“在長沙，你可以看到一些藥店已經(jīng)關(guān)門，就是因?yàn)闊o法通過GSP認(rèn)證。”一位在長沙從事藥店經(jīng)營的人士對《中國經(jīng)營報(bào)》記者說。
到今年6月30日，首批未完成新版GSP（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）認(rèn)證的企業(yè)將停止運(yùn)營，而明年12月31日是藥店通過新版GSP認(rèn)證的最后時(shí)間，屆時(shí)所有未通過認(rèn)證的企業(yè)都將被淘汰出局。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，因?yàn)樾掳鍳SP要求藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，而目前的實(shí)際情況是執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重不足，這將阻礙藥店獲得認(rèn)證。在此原因影響下，占藥店數(shù)量大多數(shù)的單體藥店可能將消失1/3以上。
首批未達(dá)標(biāo)企業(yè)6月底淘汰
新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》在去年1月22日公布，并于去年6月1日起開始實(shí)施。長達(dá)187條的新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據(jù)管理、冷鏈管理等方面提出了較以往更為嚴(yán)格的要求，對藥品零售企業(yè)的陳列和儲存、人員資質(zhì)也做出了規(guī)定。
根據(jù)新版GSP的要求，2013年換證的藥品零售企業(yè)本應(yīng)該在去年年底通過GSP認(rèn)證，但是由于年底通過時(shí)間比較緊，因此國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定，首批換證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在今年6月30日之前通過認(rèn)證，而所有企業(yè)必須于2015年12月31日前通過認(rèn)證。
“按照規(guī)定，藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證5年驗(yàn)收一次，去年需要驗(yàn)收的企業(yè)最后期限可以推遲至今年6月30日，企業(yè)需要按照新版GSP的要求提高倉儲設(shè)備、冷鏈運(yùn)輸、信息系統(tǒng)等硬件設(shè)施，還需要對票據(jù)管理進(jìn)一步規(guī)范，投入不小。”中國
醫(yī)藥[0.75% 資金研報(bào)]物質(zhì)協(xié)會副會長徐郁平表示。
“6月底是第一次按照新版GSP要求淘汰藥店，明年年底淘汰的藥店會更多。”一位業(yè)內(nèi)人士說。
雖然去年1月底新版GSP獲得時(shí)任原國家衛(wèi)生部部長陳竺簽字并公布實(shí)施，但是由于各省市需要按照自己的具體情況對GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，因此具體推出時(shí)間滯后一些。徐郁平介紹，各省在新版GSP的基礎(chǔ)上制定的細(xì)則有差異，一般都會比國家公布的標(biāo)準(zhǔn)高一些，其中發(fā)達(dá)地區(qū)的省份對硬件設(shè)施的要求會更高。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，將首批
企業(yè)新版GSP認(rèn)證期限推遲到今年6月的原因還包括，去年國家食品藥品監(jiān)督管理總局從原衛(wèi)生部中重新獨(dú)立出來，新的牌子剛剛掛上，職能和人員需要經(jīng)過調(diào)整。在國家到地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門三定方案確定之后，地方具體標(biāo)準(zhǔn)的制定才能進(jìn)一步推進(jìn)。
執(zhí)業(yè)藥師缺口大于八成
“影響藥店通過審批的主要障礙是執(zhí)業(yè)藥師不夠，其他還包括冷鏈配送等硬件要求，”徐郁平解釋，“在執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重不足的情況下，要想徹底推行新版GSP很難，即便到明年年底各省能否真正貫徹這一規(guī)定都是個(gè)問號。”
新版GSP第20、21條規(guī)定，藥品流通企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
根據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會的調(diào)查，2013年全國有藥店約43萬家，而執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心確認(rèn)，國內(nèi)獲得執(zhí)業(yè)藥師資格約27萬人，但注冊藥師數(shù)約10萬人，由于只有注冊之后才能在藥店工作，因而，即便一家藥店只配備一名執(zhí)業(yè)藥師，還差30萬人。
“10萬獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的人中，大部分還就職于
醫(yī)院、科研單位和制藥企業(yè)，在藥品零售行業(yè)就職的只有5萬到8萬人，相對于43萬家藥店，缺口超過80%。”徐郁平分析。
“藥師缺口這么大，藥店擴(kuò)展快是一個(gè)因素。”開心人大藥房董事長梁永強(qiáng)介紹。他認(rèn)為藥師培訓(xùn)是一個(gè)長期的過程，幾年的培訓(xùn)周期比起藥店零售行業(yè)的快速擴(kuò)張來說顯得太慢。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，目前國內(nèi)藥學(xué)專業(yè)的畢業(yè)生要想成為執(zhí)業(yè)藥師，不僅要經(jīng)過考試，還需要工作夠一定的年限。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)需要工作7年、大專畢業(yè)需要5年、本科畢業(yè)需要3年時(shí)間才有資格拿執(zhí)業(yè)藥師證書。
“拿藥學(xué)專業(yè)本科生來說，一般需要培訓(xùn)5年，有的還要培訓(xùn)6年，再加上工作3年，培養(yǎng)8到9年時(shí)間才能成為一名執(zhí)業(yè)藥師，太長了。”徐郁平感嘆。他認(rèn)為藥學(xué)專業(yè)本科生畢業(yè)前需要實(shí)習(xí)一年，為緩解執(zhí)業(yè)藥師緊缺的矛盾，可以將工作3年的要求減為工作兩年。
根據(jù)他的估算，國家每年培養(yǎng)執(zhí)業(yè)藥師最多不會超過8000人，要想培養(yǎng)10萬以上的持證人員，至少需要10年時(shí)間。正是因?yàn)榫o缺，原來藥店里每月3000元的執(zhí)業(yè)藥師崗位，現(xiàn)在至少年薪五六萬元。
“在南昌，相對于藥店的一般員工，執(zhí)業(yè)藥師工資至少要高出1000到2000元，”梁永強(qiáng)分析，“在執(zhí)業(yè)藥師過度緊缺的情況下，新版規(guī)定很難落實(shí)，到明年年底，各省藥監(jiān)部門可能會有相關(guān)松動(dòng)的政策出臺。”
單體藥店年底將淘汰1/3
根據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會的統(tǒng)計(jì)，去年43萬家藥店中，27萬家為單體藥店，16萬家為連鎖藥店。由于連鎖藥店實(shí)力比較強(qiáng)，在硬件上達(dá)到新版GSP要求比較容易，而單體藥店將面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)。
“主管部門應(yīng)對‘執(zhí)業(yè)藥師荒’的一個(gè)做法是允許藥店遠(yuǎn)程審方，也就是通過互聯(lián)網(wǎng)，總部配備的藥師可以為連鎖店的顧客審方。”中國醫(yī)藥物資協(xié)會單體藥店分會會長楊聯(lián)亮介紹，有的省規(guī)定，一名執(zhí)業(yè)藥師可以為10家連鎖藥店審方。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，目前湖南、江蘇、湖北、山東、福建等省份都已經(jīng)制定政策允許連鎖藥店遠(yuǎn)程審方，而江西、山西等省份相關(guān)政策也在制定中。
但是，這個(gè)政策只是對連鎖藥店有利，單體藥店就享受不到實(shí)惠了。對于單體藥店來說，一方面，執(zhí)業(yè)藥師人才緊缺，另一方面，因?yàn)橐?guī)模效應(yīng)，配備一名執(zhí)業(yè)藥師的成本也比連鎖藥店高。
“單體藥店既然存在，也是因?yàn)樗蟹奖阆M(fèi)者的原因，不能簡單認(rèn)為單體藥店管理一定比連鎖藥店差，沒有存在價(jià)值。”楊聯(lián)亮說。他認(rèn)為，單體藥店規(guī)模小，因此具有好調(diào)頭的優(yōu)勢，可以通過
加盟連鎖藥店的方式解決這個(gè)問題。
“如果政策貫徹下去的話，今年年底單體藥店將減少1/3，也就是降到20萬家以下。”楊聯(lián)亮分析。
遠(yuǎn)程審方將藥店的業(yè)務(wù)部分搬到了互聯(lián)網(wǎng)上，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為這也是主管部門順應(yīng)潮流的一種表現(xiàn)。5月28日，國家食品
藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），首次明確國內(nèi)處方藥可以網(wǎng)上銷售，這一頗為激進(jìn)的政策在業(yè)內(nèi)引起了爭議。
“這讓GSP認(rèn)證企業(yè)處于不公平的競爭地位。”養(yǎng)天和大藥房總經(jīng)理李能傾向于反對處方藥網(wǎng)上銷售，他認(rèn)為新版GSP規(guī)定認(rèn)證企業(yè)物流配送的藥品運(yùn)輸中溫度不高于28℃，而互聯(lián)網(wǎng)配送的藥品很可能達(dá)不到這個(gè)要求，因此第三方配送很可能存在違規(guī)。
“處方藥網(wǎng)上銷售的基礎(chǔ)是要建立公共處方平臺，這在國外早已成熟，處方都可以通過登錄公共處方平臺看到，我們衛(wèi)生體制改革還沒到這一步，還不具備基礎(chǔ)。”李能還表示，在執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不夠的情況下，遠(yuǎn)程審方政策是一個(gè)過渡政策，而隨著執(zhí)業(yè)藥師在各實(shí)體店逐漸配備到位，這一政策應(yīng)該被取消。