據青島海關統計，2012年山東口岸出口醫藥品9.5億美元，比上年（下同）增長4.6%。   　　一、2012年山東口岸醫藥品出口主要特點   　　（一）近期出口值呈平穩回升態勢。2012年以來，山東口岸醫藥品月度出口值平穩增長，5月份出口8749萬美元，為年內峰值，同比增長26%，之后月度出口值有所回落，8月份起平穩回升，12月份當月出口8611萬美元，同比增長19.5%，環比增長4.6%。   　　（二）一般貿易方式出口占絕對主導地位。2012年，山東口岸以一般貿易方式出口醫藥品9億美元，增長9.9%，占同期山東口岸醫藥品出口總值的95.2%。此外，以加工貿易方式出口4426萬美元，下降43.3%。   　　（三）外商投資企業出口逾5成，私營企業和國有企業出口大幅增長。2012年，山東口岸外商投資企業出口醫藥品5.4億美元，下降1.9%，占同期山東口岸醫藥品出口總值的57%。此外，私營企業和國有企業分別出口2.2億美元和1.7億美元，分別增長18.2%和13.5%，分別占23.4%和18%。   　　（四）歐盟、美國、印度列主要出口市場前3位。2012年，山東口岸對歐盟出口醫藥品2.6億美元，下降8.6%；對美國出口1.8億美元，增長24.3%；對印度出口8686萬美元，增長12.6%。對上述三者出口值合計占同期山東口岸醫藥品出口總值的55.3%。   　　二、目前醫藥行業和醫藥品出口存在的主要問題   　　一是醫藥外貿形勢不樂觀，企業出口壓力大。2012年以來，全球整體經濟形勢低迷，山東口岸醫藥品出口主要市場歐美等國家經濟萎縮，訂單由以往的長期訂單變成短單，新客戶來源不足，出口增長乏力。企業用工成本和原材料成本上漲導致出口價格上漲，但出口價格上漲幅度低于成本上漲幅度，企業利潤狀況并無改觀，持續發展能力受到影響。同時，醫藥品的主要競爭對手印度等國競爭力增強。近期印度計劃委員會提出一項草案，到2020年印度制藥工業將達到1000億美元，在未來五年內會實現占全球制藥工業的5%份額，目前該國制藥市場價值220億美元，市場容量居全球第三，市場價值排在13位。在上述因素的共同作用下，國內醫藥企業出口壓力增大。   　　二是研發能力薄弱，產業低端化。我國雖為世界第一大原料藥生產和出口國，但缺乏高附加值的最終產品。目前國內批準的新藥70%已在國外上市，但真正的一類新藥不到1%。國內藥企不具備國際研發競爭力，新藥研發僅以國有科研單位、大專院校為主導，企業研發投入占銷售額比例不到3% 。相比之下，主要競爭對手印度重視產業升級，仿制藥從國內市場走向國際，產品從原料藥向制劑升級，承接合同研發和合同生產，并逐步走向創新，已成為世界市場高質量、低成本的仿制藥領導者以及合同研發和生產的領先國家。   　　三是國際貿易壁壘頻發，我國醫藥出口受到抑制。近年來，各國政府不斷完善醫藥品質量安全體系，監管手段日趨嚴厲，抬高了市場準入門檻。2012年2月22日，美國食品藥品監督管理局（FDA）以質量監管體系缺失不能預防產品污染或不滿足美國動態藥品生產管理規范為由，禁止22家中國肝素粗品生產企業對美出口肝素。歐盟于2011年6月8日頒布第2011/62/EU號指令，要求自2013年7月1日起所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監管部門的書面聲明，并保證符合“出口國GMP法規相當于歐盟標準”等要求。此外，其他新興醫藥市場如巴西、俄羅斯、阿根廷等國也紛紛對我國醫藥產品發起反傾銷或保障措施調查，我國醫藥品出口受到抑制。   　　三、相關建議   　　一是相關部門出臺進一步優化出口退稅、降低經營成本等醫藥品外貿鼓勵政策，采取有效措施積極開拓新興市場；二是優化整合資源，加大研發力度，促進技術升級和轉型，提高產品國際競爭力；三是加大對藥品質量的檢驗和監測，提高藥品質量，樹立良好市場形象。