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瑞士制藥巨頭羅氏控股集團(RHBBY)

中國虎網 2013/7/12 0:00:00 來源: 未知
北京時間7月11日凌晨消息,瑞士制藥巨頭羅氏控股集團(RHBBY)周三宣布,將暫停糖尿病藥物aleglitazar的研發工作,部分原因是該藥存在嚴重副作用。   羅氏表示,一個獨立的安全委員會已建議其終止aleglitazar的后期臨床試驗,因為該藥在部分患者當中造成了腎臟和心臟衰竭。該公司還表示,這款旨在降低血糖和壞膽固醇的藥物并未向最初希望的那樣有效。   羅氏全球產品開發負責人哈爾-巴倫(Hal Barron)在一份聲明中表示:“我們對這一結果深感失望。我們原本希望aleglitazar能夠為面臨心血管疾病風險的2型或晚期糖尿病患者帶來巨大的好處。”   這是羅氏在藥物研發上遭受的又一次重大挫折。2010年,由于一些患者用藥后出現超敏反應,該公司決定停止糖尿病藥物taspoglutide的研發。去年5月,該公司又宣布因為臨床效果不佳停止降膽固醇藥物達塞曲匹(dalcetrapib)的研發,導致其股價大跌。   在aleglitazar的研發暫停之前,分析師們估計該藥的潛在銷售額可能達到20億至40億瑞士法郎(21億至41億美元)。而現在,羅氏可能不得不重新評估其糖尿病資產組合。   羅氏首席發言人亞歷山大-克勞澤(Alexander Klauser)表示,該公司“將評估其在代謝性疾病領域的資產組合和研發努力”,并補充稱,該公司仍將致力于拓展抗癌藥以外的業務。   羅氏表示,一共有7000多名患有2型糖尿病和心臟疾病的患者參與了aleglitazar的臨床試驗。此次試驗的終止是所謂的PPAR雙激動劑藥物研發遭受的最新挫敗。在羅氏之前,英國制藥巨頭阿斯利康(AZN)與百時美施貴寶(BMY)也已停止了此類藥物的研發。   此次挫敗還有可能影響到監管機構對葛蘭素史克(GSK)生產的類似藥物Avandia的決定。由于可能增加心臟病發的風險,該藥在美國已被限制使用,而歐洲監管機構已于2010年禁止該藥出售。   不過,葛蘭素史克一直堅稱Avandia是安全的,而美國政府的一個專家小組上月也呼吁放寬對該藥的限制。
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