中國虎網 2013/12/28 0:00:00 來源:
未知
生意社12月27日訊 重慶自主研發的抗糖尿病新藥苯甲酸復格列汀和抗腫瘤新藥Pan-HER抑制劑,其海外市場權轉讓賣給國外企業,轉讓費賣出了32億元。昨日,市科委介紹,此次轉讓,創造了兩個第一,這是重慶制藥企業自主研發項目首次實現國外技術轉讓,這是迄今為止中國企業自主研發項目轉讓賣出的最高價。
這兩個項目,由重慶復創醫藥研究有限公司自主研發。這是一家由重慶醫藥工業研究院有限責任公司和上海復星醫藥共同持股的新藥研發公司,也是重慶唯一一家從事化學小分子創新藥研發的制藥企業。復創醫藥研究有限公司生物總監曾凡新介紹,“公司2009年3月注冊成立后,開始進行化學1.1類新藥的開發。”
由這家公司研發的抗糖尿病新藥苯甲酸復格列汀,通過抑制DPP-IV使人體內的胰高血糖素樣肽GLP-I升高,從而促進胰島素的分泌來治療糖尿病。曾凡新介紹,這種新藥是口服藥,與其它同類藥物相比,療效更顯著;副作用小,不會引起低血糖和體重增加;并可以保護體內分泌胰島素的β細胞,能延緩和阻止糖尿病病程發展。
抗腫瘤新藥Pan-HER抑制劑針對的是肺癌,對腫瘤靶點HER家族中的多癌癥因子都有作用,通過抑制它們來達到抗腫瘤的目的。“以往的抗癌藥物,往往是在常規化療后進行二三線治療,我們的新藥未來可能作為某些肺癌類別的一線治療。”曾凡新介紹,這種藥物對癌細胞的選擇性高,能自動識別哪些是癌細胞,進行針對性“拼殺”,治療效果好。副作用更小,如果有患者對第一代同類藥物已有耐藥性,服用這種藥物依然有效。
在今年8月底由科技部主辦的中歐科技交流活動中,希臘的Sellas總公司得知這兩項新藥消息后,隨后來重慶考察。10月23日簽了協議,以32億元購買這兩種新藥的海外市場權。
此次復創與Sellas簽署的轉讓協議將分期支付轉讓費,首期支付800萬歐元,其余費用將根據
藥品的試驗進展情況支付。今后藥物上市,復創公司還能獲得10%的凈銷售額提成。
縱深這兩種藥為何會賣出天價?
SELLAS是一家注冊在瑞士的希臘公司,主要從事臨床研究CRO、診斷試劑銷售、醫院并購及管理、藥品和
醫療器械研發等。
重慶
醫藥工業研究有限責任公司總經理高級助理雷皇書說,這家公司購買的原則,一要原創,即擁有自主知識產權,二要求比現有藥物更有效、安全、經濟,能給
企業帶來高收益。重慶的這兩款新藥,就符合這兩個要求。
苯甲酸復格列汀已于今年9月獲得了臨床批件,馬上進入I期臨床試驗。預計三期臨床試驗完成時間為3-5年,屆時藥品就可以上市銷售。
雷皇書介紹,苯甲酸復格列汀的國內市場權也已成功轉讓給深圳一家制藥企業,技術轉讓費達2500萬元;同時國內多家制藥企業對Pan-HER抑制劑的國內市場權也表現出極大興趣,目前正在洽談。
新藥1 苯甲酸復格列汀
功效:抗糖尿病
優點:與其它同類藥物相比,療效更顯著,副作用小,不會引起低血糖和體重增加。
新藥2 Pan-HER抑制劑
功效:抗腫瘤
優點:發現癌癥后就可服用治療,能自動識別癌細胞,療效好,副作用小耐藥性低。
揭秘研發團隊中美設實驗室24小時不間斷研發
創新藥的開發投資巨大、周期長、風險高,一般一項藥物的開發需要花10年時間,而從2009年成立的復創醫藥研究有限公司,卻已經開發了化學1.1類新藥項目10個,已有兩個項目實現了國內權利轉讓,2個項目實現了國外權利轉讓,申請了10件PCT專利。為何有如此高的研發效率和成果?
曾凡新說,復創的成立主要得益于公司創始人兼總裁王為波博士。
今年48歲的王為波從中國科學院上海有機化學所博士畢業后,前往美國西北大學從事博士后研究,后在美國雅培制藥公司擔任高級研究員、課題組長,隨后進入美國Chiron公司,擔任藥物發現部副總監。2006年還在美國發起成立了GEO制藥公司。他曾于1991年獲中科院科技創新一等獎,1993年獲國家自然科學二等獎,1997年獲得雅培公司Presidential Mentor獎,2011年入選國家第六批”千人計劃”,2012年入選重慶市“百人計劃”。
2009年,王為波回國創業。復創與醫工院組成的新藥研發團隊50多人中,有國家“千人計劃”專家1名,有重慶市“百人計劃”專家2人,教授級高級工程師10多人,海外歸國博士10多名,碩士20余名。
中美兩地設實驗室研發效率翻倍
“我們公司很有特色的是兩國三地的布局。”曾凡新說,公司總部位于北部新區,在上海張江和美國舊金山分別成立了兩個全資子公司,三地都有研發人員。
曾凡新介紹,美國子公司主要負責新藥信息的收集和新化合物設計。重慶總公司主要負責對設計的新化合物進行快速合成與篩選,上海子公司主要負責項目的委托外包管理。“兩國三地”聯動運轉,利用中美時差,兩邊的實驗室可以24小時不間斷運轉,研發效率提高了1倍,其他公司2年做的研究,他們1年就能完成。
此外,復創公司項目的快速推進,還與其兄弟企業重慶醫工院的大力支持分不開。在項目進入臨床前研究階段以后,復創與醫工院進行密些合作,充分共享重慶醫工院現有研發資源與平臺,從而使整個項目能夠快速、高效的推進。