國家衛計委發布通告，宣布將遴選出一批符合臨床需要、產品質量優良、具有市場競爭力和發展潛力的國產醫療設備，為全國衛生計生機構裝備工作提供參考。

 

　　一直以來，我國醫療機構的大型醫療器械被進口產品占據市場，在業界看來，此次遴選就像吹入我國醫療器械行業的一股“春風”，不僅能促進國內相關產品質量的提升，還可能改變市場格局。

 

 

　　目前國內高端醫療器械主要依靠進口。其中，約80%的CT機、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、90%的高檔生理記錄儀，以及60%的睡眠圖儀市場，均被外國品牌占據。以CT機為例，64排以上屬于高端機型，32排～64排屬于中高端，4排～16排屬于中端產品，單雙排屬于低端。國產產品基本為中低端，價格在100萬左右，而進口產品多是中、高端，價格昂貴，甚至高達千萬元。

 

　　值得注意的是，我國進口醫療設備的價格遠遠高于歐美日等原產國，同樣一臺在美國價格約為75萬美元（約合350萬元人民幣）的1.5T磁共振系統，在中國市場卻高達1200萬元人民幣。對此，浙江大學生物醫學工程學系副主任劉清君擔憂地說：“羊毛出在羊身上，醫院花高價購買如此昂貴的進口醫療器械，最終難免把資金壓力分攤到患者頭上，增加人們就醫的經濟負擔。”高昂的檢查費不僅增加了百姓的經濟負擔，而且給國家的醫保支出也帶來了巨大的負擔。

 

 

　　中國醫療器械行業協會國際合作部副主任徐珊表示，過去國內市場中，所占份額較大的國產醫療器械主要以一些小型、技術含量較低的產品為主，比如溫度計、一次性注射器等。現在狀況已有所進步，出現了不少中高端產品，比如彩色多普勒超聲波診斷儀、數字化X光機等，國產品牌市場占有率日益增高，部分國產高端產品所占市場份額也在呈現逐年上升趨勢。對于國家衛計委選擇數字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3種基本醫療設備為第一批遴選品目，劉清君表示，此舉說明，在上述領域，國產醫療器械已經具備一定技術水平，可以逐漸取代國外進口產品。

 

　　近年來，我國出現了一些研發能力強、技術含量高的企業。比如深圳邁瑞醫療已成為全球發展最快的監護類產品制造商前三名，深圳安健科技憑借十數年專注于數字化X光機的研發生產，已經成為國內數字化X光機行業的領導品牌。

 

 

　　根據《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃（2011-2015）》文件精神，重點支持10-15家大型醫療器械企業集團，扶持40-50家創新型高技術企業，建立8-10個醫療器械科技產業基地和10個國家級創新醫療器械產品示范應用基地，完善產業鏈條，優化產業結構，提高市場占有率，顯著提升醫療器械產業的國際競爭力。2013年，工信部拿出15億元專項資金扶持醫療器械行業，以“促進醫療器械領域新產品產業化和新技術應用，重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫療設備等”。

 

　　2014年5月28日，國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2014年重點工作任務》，把公立醫院改革作為2014年醫改的第一大任務。其中，文件明確表明將縣級公立醫院綜合改革作為公立醫院改革的重中之重，并啟動實施第二批縣級公立醫院綜合改革試點工作，新增縣級公立醫院改革試點縣（市）700個，使試點縣（市）的數量覆蓋50%以上的縣（市），覆蓋農村5億人口。

 

　　縣一級公立醫院的大規模新增則意味著市場容量的增大，這對于國產醫療器械企業來說無疑是一次難得的機遇。國家財政預算將投入大量資金支持用于基礎醫療器械的配置，在這些需要購置的醫療器械中，數字化X光機正是屬于需求巨大、基層醫療機構中緊缺的品種之一。在國家政策的支持下，隨著醫療改革的不斷深入，未來數字化X光機的市場需求將得到進一步提升，行業規模將日益擴大，這將大大有利于擁有自主知識產權和核心競爭優勢的國產領頭羊企業實現持續快速發展。

 

　　在基層醫療市場，萬東醫療、安健科技等擁有核心技術的廠家以提供質量優異、性能良好、價格優勢明顯的數字化X光機產品取得中小型醫院等基層醫療機構的信賴，國產數字化X光機占中小型醫療機構的百分之九十以上；在三甲醫院等高端醫療市場，國內擁有技術實力的廠家加快研發高端醫療設備，挺進本土企業難以涉足的高端醫療領域，與進口品牌一爭高下。例如，作為國內數字化X光機領導品牌的安健科技自主研發出國內首臺多功能動態DR，憑借其一機多用功能、安全穩定的產品質量、完美的成像質量以及人性化的產品設計，與國外同類產品同臺競爭，在大型三甲醫院擁有越來越多的裝機客戶，拍片質量受到專家的一致認可。

 

　　伴隨一系列的政策利好，加之國產企業自主研發的中高端設備與國際水平差距越來越小，國內一批掌握核心關鍵技術的數字醫療影像設備廠家已經迎來發展高峰！相信在醫療改革的春風之下，越來越多的國產醫療設備將受到國內高端醫療市場的垂青，國產醫療器械的春天即將到來！