中國虎網(wǎng) 2014/4/18 0:00:00 來源:
未知
雖然在新一輪醫(yī)改中，相比處于“水深火熱”中的藥品行業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)受政策影響較小。不過，自去年以來，針對醫(yī)療器械行業(yè)的政策出臺(tái)速度加快，不少省份也相繼探索省級醫(yī)用耗材和試劑集中采購。
“
藥品招標(biāo)的昨天就是醫(yī)療器械行業(yè)招標(biāo)的今天，藥品招標(biāo)探索的方向也是醫(yī)療器械招標(biāo)的明天。”九州通業(yè)務(wù)總裁耿鴻武在由中國
醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)舉辦的第五屆中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展論壇上表示。
進(jìn)入“政策年”
據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，并有擴(kuò)大之勢。而我國藥品與醫(yī)療器械市場規(guī)模的比例約為1：0.21。可以預(yù)見，未來十 年甚至是二三十年時(shí)間里，中國醫(yī)療器械市場將是一個(gè)不斷擴(kuò)容的大市場。“未來幾年，縣級醫(yī)院的發(fā)展將帶動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域的市場擴(kuò)容。”耿鴻武認(rèn)為。
另一方面，數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低、科研投入不足、創(chuàng)新能力弱等仍然是醫(yī)療器械行業(yè)難以回避的尷尬。
不過，從去年到今年，針對醫(yī)療器械行業(yè)的政策出臺(tái)速度明顯加快，覆蓋了從研發(fā)、審批、生產(chǎn)、銷售到使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)。僅今年前4月就有5個(gè)政策文件出 臺(tái)，包括備受關(guān)注的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》、《醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案》等。此外，還有7個(gè)政策征求意 見稿出臺(tái)，更多的配套性規(guī)范還會(huì)陸續(xù)出臺(tái)。
“可以看出，新一輪的醫(yī)療器械監(jiān)管工作以安全為主，鼓勵(lì)創(chuàng)新和并購重組。”中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)秘書長陳紅彥在會(huì)上表示，2014年將是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展壯大的變革年，并購重組依然是重頭戲。
耿鴻武則指出，2014年對醫(yī)療器械行業(yè)是政策年，降價(jià)、控費(fèi)、招標(biāo)、治賄將是對醫(yī)療器械行業(yè)有較大影響的四個(gè)關(guān)鍵。“近期和中期集中采購對高值耗材控費(fèi)的影響較大，醫(yī)保的壓力、按病種付費(fèi)等，致使醫(yī)院選擇適宜性產(chǎn)品。”
集中采購借鑒藥品招標(biāo)
部分高值醫(yī)用耗材的價(jià)格一直是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。自2010年起，部分省份嘗試性開展了以省為單位的部分高值耗材集中采購模式。目前看，高值醫(yī)用耗材的集中采購模式基本借鑒了藥品招標(biāo)采購。
去年年初，國家衛(wèi)計(jì)委等6部門聯(lián)合發(fā)布《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》，明確對高值醫(yī)用耗材探索實(shí)施省級集中招標(biāo)，并提出“帶量采購、量價(jià)掛鉤”的采購模式。這與藥品集中招標(biāo)采購的64號文精神和導(dǎo)向基本一致。
近日下發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)縣級公立醫(yī)院綜合改革的意見》也明確提出，縣級公立醫(yī)院和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營
企業(yè)必須通過省級集中采購平臺(tái)開展網(wǎng)上交易。在保證質(zhì)量的前提下鼓勵(lì)采購國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材。
截至目前，全國已有江蘇、湖南、浙江、福建等14個(gè)省已經(jīng)開始或即將招標(biāo)，內(nèi)蒙古、河南、河北等7個(gè)省已經(jīng)探討了以省為單位的集中采購。
從集中采購的模式看，河南、北京、內(nèi)蒙古、福建等地省級醫(yī)用耗材和試劑集中采購采用綜合評議法，廣西、湖南、浙江、青海、遼寧、江蘇等地省級醫(yī)用耗材 和試劑集中采購采用“雙信封”。其中，浙江省醫(yī)用耗材集中采購實(shí)行“省市聯(lián)動(dòng)”，提高醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)的公開與共享；江蘇省則引入了“帶量采購”這一殺價(jià) 利器。
隨著集中采購在全國推開，醫(yī)療器械或?qū)⒚媾R降低壓力。浙江、河南兩省的招標(biāo)價(jià)降幅分別達(dá)到15%和25%。
深圳一位醫(yī)療器械
代理商 告訴記者，從分散招標(biāo)到集中招標(biāo)，企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)更大，價(jià)格壓力會(huì)更大，難度也會(huì)更大。“現(xiàn)在主要還是高值耗材進(jìn)行集中采購，未來更多高值耗材品類和低值耗材 納入集中采購是個(gè)趨勢。這對政府關(guān)系的管理提出很高的要求，各省的招標(biāo)采購模式不一，各省間同類產(chǎn)品的價(jià)格差異也較大，低值耗材的企業(yè)應(yīng)提前做好準(zhǔn)備。”
另有企業(yè)人士表示，更期待能提高采購?fù)该鞫龋谫|(zhì)量層次的劃分和評議上多給國產(chǎn)醫(yī)械一些扶持。
“醫(yī)用耗材集中采購與藥品集中采購相比有幾個(gè)特點(diǎn)：產(chǎn)品集中度高，選擇度小；產(chǎn)品種類復(fù)雜，企業(yè)壟斷性強(qiáng)；產(chǎn)品臨床依賴度大，企業(yè)博弈優(yōu)勢明顯。在專家評議這塊，醫(yī)械比藥品更加嚴(yán)格。”耿鴻武提出，
醫(yī)療器械集 中采購需要關(guān)注以下幾個(gè)要點(diǎn)：一是價(jià)格規(guī)則，限價(jià)規(guī)則和基準(zhǔn)價(jià)的確定；二是評價(jià)方式，包括綜合評議法和雙信封，技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)，質(zhì)量價(jià)格服務(wù)和信譽(yù)；三是 分組和質(zhì)量層次，根據(jù)層次、目錄名稱、規(guī)格型號將投標(biāo)產(chǎn)品劃分不同競價(jià)組，以組為單位進(jìn)行評審和淘汰，以及按照投標(biāo)產(chǎn)品在臨床使用科室或?qū)I(yè)的不同進(jìn)行分 組評審；四是配送選用，誰來選，選多少，需要什么條件和責(zé)任？
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