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    近日，昆明市食品藥品監管局批準一家企業作為全市醫療器械第三方物流儲存管理試點企業，開展醫療器械現代物流儲存配送試點工作，并將擇機在進一步總結經驗、完善管理的基礎上擴大試點范圍。

    為積極探索醫療器械現代物流管理經驗，整合物流設施資源，節約社會總成本，促進醫療器械經營企業健康有序發展，提升醫療器械流通環節監管水平，昆明市食品藥品監督管理局在總結藥品流通企業第三方物流試點工作的基礎上，大膽創新，根據企業的申請和昆明地區實際，批準本地較有實力并有第三方物流管理經驗的云南昊邦醫藥銷售有限公司作為醫療器械經營企業第三方物流試點企業，昆明市食藥監局要求企業在開展醫療器械經營第三方物流業務的過程中，必須嚴格遵守國家有關法律法規及規章的明確要求，與委托方之間簽訂具有法律效力的書面協議，明確委托管理醫療器械的范圍、質量責任、委托期限、雙方的權利、義務及相關法律責任。要求企業嚴格審核委托方的相關資質，委托儲存管理的醫療器械范圍應與委托方企業的經營范圍相一致，所容納的委托企業數應與被委托方倉儲空間相適應，確保醫療器械進銷存的可追溯性；要加強人員培訓，提高質量管理水平，確保醫療器械安全有效。

責任編輯：包婷婷

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