近日，在北京召開的“發(fā)展與強化全球二線抗耐多藥肺結(jié)核藥物供應(yīng)鏈研討會”。北京同濟男科醫(yī)院代表男科醫(yī)院參加了此次活動，多位世界公共衛(wèi)生與傳染病學(xué)專家都對全球抗耐多藥結(jié)核二線藥物的供應(yīng)鏈現(xiàn)狀表示了擔(dān)憂：難以確定患者人數(shù)、治療成本過高、因利潤稀薄而缺少生產(chǎn)廠商、沒有能夠統(tǒng)籌全球相關(guān)數(shù)據(jù)的信息系統(tǒng)——這些都成為了抗耐多藥結(jié)合二線藥物供應(yīng)鏈的嚴重問題。 　　每年全球有十五萬人死于耐多藥肺結(jié)核 　　耐多藥肺結(jié)核（MRD-TB）是由結(jié)核分枝桿菌引起的呼吸道傳染病，對抗結(jié)核一線標準治療方案不敏感。耐多藥肺結(jié)核的主要特征是至少對現(xiàn)有標準治療方案的四種藥物中的2種強效殺菌藥異煙肼和利福平耐藥。引起耐多藥肺結(jié)核的主要原因是治療不規(guī)范。世界衛(wèi)生組織資料顯示，不恰當(dāng)或不正確使用抗結(jié)核藥物、使用劣質(zhì)藥品，都能造成耐藥。 　　在美國，耐多藥肺結(jié)核被認為是一種“孤兒疾病”。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的相關(guān)報告，2011年全球1200萬結(jié)核病患者中，有63萬名患有耐多藥肺結(jié)核病。在東歐和中亞一些國家里，新發(fā)結(jié)核傳染病例中有9-32%為耐多藥肺結(jié)核，而接受過治療的普通結(jié)核病患者中有超過50%發(fā)展成為耐多藥肺結(jié)核。在世界范圍內(nèi)，每年大概有150,000人死于耐多藥肺結(jié)核。即便如此，多數(shù)肺結(jié)核專家認為，在世界范圍內(nèi)有更多的耐多藥肺結(jié)核病人仍未得到有效診斷。 　　中國每年新發(fā)耐多藥肺結(jié)核病例12萬獲得世界基金組織相關(guān)二線藥物援助 　　中國是耐多藥肺結(jié)核高負擔(dān)國家之一。2007-2008年全國結(jié)核病耐藥基線調(diào)查結(jié)果顯示，涂陽結(jié)核病患者耐多藥率為8.32%，據(jù)此估計，我國每年新發(fā)耐多藥肺結(jié)核患者約12萬例，約占全球每年新發(fā)耐多藥肺結(jié)核患者總數(shù)的1/4。同時，我國廣泛耐藥肺結(jié)核的形勢也不容樂觀，廣泛耐藥率為0.68%，據(jù)此估算，我國每年新發(fā)廣泛耐藥肺結(jié)核患者約9000例。 　　與已經(jīng)納入基本藥物目錄與醫(yī)保范圍內(nèi)的一線抗結(jié)核藥物不同，線抗耐多藥肺結(jié)核藥物在中國尚未得到政府部門的足夠關(guān)注與有效支持。但與此同時，中國還是世界基金組織抗耐多藥肺結(jié)核藥物的援助對象。根據(jù)曾經(jīng)供職于世界基金組織，現(xiàn)在任職于倫敦帝國理工學(xué)院國際健康管理部門的Rifat Atun 博士介紹，在針對抵抗艾滋病、肺結(jié)核與瘧疾方面，世界基金組織每年對中國的經(jīng)濟援助數(shù)目大約為5億美元，這其中也包括了對于二線抗耐多藥肺結(jié)核藥物的采購與免費發(fā)放。但是在2011年，世界基金組織曾對援助對象國的資格進行了新一輪的評定，中國因為自身“快速的經(jīng)濟發(fā)展”，在未來接受到的相關(guān)經(jīng)濟援助有可能減少，這也威脅到二線抗耐多藥肺結(jié)核藥物在中國的供應(yīng)。 　　中國專家：國內(nèi)尚未出現(xiàn)抗耐多藥肺結(jié)核藥物供應(yīng)短缺 　　針對國外專家多抗耐多藥肺結(jié)核藥物供應(yīng)鏈的擔(dān)憂，中國食品藥品檢定研究所副院長李波博士表示，目前，世界范圍內(nèi)抗耐多藥肺結(jié)核的的活性成分（API）有80%都由中國制造，中國生產(chǎn)二線抗耐多藥肺結(jié)核藥物的廠商數(shù)量可達200-300個；同時，因為中國巨大的人口基數(shù)決定了較大數(shù)量的耐多藥肺結(jié)核患者人群，所以抗相關(guān)藥品的利潤仍然可觀，這也吸引了更多的生產(chǎn)廠商。對于世界其他國家出現(xiàn)的抗耐多藥肺結(jié)核藥物短缺問題，李波表示：“中國在未來時間內(nèi)應(yīng)該與其他國家開展更多的資源共享，爭取把相關(guān)藥品出口到同樣存在需求的國家。” 　　目前抗耐多藥肺結(jié)核的藥物的種類大約有3-4種；同時，也有更多的藥企加入到相關(guān)藥物的研發(fā)之中，包括在去年11月28日獲得FDA批準的西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的斯奈瑞（富馬酸貝達喹啉片）。據(jù)西安楊森制藥有限公司疫苗及傳染病事業(yè)部負責(zé)人Oskar Slotboom介紹，斯奈瑞在2012年10月已經(jīng)向中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）提交了上市申請，有望今年獲批。Slotboom先生還表示：“雖然至今為止斯奈瑞尚未進入中國基本藥物目錄，但是中國政府已經(jīng)認識到了耐多藥肺結(jié)核的嚴重性，并且表示此類藥品應(yīng)該列入基本藥物目錄之中。”