2013年初以來，黑龍江省哈爾濱市食品藥品監督管理局圍繞規范執法、優化服務，建立工作制約機制，對執法檢查、行政審批、監督抽驗和行政處罰等4個關鍵環節出臺了10余項約束制度，切實轉變作風，密切聯系企業，助推經濟發展，努力打造食品藥品監管隊伍良好形象。 　　一、從規范“三項權力”入手，真正把權力關進“制度的籠子里” 　　（一）規范行政審批權。在嚴格執行市政府審批服務八項工作制度的基礎上，開辟綠色通道，縮短審批時限。對大型餐飲服務許可項目，指派專人，從企業施工圖紙開始把關，全程跟蹤服務。指導企業在最短時間內完成整改，最快速度核發許可證，簡化審批程序，提高審批效率。今年，市級餐飲企業辦理服務許可由原來的35個工作日壓縮到25個工作日；醫療器械經營企業許可從原來的45個工作日壓縮到30個工作日；實行《行政許可否定審核制》。凡窗口擬對企業申請不予許可的，須書面報局領導審核同意后，方可對審批事項予以否定，并做好備案登記。 　　（二）規范行政處罰權。在實行“三級案審”制的基礎上，從人大、政協、法制機構和部分企業聘請執法監督員，對執法人員的日常執法行為進行監督；聘請案審監督員，列席案審會，聽取案件審理和案審委員的討論，使案件審理過程透明、公開。局領導班子全體成員分別帶領相關處（室）負責人，深入監督員所在單位，將邀請函和監督證件親自交到監督員手中。監督員哈爾濱市局的舉措給予肯定，并表示積極履行監督職責，將更加關注食品藥品監管工作，及時提出意見建議。今年，共聘請執法監督員93人、案審監督員28人。在接受社會各界監督的同時，該局還增加了全市食品藥品舉報投訴電話“12331”的執法監督功能。公眾可以通過 “12331”反映違規違紀執法行為，紀檢監察室將及時查處和反饋。 　　（三）規范抽驗權。為避免重復抽驗、隨意抽驗，食品藥品監督性抽驗實行計劃制和報告制。制定抽驗計劃，將抽驗任務細化到具體監督單位。舉報、協查等抽驗須經局領導審批。抽驗單實行編碼登記制，保證張張有去處、有備案。 　　二、從制度建設入手，保證轉作風樹形象活動扎實有效 　　（一）建立局領導聯系企業制度。要求局領導班子成員深入企業了解實際情況，征求意見建議，掌握發展需求，幫助解決問題，促進局領導聯系企業的常態化。局主要領導帶頭、班子成員按分管戰線分別深入企業走訪調研，利用近2個月的時間，先后與63家藥品生產企業（占在產企業100%）、46家高等院校食堂和餐飲企業（50%以上）、300余家藥品經營企業（20%以上）、39家二級以上醫療機構（50%以上）的負責人和質量管理負責人進行了溝通互動。 　　（二）廣泛征求企業意見。深入企業，及時傳達國家和省局有關政策信息，介紹局工作理念，了解企業在藥品GMP和GSP認證中遇到的困難，并就監管人員是否廉潔、規范、文明、公正執法等問題廣泛征求意見。共發放征求意見表450余份，梳理征集意見87條、建議96條。 　　（三）幫助企業解難題、謀發展。一是針對全市兒童用藥的生產研發，局領導幫助協調，全力爭取上級支持。二是針對藥品GMP認證的時限和要求，制定了實施新版GMP的計劃和時間進度表，指導企業改造升級，通過認證。三是免費為市大型連鎖門店和藥品零售單體店共計800余家藥店的店長、藥師和質量負責人進行了培訓，為藥品流通企業解讀新修訂的GSP規定，進行市場監管形勢分析，提高企業質量管理能力。四是為全市企業招投標出具合格證明，助力企業拓展外埠市場。 　　三、建立 “三個不處罰”等項制度，嚴格規范涉企行政執法行為 　　（一）嚴格執行“紅本制度”。執法檢查繼續執行“紅本制度”（《涉企行政執法檢查工作制度》），進一步落實涉企執法審批報備制，堅持做到每次檢查都有領導審批、有企業簽字、有備案材料。 　　（二）切實實行“三個不處罰”。對輕微違規的企業,不是主觀故意、不是質量問題、不危害人體健康的不予處罰；以指導、規范和督促企業整改為主。2012年，處罰案件比2011年減少56%，處罰金額減少38%。2013年，立案查處藥品類案件58起，責令整改一般性違規案件 35起；立案查處餐飲食品類案件13起，取締無證餐飲單位91家，其中，為67家經整改達到標準的企業辦理了餐飲服務許可證。 　　（三）堅決落實“三個決不準”。執法工作中，決不準勒、拿、卡、要；決不準接受禮金、禮品和宴請；決不準違規檢查。啟用《行政許可現場檢查征求意見函》和《行政行為廉潔回執單》。凡到企業現場核查的人員，要主動出示以上材料，征求企業意見，并向企業宣傳局工作要求，接受企業的監督。目前，已收回《行政行為廉潔回執單》200余份。由局紀檢監察室采取隨機抽查的方式，深入企業進行廉潔執法回訪。 　　四、建立聯動機制，嚴厲打擊制假售假違法犯罪行為 　　廣大群眾對制售假劣藥品行為深惡痛絕，為切實履行好監管職責，保障群眾用藥安全有效，主動與公安部門協調，制定了《聯合打擊制售假藥違法犯罪活動工作制度》，形成了資源共享、優勢互補、協同作戰、合力打擊的聯動機制。2012年以來，聯辦重大假劣案件17起，查獲假藥近3萬瓶（盒），刑事拘留23人。