L食品藥品監管局在中藥飲片專項檢查中，發現H公司經營的山藥、法半夏、巴戟天等4種藥品質量可疑，遂對以上4種藥品進行了抽驗，在抽驗時執法人 員對4種藥品的購、銷、存數量以及價格等相關情況做了詳細的檢查筆錄。20多天后，L局收到藥品檢驗所郵寄的檢驗報告書，其中山藥、法半夏、巴戟天等3種 藥品性狀不符合規定，判定為假藥。執法人員遂對H公司進行調查，卻發現H公司在抽驗后就將庫存的山藥和法半夏按原渠道退回了供貨公司，使原本簡單的行政處 罰案件變得復雜起來。下面，筆者從不同角度，就藥品生產企業擅自退貨行為的處理做一分析。

　　一是正常退貨行為。該行為是藥品經營企業針對有些購進價格較高且滯銷的藥品，為減少庫存藥品和周轉資金的積壓而采取的商業行為。這種退貨行為屬 于正常的商業行為，但是如果剛好在藥品抽驗后、檢驗報告書出具前進行退貨，難免會有逃避打擊之嫌。一般情況下，檢品從抽驗到出具報告的過程不會超過1個 月，藥品經營企業應回避在這個期間進行退貨.如果經常出現在這個期間進行退貨的行為，藥品監管部門應當加強對該公司同類藥品的監督抽驗，發現違法行為嚴肅 查處。

　　二是非正常退貨行為。藥品經營企業不知道藥品監管部門抽驗的藥品哪些合格、哪些不合格，為避免有的藥品抽驗不合格受到較大數額的罰款，只要涉及 抽驗的品種，一律提前退貨。為了不影響正常的經營，企業會在退貨的同時重新購進其他批次的同類品種。這種退貨行為，說明該企業質量管理薄弱，對購進的藥品 沒有認真執行驗收程序，質量管理人員對所購藥品的質量不具備應有的甄別能力。盡管現行的藥品管理法律法規沒有明確規定藥品經營企業不允許退貨，但是這種非 正常退貨行為，藥品監管部門可責令改正，如逾期不改，可以按照《藥品管理法》第七十九條規定予以處罰；同時加強對該企業同類藥品的監督抽驗，發現可疑品 種，快抽、快檢，縮短檢驗周期，并立即就地封存可疑品種，固定相關證據不流失。

　　三是違法退貨行為。藥品經營企業明知執法人員抽樣的藥品有質量問題，為避免受到較大數額的罰款而采取的應對措施，是一種違法行為。這種有針對性 的退貨行為，主要發生在中藥飲片抽驗中。中藥飲片不同于其他化學藥品，相當一部分中藥飲片可以從外觀形狀、產地和價格上直接辨別真偽，正品價格較高，而偽 品價格便宜，藥品經營企業心存僥幸地購進一些不合格飲片，當執法人員抽驗后，企業管理人員就會立即退貨并完善退貨手續。對于這種退貨行為，藥品監管部門應 加強對該公司的監管，加大對同類藥品監督抽驗的批次和頻次。發現可疑品種，快抽、快檢，縮短檢驗周期，并立即就地封存可疑品種，固定相關證據；同時，要求 藥品檢驗機構第一時間將藥品檢驗報告書傳真給實施抽驗的藥品監管部門，使監管部門能及時對不合格藥品進行查處。

　　前述案例，因無直接證據證明H公司是在知道檢品不合格后退貨的，因此在案件處理時執法人員只能在原違法事實認定的基礎上減去已退貨的數量。該案 告訴執法人員，在日常監管中不僅要警惕藥品經營企業擅自退貨行為，還要主動采取措施，杜絕違法退貨行為的發生。首先，要突出一個“實”字，即已經抽驗的藥 品必須現場核實購、銷、存等基本情況；其次，要把握一個“快”字，即發現可疑品種抽驗后應快送快檢快出報告，在檢出結果的第一時間，對不合格藥品進行封 存，避免檢驗結果泄露導致假劣藥品被擅自轉移；第三，要執行一個“嚴”字，即執法人員應當對藥品經營企業的退貨行為仔細加以甄別，如發現違法行為及時查 處，避免假劣藥品倒流后再次流入市場產生危害。