衛(wèi)計(jì)委公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)指導(dǎo)性文件的出臺(tái)截止日逐漸逼近。大智慧通訊社獲悉，本次藥品集中采購(gòu)方式將發(fā)生顛覆式變革，從公立醫(yī)院招標(biāo)目錄的限制到建立價(jià)格談判機(jī)制、從引入價(jià)格杠桿改變藥品價(jià)格管理到探索醫(yī)保基準(zhǔn)價(jià)定額支付方式，征求意見(jiàn)稿超越傳統(tǒng)的變化逐漸彰顯。
上月底，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)深化醫(yī)改2014年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知，其中規(guī)定，在6月底前，衛(wèi)計(jì)委等部門要完成公立醫(yī)院
藥品集中采購(gòu)指導(dǎo)性文件。近兩周，衛(wèi)計(jì)委對(duì)此征求意見(jiàn)稿展開(kāi)密集討論，一消息人士對(duì)大智慧通訊社表示，本周一已經(jīng)在青島召開(kāi)內(nèi)部座談會(huì)，“本周末還會(huì)再開(kāi)會(huì)繼續(xù)討論”。
一行業(yè)資深人士表示，雖然表面上看，采購(gòu)方式變得越來(lái)越傾斜醫(yī)院的主體地位、招標(biāo)目錄合二為一成為大趨勢(shì)，但是集中招標(biāo)的本質(zhì)仍未發(fā)生變化，“還是在加速進(jìn)口替代、保護(hù)國(guó)內(nèi)大型藥企”。
顛覆傳統(tǒng)：“安徽身影”再現(xiàn)
“各省制定《公立醫(yī)院藥品采購(gòu)目錄》，具體到品種、劑型、規(guī)格”，這成為該征求意見(jiàn)稿中最?yuàn)Z人眼球的字眼。消息一出，業(yè)界一片嘩然，他們認(rèn)為，限制招標(biāo)目錄這一顛覆傳統(tǒng)的規(guī)定其實(shí)是加大了尋租空間。而藥企一線人士也在一夜間如同熱鍋上的螞蟻，擔(dān)憂自家品種被排擠在目錄外，銷售無(wú)法上量。
其實(shí)，限制招標(biāo)目錄在安徽省藥品招標(biāo)中就已初現(xiàn)苗頭。該省新一輪的藥品招標(biāo)的范圍“顛覆”了傳統(tǒng)目錄，僅限于該省遴選出的1118種公立醫(yī)院基本藥物，此前，該省衛(wèi)生廳內(nèi)部人士曾透露，限制招標(biāo)目錄的主要目的還是在于醫(yī)療費(fèi)用的控制。
如今，“安徽身影”再度體現(xiàn)，衛(wèi)計(jì)委似乎欲將其推廣到全國(guó)，各省將嚴(yán)格把控招標(biāo)目錄，這也意味著，不是所有的非基藥品種都會(huì)納入到招標(biāo)范圍中，一些非常用品規(guī)或面臨被踢出的危險(xiǎn)。
一華北藥企內(nèi)部人士分析，“兩標(biāo)合一”是一種趨勢(shì)，限制招標(biāo)目錄其實(shí)限制一些異型規(guī)格進(jìn)入招標(biāo)，因?yàn)橐恍?strong>
企業(yè)通過(guò)申報(bào)異型規(guī)格、新劑型等方式去變相繞開(kāi)招標(biāo)限價(jià)。他認(rèn)為，招標(biāo)目錄的限制重點(diǎn)是要突出基藥與醫(yī)保產(chǎn)品的核心地位。
前述華北藥企人士進(jìn)一步稱，“限制招標(biāo)目錄是一定的”，目錄外的品種因?yàn)闊o(wú)法招標(biāo)，所以無(wú)法進(jìn)入
醫(yī)院，即使有備案采購(gòu)，也是極少量的，“因此，跨入這一門檻才是關(guān)鍵”。一位華南藥企人士則坦言，很多公司的重頭戲都在非基藥上，所以目錄的限制增設(shè)了一道藥企的準(zhǔn)入門檻。“不過(guò)，對(duì)目錄外品種限制使用比例也是我們比較關(guān)心的，這要看各省的態(tài)度”。
萬(wàn)變不離其宗：加速進(jìn)口替代
“其實(shí)，保護(hù)國(guó)內(nèi)的大型企業(yè)這一集中
招標(biāo)的本質(zhì)是沒(méi)有發(fā)生改變的”，前述華北地區(qū)藥企人士指出，招標(biāo)目錄的限制一方面提高了一些非醫(yī)保產(chǎn)品的門檻，這些非醫(yī)保產(chǎn)品大多為價(jià)格高、回扣高的外資產(chǎn)品；另一方面一些小企業(yè)生產(chǎn)的小品種獲得批文也很難進(jìn)入。
同時(shí)，該征求意見(jiàn)稿提及的“價(jià)格談判機(jī)制”，也將矛頭指向了單獨(dú)定價(jià)、原研等品種。意見(jiàn)稿明確規(guī)定，對(duì)專利藥品、獨(dú)家品種、單獨(dú)定價(jià)、進(jìn)口合資藥、抗腫瘤輔助藥、抗生素、心腦血管病用藥等價(jià)格偏高、難以競(jìng)價(jià)、銷售額大的藥品，由地方醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與藥品供應(yīng)商進(jìn)行談判，降低藥品價(jià)格。也允許個(gè)別品種試行在國(guó)家層面進(jìn)行談判。
其實(shí)，衛(wèi)計(jì)委在去年年底就著手建立價(jià)格談判機(jī)制，計(jì)劃選取17個(gè)國(guó)家醫(yī)改試點(diǎn)地區(qū)進(jìn)行談判，然后再?gòu)娜珖?guó)范圍內(nèi)降低這些藥品的虛高價(jià)格。浙江、江蘇等省份已經(jīng)將高價(jià)的抗腫瘤藥物納入談判機(jī)制。
該征求意見(jiàn)稿還要求各省探索其他
采購(gòu)方式，如由醫(yī)院制定藥品采購(gòu)清單、合理確定交易總額，直接委托或組成聯(lián)合提委托藥品供應(yīng)商，按藥品清單打包采購(gòu)，或探索醫(yī)保基準(zhǔn)價(jià)定額支付等方式。
“不管采購(gòu)方式怎么改變，雙信封的評(píng)標(biāo)模式未變，衛(wèi)計(jì)委招標(biāo)降價(jià)的目的還是不會(huì)改變”，一華東藥企多年從業(yè)人員表示，扶植大型企業(yè)、加速進(jìn)口替代是未來(lái)的趨勢(shì)。同樣，前述華南藥企人士也表達(dá)了同樣觀點(diǎn)，逐漸取消外資的“超國(guó)民待遇”也是該征求意見(jiàn)稿透露出來(lái)的。
再患拖延癥：非基藥招標(biāo)進(jìn)程“停滯”
這一采購(gòu)文件的“橫空出世”或?qū)⒃俣却騺y藥品招標(biāo)的節(jié)奏。
前述華南藥企人士對(duì)大智慧通訊社表示，該文件僅停留在征求意見(jiàn)稿上，但招標(biāo)目錄的制定部門、目錄外品種進(jìn)入醫(yī)院有無(wú)途徑等細(xì)則卻并無(wú)規(guī)定，接下來(lái)，非基藥的招標(biāo)要處于“觀望”階段，“一些招標(biāo)文件籌備好的省份恐怕也要一切推倒重來(lái)”。
另一華北藥企人士則表示，不僅僅是這個(gè)文件的推出，目前各省均在緊鑼密鼓的忙碌著自己的低價(jià)藥目錄，因此，整體的非基藥招標(biāo)進(jìn)程會(huì)拖延。截至今日，除吉林已完成基藥與非基藥招標(biāo)的全部工作、湖南也完成資質(zhì)審核工作外，安徽、江西等多省均處于暫停狀態(tài)。