第一章總則
第一條為規范總局采購與招標行為，加強監督管理，提高資金使用效益，促進廉政建設，依據《中華人民共和國政府采購法》和《中華人民共和國招標投標法》等法律法規，制定本辦法。
第二條本辦法適用于總局機關及直屬單位使用財政性資金從事包括信息化建設項目在內的各類工程、貨物和服務的采購與招標活動。
第三條采購與招標活動遵循公開、公平、公正和誠實、守信、高效的原則。
第二章職責分工
第四條采購與招標具體工作由提出建設和采購任務的項目司局或直屬單位（下稱項目單位）負責。項目單位可根據項目內容、項目特點等實際情況，組成采購或招標工作小組。項目單位根據實際工作需要，可委托總局信息中心組織信息化建設項目采購和招標工作。規劃財務司按照政府采購有關要求，承擔總局機關固定資產及辦公用品的采購工作。項目單位紀檢監察部門對采購與招標活動實施全程監督。
第五條采購與招標一般應當委托采購或招標
代理機構進行。代理機構由項目單位根據實際情況采用直接委托、比較選擇等方式確定，并簽訂委托代理協議。任何單位和個人不得為項目指定采購或
招標代理機構。
納入國家集中采購目錄的采購項目，應當按規定委托集中采購機構代理采購。采取網上詢價、協議供貨以及定點采購等方式的，按有關規定辦理。
第六條代理機構需具備以下條件：
（一）具有與采購或招標項目相應的代理資質和相關業績；
（二）具有一定數量的專業技術人員；
（三）在過去3年內，沒有因違法行為而受過行政處罰的不良記錄；
（四）具備采購或招標項目所需要的其他條件。
第七條項目單位主要職責：研究確定代理機構，組織相關司局（直屬單位）提出采購需求或編制招標文件技術部分，審核確認招標文件，通知代理機構發布采購或招標公告，參加采購評審或開標、評標工作，審核確認評審結果（評標報告），通知代理機構公告（公示）評審結果，向有關行政監督部門提交招標投標情況的書面報告，審定采購合同并組織簽訂，協調解決合同執行中的有關問題等。
第八條代理機構主要職責：協助項目單位制定招標方案、分包建議和實施進度，編制招標文件商務部分，整合招標文件技術部分和商務部分并組織專家進行論證，將招標文件報項目單位審核，發布采購或招標公告，印制和發售招標文件，組織開標、評標、編制評標報告并將評標報告送項目單位審核，公告（公示）評審結果，發出中標通知，協助合同簽訂和執行等。
第九條紀檢監察部門主要職責：監督代理機構選擇，監督審查招標文件，監督評標委員抽取，監督開標、評標全過程，監督合同簽訂等程序的合法合規。
第三章采購與招標管理
第十條 采購與招標方式分為公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購、詢價或國家采購監督管理部門認定的其他采購方式，以公開招標為主。
達到有關法律
法規規定的限額以上的各類工程建設項目、貨物和服務的
采購，必須按照法律法規進行招標。
項目單位不得將應當公開招標的項目化整為零或者以其他任何方式規避公開招標。
第十一條采購與招標活動應當嚴格按照相關法律法規及有關規定明確的程序進行。工程建設項目的采購與招標適用《中華人民共和國招標投標法》，其他項目的采購與招標適用《中華人民共和國政府采購法》。
第十二條因特殊情況需采用公開招標以外的方式，適用于《中華人民共和國招標投標法》的，其招標范圍、招標方式、招標組織形式應當報項目審批部門審批或在項目批復中明確；適用于《中華人民共和國政府采購法》的，經總局規劃財務司報財政部批準后實施。
第十三條依照《中華人民共和國政府采購法》有關規定采購進口產品的，項目單位應當按有關規定組織專家論證，經總局規劃財務司報財政部批準后實施。
第十四條采購與招標工作完成后，項目單位應當將有關文件、材料等存檔備案。
第四章附則
第十五條采購與招標過程中，有關單位和個人應當嚴格遵守《中華人民共和國政府采購法》和《中華人民共和國招標投標法》有關規定，存在違法違紀行為的，根據有關法律條款予以追究。
第十六條項目單位可以依據本辦法，結合采購和招標項目實際制定實施細則。
第十七條本辦法由國家食品藥品監督管理總局規劃財務司負責解釋。
第十八條本辦法自發布之日起執行。《國家食品藥品監督管理局招標采購項目管理辦法（試行）》（國食藥監辦〔2006〕547號）同時廢止。