近日，江西省撫州市食品藥品監督管理局制定出臺了《藥品生產問題企業約談告誡制度(試行)》（以下簡稱《制度》），從約談對象、約談范圍、約談程序、約談內容、約談整改等方面對藥品安全責任人提出了具體要求。 　　按照藥品生產企業約談制度的規定，在日常監督工作中，發現企業存在以下問題時，將約請企業進行談話，督促其認識并改進問題：在各級別組織的各類監督檢查中，發現企業生產和質量管理存在嚴重缺陷、藥品質量安全存在隱患的；企業有違反藥品生產管理法律法規行為苗頭的；企業存在違規行為，但法律法規未規定相應罰則，不能對企業實施行政處罰的；企業上市產品多次發生不良反應或事件，或被藥品質量公告公布的；群眾來信舉報有事實或舉報反映較為集中，社會反響較大的；生產和質量管理部門負責人或其他關鍵崗位人員變動比較頻繁的；監督檢查中，因企業不能提供必要的文件和資料，導致有關問題無法核實，監督檢查無法繼續開展的；其他有必要進行約談告誡的。 　　約談制度通過采取說服、教育、告誡、建議提示等非強制性行政指導方式，引導藥品生產企業自覺履行法定義務，主動糾正不規范行為，豐富和完善了藥管手段，達到了溝通協調、增進了解、前期預警的目的。