了一種反常的現(xiàn)象。 　　陳曉蘭：“里面有十幾個人都在做治療，轉(zhuǎn)了一圈發(fā)現(xiàn)里面有人在打手機，里面有高頻、有微波、超短波和短波，反正這些人都在接受治療，只要這里面有一臺機器開著，信號就有影響了，我覺得這些人怎么在輕松的打手機，我就覺得里面有問題了，我馬上就和上海藥監(jiān)聯(lián)系了，向他們舉報了一下。” 　　接到陳曉蘭的舉報后，上海市藥監(jiān)局立即介入調(diào)查，隨后他們發(fā)現(xiàn)其中的一種治療不孕不育的儀器--“恒頻磁共振治療儀”存在嚴重的安全隱患。 　　上海醫(yī)療器械檢測所二室主任陸鍔：“安全的指標有四項不符合要求，檢驗的依據(jù)就是國家的GB9706.1，就是醫(yī)用電器設(shè)備安全通用要求，這份標準是國家強制性標準。” 　　“它會導(dǎo)致什么樣的后果？” 　　“譬如說第三項保護接地阻抗，它那項就是不符合要求，患者或者操作者就會電擊觸電。” 　　除了存在嚴重的安全隱患外，這種設(shè)備其它很多方面也不合格，特別是該設(shè)備最核心的指標“磁感應(yīng)強度”只有其廠家自己標定的值的-92%。 　　上海藥監(jiān)局稽查處工作人員孟琪瑛：“作為一個產(chǎn)品來說，它必須要滿足國家強制性所規(guī)定的要求，另外它也必須符合自己產(chǎn)品規(guī)定的技術(shù)要求，我們給了一個結(jié)論，就是不合格。” 　　記者了解到，恒頻磁共振治療儀在上海這家醫(yī)院已經(jīng)使用了一段時間，雖然這種設(shè)備的售價不到一萬元，但醫(yī)院每次收取的治療費卻高達900元，去年6月份，上海崇明區(qū)一對求子心切的夫妻，在這家醫(yī)院接受這種這種治療儀的治療，5天就花去了3萬5千多元，他們?yōu)榇松踔敛坏貌唤枇烁呃J，這樣的醫(yī)療設(shè)備到底讓多少求子心切的人上了當？上海市藥監(jiān)局至今都無法統(tǒng)計，而對這家醫(yī)院和設(shè)備生產(chǎn)廠家，藥監(jiān)部門更是無法進行處罰。 　　盡管設(shè)備有問題，但讓上海藥監(jiān)局棘手的是，這家醫(yī)院拿出了河南廠方提供的產(chǎn)品注冊證，這意味著，該產(chǎn)品是一個合法產(chǎn)品。 　　“證照肯定是齊全的，肯定的。” 　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī)，醫(yī)療器械的監(jiān)管是以是否注冊為標準的，這就是說醫(yī)療器械只要經(jīng)過注冊就是合法的，注冊之后不管出了什么問題，無論是對經(jīng)營單位還是使用這些產(chǎn)品的醫(yī)院，監(jiān)管部門都找不到依據(jù)進行查處，而此時，應(yīng)上海藥監(jiān)局的協(xié)查要求，河南省藥監(jiān)局也專門發(fā)來公函，稱“恒頻磁共振治療儀確為該局注冊的合法產(chǎn)品”，并出具了該產(chǎn)品的注冊證書和注冊的相關(guān)資料。 　　上海藥監(jiān)局稽查處處長盛國遠：“給它們醫(yī)院建議，希望它們不要再使用這種產(chǎn)品，當然現(xiàn)在也只能是建議，只有這么做了。” 　　根據(jù)上海市藥監(jiān)局了解到的情況，這種恒頻磁共振治療儀在上海的很多民營醫(yī)院都在使用，對這些企業(yè)，上海市藥監(jiān)局同樣只能是提出建議。 　　一種存在嚴重質(zhì)量問題和安全隱患的治療儀，就因為有了合法的護身符，即使藥監(jiān)局也沒有任何辦法來強制停止使用，而只能提出建議，這個結(jié)果多少有點出人意料，可對于舉報者——打假醫(yī)生陳曉蘭來說，這樣的尷尬并非第一次遇到，她現(xiàn)在更想弄清楚，這個有這么多嚴重問題的產(chǎn)品，憑什么能在河南藥監(jiān)部門那里注冊呢？她決定到河南去一趟，親眼看看。 　 　不合格為何能夠合法？ 　　上海市藥監(jiān)局在調(diào)查恒頻磁共振治療儀的時候，曾經(jīng)隨機抽樣了一臺治療儀進行檢測，結(jié)果發(fā)現(xiàn)在111項檢測指標中，有88項屬無法檢測，另有8項不合格，合格的僅僅15項，剛剛超過所有檢測指標的10%，那么，這樣的醫(yī)療設(shè)備究竟是怎么生產(chǎn)出來的？記者跟隨陳曉蘭找到了它的生產(chǎn)企業(yè)。 　　按照河南省藥監(jiān)局提供材料上的地址，陳曉蘭找到了這里——鄭州市城南路179號，在院子里陳曉蘭看到了鄭州市天元醫(yī)電科技有限公司，也就是“恒頻磁共振治療儀”生產(chǎn)廠家的牌子，牌子上注明這家企業(yè)在二樓，但是在二樓陳曉蘭卻沒有找到這家企業(yè)。 　　“嘍嘍嘍，天元科技。” 　　這個原來天元公司的牌子被擱在了二樓半堆放垃圾的平臺上，據(jù)這位在二樓西側(cè)辦公的女孩介紹，和他們相鄰的這個大門就是原天元公司所在地，但是現(xiàn)在已經(jīng)搬走了。 　　“面積多大？” 　　“一共有四間，里面也是一間一間的。” 　　“不是一個大間？” 　　“是的。” 　　“我看一下好嗎？拿個凳子上面看一下。” 　　這個公司到底有多大，是否具備生產(chǎn)條件，陳曉蘭專門借了一個凳子，但是里面很多小房間的門都關(guān)著，具體情況無法看清。 　　“講它辦公也不完全對的，要自己看一下，它辦公根本不需要這么大的房間，有可能是一個組裝地。” 　　“對，一個組裝地，它不可能是生產(chǎn)的。” 　　經(jīng)過朋友的幫助，陳曉蘭找到了天元公司現(xiàn)在的地址，但是讓陳曉蘭沒有想到的是，新的公司地址是在一所居民樓里。 　　陳曉蘭：“這個是個民宅，是個商品房，是個居民樓，居民樓不能作生產(chǎn)場地的，生產(chǎn)場地有專門的規(guī)格。” 　　按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，生產(chǎn)恒頻磁共振治療儀這一類企業(yè)必須具備相應(yīng)得產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰Γ慌c所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境；具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，陳小蘭認為這樣的商品房是不可能具備這樣的條件的。 　　陳曉蘭：“明天去找省藥監(jiān)去。” 　　記者：“你去找他的目的是什么？” 　　陳曉蘭：“讓他看看，跟他反映一下，因為他和上海藥監(jiān)局講天元這個企業(yè)他認可的合法企業(yè)，那我就要讓他跟我看看是不是一個合法企業(yè)。” 　　像天元公司這樣的企業(yè)怎么能注冊成為合法企業(yè)？陳曉蘭決定第二天去河南省藥監(jiān)局問個究竟，她作出這個決定，還有一個重要的原因就是她和河南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處的處長曾經(jīng)有過一面之交，陳曉蘭以為這樣至少打起交道來會相對容易一些，那么，在河南省藥監(jiān)局她能得到什么結(jié)果呢？ 如此監(jiān)管怎能把好唯一關(guān)口 　　第二天，陳曉蘭來到了河南省藥監(jiān)局，希望藥監(jiān)局的工作人員能夠帶著她一起去廠家看個究竟，河南省藥監(jiān)局對陳曉蘭的到來會是一種什么樣的態(tài)度呢？接待陳曉蘭的是河南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長劉波，盡管兩人以前在國家藥監(jiān)局打過交道，但是劉波顯然并不歡迎陳曉蘭的到來，而且態(tài)度遠遠出乎陳曉蘭的預(yù)料。 　　河南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長劉波：“我說你來這里我可以不接待你，你代表誰？” 　　陳曉蘭：“我是上海的醫(yī)療器械監(jiān)督員。” 　　劉波：“你代表，你監(jiān)督上海市可以，你不是河南的監(jiān)督員。” 　　陳曉蘭：“你們的產(chǎn)品在我們上海在用，你的產(chǎn)品用到上海去了，而且檢測不合格的，我們都是中國人，我們是公民，你拿的是納稅人的錢，你這樣的方法不對的，你是公務(wù)員。” 　　盡管最后劉波還是聯(lián)系了廠家，但是卻拒絕派人和陳曉蘭一起去廠里。 　　劉波：“你不能說隨便來個人過來以后說這個企業(yè)有問題，你們派人跟我去。” 　　陳曉蘭：“關(guān)鍵我們不是隨便來的。” 　　劉波：“你不是隨便來的，所以我跟企業(yè)聯(lián)系。” 　　陳曉蘭：“所以我們要求你派個人去。” 　　一個多小時后，天元公司的負責人劉雙根將陳曉蘭接到了之前去過的地方。 　　鄭州天元公司總經(jīng)理劉雙根：“要不要照我，給我宣傳出去，我這人正好出名沒機會，你們把我宣傳出去了，把恒頻磁共振打倒了，我就站起來了。” 　　顯然劉雙根意識到跟陳曉蘭來的幾個人是記者，但是對于為什么磁共振治療儀被打倒他就站起來了，他卻沒有做更多的說明。 　　劉雙根：“都出來，夾道歡迎，歡迎這是陳醫(yī)生，這還有幾個媒體的朋友。” 　　面對陳曉蘭的來訪，劉雙根顯得鎮(zhèn)定自若。 　　劉雙根：“質(zhì)量問題看什么樣的質(zhì)量問題，如果在性能上的質(zhì)量問題和它在某些比方說在標識、標簽上存在的。” 　　“那你就是認為你這個產(chǎn)品本身質(zhì)量沒有多大問題。” 　　劉雙根：“沒有多大問題。” 　　劉雙根還堅稱自己的產(chǎn)品是全中國治療不孕不育癥最好的產(chǎn)品，是任何其他設(shè)備和專家的治療都比不上的。 　　劉雙根：“我現(xiàn)在就是我要和別人挑戰(zhàn)，哪個醫(yī)生不服，那個醫(yī)院不服，我讓你十個人加起來的療效和這一個產(chǎn)品比，就這意思，可以宣傳出去，我還準備召開媒體發(fā)布會，我太狂，這個產(chǎn)品要做中國的第一。” 　　這個要做中國第一的產(chǎn)品是怎樣生產(chǎn)出來的呢？在恒頻磁共振治療儀的生產(chǎn)車間，房間只有10多個平方米，唯一稱得上是工具的就是桌上的一只電烙鐵和女工們正在使用的剪刀，在一套100多平方的商品房里，除了這個房間外，還有一個配件庫，其它的都是辦公用房，而按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，生產(chǎn)恒頻磁共振