昨天，國家衛(wèi)生計生委就《涉及人體的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究管理辦法》（下簡稱《辦法》）公開征求意見。   　　部分人體醫(yī)學(xué)研究缺乏有效管理   　　《辦法》要求，所有涉及人體的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究項目開展前，須先通過科研團隊所在的機構(gòu)（或）組織審查立項。審查的核心，除了風(fēng)險性評估，還包括社會廣為關(guān)注的倫理審查。   　　近年來，部分涉及人體的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究如手術(shù)技術(shù)、食品安全風(fēng)險評估等不規(guī)范、缺乏有效管理，給受試者帶來健康風(fēng)險，甚至以收費服務(wù)方式侵犯受試者權(quán)益。此次制定《辦法》，旨在建立健全醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究管理體制，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)、公共衛(wèi)生干預(yù)、計劃生育技術(shù)、食品安全風(fēng)險評估等涉及人體的醫(yī)學(xué)臨床試驗研究行為。   　　人體醫(yī)學(xué)研究嚴禁向受試者收費   　　《辦法》要求，涉及人體的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究項目應(yīng)履行免費的網(wǎng)絡(luò)登記備案，接受各級衛(wèi)生計生行政部門監(jiān)管和社會監(jiān)督。未經(jīng)備案的人體醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究報告，不得以任何形式發(fā)表，也不得參與各類科技獎項的評選。   　　此外，《辦法》明確禁止涉及人體的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究向受試者收取費用；如果研究過程中，被發(fā)現(xiàn)違背科研誠信道德行為、未履行知情同意程序；出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)（或?qū)е滤劳觯┖蛽p害受試者合法權(quán)益的事件等情況，項目須暫停或終止。   　　目前，國家衛(wèi)生計生委還在著手建立全國統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究登記備案信息系統(tǒng)，各級政府、衛(wèi)生計生行政部門和全社會可利用該系統(tǒng)，了解和監(jiān)督本地區(qū)涉及人體的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究活動。   　　鏈接   　　“黃金大米”事件   　　2012年12月6日，中國疾病預(yù)防控制中心、浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、湖南省疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合公布的“黃金大米”事件調(diào)查情況通報稱，湖南省衡南縣江口鎮(zhèn)中心小學(xué)25名兒童，于2008年6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯。   　　“黃金大米”米飯是由美國塔夫茨大學(xué)湯光文在美國進行烹調(diào)后，未按規(guī)定向國內(nèi)相關(guān)機構(gòu)申報，于2008年5月29日攜帶入境，違反國務(wù)院農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理有關(guān)規(guī)定，存在學(xué)術(shù)不端行為。   　　此項轉(zhuǎn)基因試驗違反了相關(guān)規(guī)定、科研倫理和科研誠信，相關(guān)責(zé)任人已被撤職。上述機構(gòu)已為此次事件造成的不良影響向公眾致歉。   　　名詞解釋   　　涉及人體的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究   　　“涉及人體的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究”是指采用現(xiàn)代物理學(xué)、化學(xué)和生物學(xué)等方法，在人體上對人的生理、病理現(xiàn)象以及疾病的診斷、治療和預(yù)防方法進行研究的活動；通過生物醫(yī)學(xué)研究形成的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)或者產(chǎn)品，在人體上進行試驗性應(yīng)用的活動，包括臨床新技術(shù)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和食品營養(yǎng)等研究活動。   　　藥品、生物制品、醫(yī)療器械及診斷試劑的臨床試驗由相應(yīng)法律法規(guī)管理，不在本辦法適用范圍內(nèi)。