"藥品的質量是生產出來的，不是監管出來的，保證藥品安全最至關重要的是要有科學的管理流程，對該類事件及時曝光是一件好事，通過反面案例舉一反三，提高用藥意識，避免對更多的消費者造成傷害."　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　——中國醫藥質量管理協會常務副會長牛淑敏 　　“齊二藥事件”，魚腥草悲劇剛剛結束不久，近日安徽華源的“欣弗事件”再次讓人們陷入恐慌之中。 短短數月，藥品行業頻曝安全問題，著實讓中國的老百姓難以安心。 據悉，近日青海、廣西、浙江、黑龍江和山東等省、自治區部分使用該藥的患者，陸續出現胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛等臨床癥狀。對此，衛生部8月3日連夜發出緊急通知，停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又稱欣弗）。截至8月5日16時，涉及安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反應事件病例報告81例，涉及10省份，3例死亡。 此次的“欣弗事件”是否像“齊二藥”和“魚腥草”事件一樣再次由假藥引起？對此，搜狐財經采訪了中國醫藥質量管理協會常務副會長牛淑敏。牛淑敏表示，該藥品已經上市超過5年，從過去的臨床使用記錄看，只有個別患者，由于個體差異而出現不良反映，像最近這種大規模出現不良反映的現象從未出現。是該批次藥品存在重大質量安全問題，還是藥品自身存在先天缺陷尚難以下定論。目前中國醫藥質量管理協會正在緊密調查中，相信很快就能得到結論。 近日媒體報道中不乏將“欣弗”稱之為假藥的說法，那么假藥是如何能夠通過檢驗測試進入市場的呢？ 對此，牛淑敏解釋說：“每一種新藥在投放市場之前都是要經過新藥副作用臨床試驗階段，這個試驗階段一般在國家有權威的科研單位、大專院校、知名醫院進行。最后報告的也必須由夠資格的業內資深人士出據，歸結到一起就是要通過有資格的人員和單位來試驗和出據報告。”這也就是是說，如果一種藥品先天存在缺陷，是很難通過檢測得到國家證實批準文號進入市場。藥品出現問題多半是生產企業在生產過程中某些環節不過關所致。 雖然“欣弗事件”正在調查中，該事件的責任誰來承擔，尚不敢妄斷。但是藥品安全關乎人命，對于藥企而言，是要講良心的。這個良心就是社會責任。 然而，讓人失望的是，很多藥企為了牟利，將企業的社會責任拋到一遍，齊二藥假藥事件，魚腥草事件，臺州千萬假藥大案，致命哮喘假藥案都造成一幕幕悲劇，一此次的傷害中國的消費者。 為了追求銷量，部分企業在藥品說明上故意隱去了藥品的副作用和安全隱患。藥企多半不會主動公開產品的隱患信息。如芬必得，在出事之前，幾乎沒人知道這個產品對心臟有負面影響，但是有多少個像芬必得一樣的產品還在市場上存在？沒人知道。 牛淑敏告訴搜狐財經，藥監局在新藥批準時，在臨床用藥須知中就包含了“藥品說明”藥企不得擅自更改。如果制藥企業不按照批準說明標注，隱瞞，更改藥品說明屬違規行為。當被問之，該違規行為應給予什么處罰時，牛淑敏表示自己業不是很清楚懲罰措施。 一旦出現藥品安全事件應如何進行危機處理？ 對此，牛淑敏表示，患者出現不良反映，可以由醫院向上級單位以及廠家反映，同時也可以向各省的“藥品不良反映監測中心”反映。據其介紹，國家十分重視藥品安全問題，2000年，國家為提高用藥安全，在各省相應建立了“藥品不良反映監測中心”，對于新藥前期使用中可能出現的個體差異，監測中心都緊密跟蹤，一旦不良反映案例超出合理比率，將立即反映給藥監局，藥監局下發通知對問題藥品全國禁用。 每當出現藥品食品安全問題之時，受質疑責備最多的莫過于監管機構，對此牛淑敏表示理解，但她認為，監管固然重要，但要從根本上提高藥品安全，還要從生產環節嚴格把關。她說：”“藥品的質量是生產出來的，不是監管出來的，保證藥品安全最至關重要的是要有科學的管理流程，對該類事件及時曝光是一件好事，通過反面案例舉一反三，提高用藥意識，避免對更多的消費者造成傷害。