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藥品監督管理局穩步推進化妝品監管工作

中國虎網 2013/7/19 0:00:00 來源: 未知
 為保障人民群眾消費化妝品安全,福建省食品藥品監督管理局積極開拓創新,強化質量體系建設,加強科普宣傳教育和自身建設,穩步推進化妝品監管。   一是開展質量受權人試點,推動質量管理水平提升。在漳州選擇4家質量管理體系較完善、管理人員素質較好、管理水平較高的生產企業為對象,開展質量受權人試點工作。以會代訓的形式對化妝品生產企業質量受權人試點工作進行了動員部署,特邀化妝品行業質量管理專業人士進行培訓講座,詳細講解質量受權人的概念與內涵、試點制度主要內容、目的意義、具體職責等。   二是強化監管體系建設,保障水平進一步提升。制訂并出臺《福建省化妝品質量安全責任人約談制度(試行)》,強化企業質量安全第一責任人的法律意識和責任意識,引導企業合法、誠信生產經營。建立化妝品生產企業衛生監督檢查員庫,進一步規范對生產企業的監督檢查行為、工作程序和管理措施。以優化工作流程、提高監管效能為重點,轉變職能,探索研究審批制度改革,下發審核權限,原則上對衛生許可證兩年復核委托設區市局實施,同時簡化行政許可審批事項的審批程序,縮短審批時限。通過建章立制和改革,促進化妝品監管和許可規范化、法制化水平進一步提升。   三是嚴格依法行政,許可準入工作穩步推進。對新(改、擴、遷)建的生產企業按照化妝品相關法規、規范,落實生產場地選址和建筑設計衛生審查和標準。把好化妝品生產準入關,高標準、嚴要求地做好《化妝品生產企業衛生許可證》行政審批工作。對存在缺陷的企業提出整改意見建議,允許企業在不影響產品衛生質量的前提下,邊生產邊規范,以監管促發展。上半年,共為5家生產企業提供選址、建筑設計衛生審查和咨詢服務,核(換)發《化妝品生產企業衛生許可證》15家,復核13家,變更登記事項4家,現場檢查和調研化妝品生產企業32家次。   四是開展綜合治理,生產經營秩序進一步規范。緊緊圍繞群眾關心的熱點難點問題,按照相關法律法規,認真落實對生產經營監管的相應職責,制定開展全省化妝品生產企業違法添加等專項檢查工作方案,加強對生產經營的監督和綜合整治。規范產品備案(許可)管理,做好備案登記和注冊初審。上半年共備案59個品種,延續注冊國產特殊用途化妝品16個品種。查找國家風險監測中關于嬰幼兒爽身粉中硼酸和硼酸鹽結果偏高的問題,并完成相應調查報告。部署開展全省美容美發機構化妝品經營須知宣傳活動,發放“美容美發單位化妝品經營須知”宣傳資料18500份,有力規范了化妝品經營使用單位經營行為。   五是搭建服務平臺,促發展成績明顯。強化行政作為和服務幫促意識,通過省局網站和網絡群、召開座談會等形式,認真聽取和廣泛征求、采集對監管工作的意見建議,集思廣益,共謀產業發展對策。對企業新(改、擴、遷)建項目采取提前介入的方式,提供法規政策和技術咨詢服務,幫助企業解決遇到的困難和問題。積極引導企業加強與省內外高等院校協作開發特殊用途化妝品,為企業發展服好務。
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