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山東開展《藥品生產許可證》換發工作

中國虎網 2015/6/18 0:00:00 來源: 未知

  

    近日,山東省食品藥品監督管理局制定下發了《2015年全省換發藥品生產許可證和醫療機構制劑許可證工作方案》,對全省許可證換發工作進行部署。

   《方案》明確了工作流程和申報要求,制定了換證處理原則,并對不予換證的情形做了具體規定。為做好換證工作,此次換證將采取資料審查與現場檢查相結合的 方式進行,重點審核換證單位是否符合有關法律法規要求,是否符合換證許可標準和要求,對兩年內有違反藥品法律法規生產等存在較大質量安全風險的生產企業和 醫療機構制劑室將進行全面現場檢查。

  換發工作將在2015年12月31日前完成。山東省局要求各市高度重視,加強組織領導,周密部署安排,制定具體方案,確保轄區換證工作有序開展、按時完成。

 

 

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