據(jù)了解,8月1日上午,在上海市招標(biāo)辦召開(kāi)了《關(guān)于本市醫(yī)保藥品試行“帶量采購(gòu)”的實(shí)施方案》的研討會(huì)。有參加本次研討會(huì)的人員表示:“本土藥企對(duì)該實(shí)施方案全是反對(duì)意見(jiàn),現(xiàn)場(chǎng)情緒也很激烈。”
大家反對(duì)的“三大焦點(diǎn)”問(wèn)題包括:唯低價(jià)論;對(duì)外企過(guò)于照顧,對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)卻拼命壓價(jià);不考慮質(zhì)量層次,凡取得SFDA批件的企業(yè)都可投標(biāo)。
前期試行7個(gè)品種“帶量采購(gòu)”
據(jù)悉,上海市藥招委會(huì)議兩次審議并最后原則通過(guò)了《關(guān)于本市醫(yī)保
藥品試行“帶量采購(gòu)”的實(shí)施方案》,該方案初期試行帶量采購(gòu)的有4種治療乙肝的核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,分別為:拉米夫定口服常釋劑、替比夫定口服常釋劑、恩替卡韋口服常釋劑、阿德福韋酯口服常釋劑。以及另外三個(gè)品種:多西他賽注射劑(涉及到19個(gè)
企業(yè)),替吉奧口服常釋劑(涉及到3個(gè)企業(yè)),奧沙利鉑注射劑(涉及到17個(gè)企業(yè))。
內(nèi)外資企業(yè)存很大差別
對(duì)于原研藥的采購(gòu),通過(guò)單一來(lái)源采購(gòu)方式開(kāi)展,同時(shí)藥價(jià)降幅大于10%的均納入帶量采購(gòu);小于10%的,取降幅最大的2個(gè)品種實(shí)行帶量采購(gòu),其它品種維持原采購(gòu)方式不變。
但對(duì)于仿制藥的采購(gòu),卻要通過(guò)競(jìng)價(jià)投標(biāo)方式開(kāi)展,在質(zhì)量保證前提下,價(jià)低者中標(biāo),未中標(biāo)仿制藥不予采購(gòu),具體中標(biāo)價(jià)和中標(biāo)品種確定有兩種方案,一是最低價(jià)中標(biāo),中標(biāo)企業(yè)為1家;二是投標(biāo)價(jià)最低的2家企業(yè)中標(biāo)。
兩者的差別在于,原研藥降價(jià)10%、甚至小于10%都可以納入帶量采購(gòu),而仿制藥則取價(jià)格最低的兩家,至少降價(jià)即使是50%也許也不能入圍。
可能引爆三大問(wèn)題
起草文件的上海市藥招委醫(yī)療保險(xiǎn)支付處在文件中提到,試行帶量采購(gòu)后,可能會(huì)出現(xiàn)以下三大問(wèn)題:
一是為逐步實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤、單一貨源的目標(biāo),帶量采購(gòu)的中標(biāo)企業(yè)相比以往的集中
招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)企業(yè)將明顯減少,除原研藥取同類(lèi)降幅大的品種之外,仿制藥僅取同品種最低報(bào)價(jià)的2家,這將直接導(dǎo)致其他未中標(biāo)的仿制藥退出上海市場(chǎng)。
二是從各方面考慮,現(xiàn)階段原研藥的供應(yīng)仍是必要和必需的,為此,原研藥價(jià)格“高地”問(wèn)題將在一定時(shí)期內(nèi)繼續(xù)存在,而仿制藥卻在“廝殺”中價(jià)格不斷下降,如何在帶量采購(gòu)中合理確定原研藥和仿制藥的價(jià)格差距,保證仿制藥企業(yè)合理利益收入,鼓勵(lì)仿制藥的生產(chǎn)和使用,節(jié)省藥費(fèi)支出,這是下一步需要綜合研究的問(wèn)題。
三是目前國(guó)內(nèi)同種藥品不同生產(chǎn)企業(yè)之間的質(zhì)量差異較大,但除了藥監(jiān)部門(mén)制定的藥品
標(biāo)準(zhǔn)之外,很難從法定或官方標(biāo)準(zhǔn)上判定同種藥品不同生產(chǎn)企業(yè)品種的質(zhì)量好壞。今后品種范圍擴(kuò)大后,該問(wèn)題將越來(lái)越突顯。目前各地在基本藥物招標(biāo)中采用的藥品質(zhì)量分層、質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)等方法,試圖將“質(zhì)量排名靠后”的品種攔在外面,但事實(shí)證明評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)爭(zhēng)議性較大,容易引發(fā)各種問(wèn)題,因此如何確保帶量采購(gòu)品種的質(zhì)量是下一步需要深入研究的問(wèn)題。
9月將發(fā)通知,12月將第一輪開(kāi)標(biāo)
在8月1日的研討會(huì)上,大家對(duì)方案的實(shí)施中的“量?jī)r(jià)掛鉤”認(rèn)為存在困難,而藥企、醫(yī)生、管理者也都有可能出現(xiàn)利益激烈角逐的問(wèn)題。按計(jì)劃,該方案將試行7個(gè)用量較大的品種,采購(gòu)量和采購(gòu)金額掛鉤。
該方案還對(duì)總量采購(gòu)、合同采購(gòu)、采購(gòu)周期、采購(gòu)價(jià)格、結(jié)算方式等作出了規(guī)定。
按工作排期,目前正是起草“帶量采購(gòu)”各種文件的階段,“通知”的草案已經(jīng)起草完畢;9月將下發(fā)“帶量采購(gòu)”實(shí)施通知,發(fā)布招標(biāo)采購(gòu)文件、公告;10月至11月將接受原研藥、仿制藥投標(biāo),確定“帶量采購(gòu)”企業(yè)及品種,簽訂合同;12月公布并執(zhí)行第一輪“帶量采購(gòu)”企業(yè)及品種。