昨日，國家食藥監總局公布了最新版《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則（2013版）》草案（以下簡稱“征求意見稿”），該征求意見稿是在舊版即2010年《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則》基礎上的修訂。

 

　　南方日報記者從征求意見稿中看到，我國主要在以下幾方面對乳企提高了新門檻：要求實施HACCP和GMP管理體系、有自建自控奶源、企業有研發能力，同時全面提高了管理要求，特別是原輔材料的采購要求；同時，全面提高生產條件的要求，如提高對生產環境的潔凈度要求，生產用水要使用純化水等。

 

　　根據國家食藥監總局昨天公布的名單顯示，目前在獲得嬰幼兒奶粉生產許可證的企業總共有128家，其中廣東有10家企業，包括美贊臣、施恩、雅士利、廣州雅培等。

 

 

　　僅有包裝場地、工序、設備，沒有完整的生產條件，不予生產許可審查

 

　　征求意見稿稱，嬰幼兒配方乳粉的申證單元為1個，生產許可證產品名稱須注明嬰幼兒配方乳粉（濕法工藝、干法工藝），干濕復合工藝應注明為濕法工藝。同時，生產許可證附頁注明獲得生產許可的嬰兒配方乳粉、較大嬰兒配方乳粉和幼兒配方乳粉的具體品種明細。其中明確：“僅有包裝場地、工序、設備，沒有完整的生產條件，不予生產許可審查；以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產嬰幼兒配方乳粉，沒有完整的干法工藝，不予生產許可審查。”

 

　　在企業管理制度方面，要獲得新“準生證”的企業，必需按照危害分析和關鍵控制點體系（HACCP）、粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范（GMP）等要求建立運行質量管理體系。

 

　　企業還需設置質量安全管理機構，配備專職的嬰幼兒配方乳粉質量安全管理人員，負責食品質量安全管理制度的建立、實施和持續改進。管理層則要求有一位全面負責企業食品質量安全管理的人員，并以文件形式授權其對嬰幼兒配方乳粉產品質量安全負責。

 

 

　　以生乳為原料的生產企業，應有自建養殖場，以確保生乳的質量安全

 

　　南方日報記者發現，征求意見稿對乳企的生產原料來源和質量要求特別細致。其中規定，以生乳為原料的生產企業，應有自建養殖場，以確保生乳的質量安全。以全脂、脫脂乳粉為原料的生產企業，應自控奶源，并建立原料供應商審核制度，原料供應商相對固定，質量穩定可控，“對采購的全脂、脫脂乳粉批批檢驗。”同時要求，生產嬰兒配方乳粉應使用灰分≤1.5%的乳清粉，生產嬰幼兒配方乳粉所需要的食用植物油應符合相應的國家標準要求，不得使用氫化油脂、棕櫚油。包裝材料應清潔、無毒且符合國家相關規定，在特定貯存和使用條件下不影響嬰幼兒配方乳粉的安全和產品特性，不能使用重復使用的包裝材料。對生產用水，包括清洗用水應進行純化處理。

 

 

　　建立產品信息網站查詢系統，提供標簽、外包裝、質量標準、出廠檢驗報告等信息，方便消費者查詢

 

　　征求意見稿還要求企業建立產品配方管理制度審核內容，比如對嬰幼兒配方乳粉的配方應保證產品的安全和營養。應組織生產、營養、醫學等專家對嬰幼兒配方乳粉產品配方進行安全、營養等方面綜合論證，并保留完整的配方設計、論證等文件、資料。

 

　　為保障食品安全，還要求企業應使用先進、科學的信息化管理，建立產品追溯及召回制度。比如要求企業應至少對影響嬰幼兒配方乳粉產品質量的關鍵工序或關鍵點形成的信息建立電子信息記錄系統。應建立產品信息網站查詢系統，提供標簽、外包裝、質量標準、出廠檢驗報告等信息，方便消費者查詢。產品追溯制度應確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環節都可進行有效追溯。

 

　　在產品召回制度方面，要求企業出廠產品的召回制度應包含GB 23790標準中的相關內容，有實施召回電子信息系統的管理規定。并應建立消費者投訴處理機制，對消費者提出的書面或口頭意見、投訴，企業相關管理部門應作記錄并查找原因，妥善處理。

 

 

　　能夠跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養和安全，研究生產過程中存在的風險因素并提出防范措施

 

　　在研發能力方面，征求意見稿對乳企也提出新要求：嬰幼兒配方乳粉生產企業應建立自主研發機構，研發機構至少能夠完成以下任務：研發新的嬰幼兒配方乳粉產品；跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養和安全；確定產品保質期；研究生產過程中存在的風險因素，提出防范措施。同時研發機構應有相應的場所、設備、設施及資金保證。

 

　　此外，還對生產企業的生產場所、設備、生產車間的清潔度、檢驗設備、檢驗標準等均做出了詳細規定。

 

　　國家食藥監局表示，此舉是為了嚴格嬰幼兒配方乳粉生產企業許可條件，進一步提高企業生產設備設施、原輔料把關、生產過程控制、檢驗檢測能力，人員素質條件，環境條件控制和自主研發能力等方面的要求，加強嬰幼兒配方乳粉質量安全監管。

 

    據悉，上述征求意見稿從昨日起向社會各界征求意見，而截止日期為本月15日。

  解讀

 

    乳企可能再淘汰一半無實力小企業將出局

 

    “我認為若按上述新審核細則規定，即要求企業實施GMP管理，現有的嬰幼兒奶粉企業中約有一半的要退出市場。”昨日，國內乳業研究員宋亮在接受記者采訪時指出，大型企業如伊利、圣元在生產環節的GMP管理體系很容易達到要求，但是對于很多中小企業，特別是小品種奶粉的企業估計約有一大半要退出市場。

 

    根據國家食藥監總局昨天公布的名單顯示，目前獲得嬰幼兒奶粉生產許可證的企業總共有128家。宋亮認為，目前國內有實力的嬰幼兒奶粉企業不過30多家，還有一部分年產量上萬噸的企業屬于中型企業，剩下的都是小企業。此輪“洗牌”，小企業最有可能出局。“新審核標準要求，未來國內嬰幼兒奶粉生產企業要擁有自己的奶源。但目前來看，國內嬰幼兒奶粉生產企業很少沒有自己的奶源。但在奶源管理上存在很多問題，一些企業控制的奶源大多都是小規模養殖的奶源，基礎設施落后，所以如果奶源基礎不合格也都將進行整改，整改不合格的將退出市場。”

 

    今后，重新審核的嬰幼兒奶粉生產許可證，將對生產企業提出更高要求，其中包括不準委托加工，不準貼牌生產，不準分裝生產，不準用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉等。

 

    業內專家認為，雖然上述審查細則仍是征求意見稿，但從中可看到國家對嬰幼兒奶粉企業的“準生證”核發提出了很多新要求，通過嚴格行業準入，使嬰幼兒奶粉生產更加規范，提高嬰幼兒奶粉生產的門檻，同時也將加快產業調整，全面推動行業結構轉型和升級。

 

    國家食藥監局昨日同時公布了國內現有的128家嬰幼兒奶粉生產企業名單，并表示，下一步將按照新修訂的嬰幼兒配方乳粉生產企業許可條件和嬰幼兒配方乳粉備案管理辦法，組織開展嬰幼兒配方乳粉生產企業的再審核再清理和產品信息備案工作，進一步清理嬰幼兒配方乳粉生產企業，規范產品信息和包裝標簽。歐志葵

 

    雅培奶粉“中招”

 

    國家質檢總局5日晚接到新西蘭駐華使館通報，稱新西蘭恒天然集團為雅培（上海）貿易有限公司生產的兩批次嬰幼兒配方奶粉存在被肉毒桿菌污染的風險。質檢總局已要求雅培公司履行主體責任，召回相關產品，切實保護中國消費者健康。

 

    雅培當晚發布聲明，稱決定主動召回2個批次產品并銷毀，原因為在恒天然公司包裝線上實施包裝，但該包裝生產線在使用有問題原料后未經徹底清洗即開始包裝雅培產品。

 

    被召回的產品是雅培幼兒喜康力（3段）900克/罐，涉及批次為287834K402、287844K402，生產時間均為今年5月2日。雅培表示，這兩批次產品共有7181箱，除約112箱已售出外，其余7069箱已被隔離封存。據新華社電

 

    ■小資料

 

    “肉毒桿菌”奶粉究竟有多毒？

 

    有關資料顯示，肉毒梭狀桿菌簡稱肉毒桿菌，它本身是無害的，但是它在厭氧環境中產生的肉毒素（又稱肉毒毒素）是一種毒性非常強的物質，不到1微克就可以致人死亡。醫學專家指出，其中毒癥狀主要是神經系統癥狀，表現為視力模糊、瞳孔散大、語言障礙、頭暈、呼吸困難和肌肉乏力等，嚴重者會癱瘓。

 

    對于成人而言，如果只攝入少量肉毒桿菌，身體可以將其自然代謝掉。

 

    肉毒素特別怕熱，通常在75到85攝氏度之間加熱30分鐘，或是在100攝氏度時加熱10分鐘，就可以破壞肉毒素。

 

    因此，如果相關乳清蛋白粉在進一步加工過程中經歷了高溫，可以起到一定的消毒作用。比如使用了這批問題乳清蛋白粉生產飲料的可口可樂公司稱，由于生產過程中采用超高溫殺菌工藝以及飲料弱酸性的抑制作用，相關飲料產品是安全的。

 

   《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則 (2013版)（征求意見稿）》