51家被收回藥品GMP證書的醫藥企業清單

中國虎網 2015/6/19 0:00:00 來源: 未知

醫藥網6月19日訊　昨日（6月18日），四川省食藥監局發布公告，四川省玉鑫藥業有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定，決定收回其 GMP證書。公告稱，依據《藥品生產監督管理辦法》第五十五條和《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定，四川省玉鑫藥業有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定，四川省藥監局決定依法收回四川省玉鑫藥業有限公司《藥品GMP證書》，現予以公布。

　　附表：四川省藥品GMP證書收回目錄

證書編號	企業名稱	認證范圍	證書收回日期	收回證書機關
川L0715	四川省玉鑫藥業有限公司	原料藥（齊墩果酸、葛根素、黃苓苷、穿心蓮內酯、蘆丁、羅通定、鹽酸小檗堿）（含中藥前處理提取）	2015年6月16日	四川省食品藥品監督管理局
GMP（延續2012046）	四川省玉鑫藥業有限公司	原料藥（維生素D3、穿琥寧）
GMP（延續2014004）	四川省玉鑫藥業有限公司	原料藥（維生素D2）

　　近日，醫藥觀察家網公布了第49家被收回GMP證書的藥企。加上剛剛因提取物不合格被收回GMP的武漢華龍生物制藥有限公司，被收藥企再添2 家，達到了51家。還沒到半年，就有過半百家藥企被收回。而在2014年一整年，才收回50家藥企GMP證書，今年會是GMP證書大洗牌的節奏？

　　據統計，今年因飛檢被收回的藥企有30家，占比為58.8%。早在今年年初時，國家藥監總局就起草了《藥品飛行檢查辦法（草案）》，嚴格的飛行檢查成為了一個常態的監管措施。在飛行檢查常態化、嚴格化之后，不合規范的藥企被收回GMP證書的估計數量一直在增加。

　　長久以來，國家一直希望寄希望于通過GMP認證等方式改變目前中國藥企小、散、亂的局面，但是和歐盟接軌的新版GMP認證雖然淘汰了很多藥企，但是從藥企數量來看，似乎并無太多改變，頻繁的飛檢，會使行業進入大洗牌嗎？

　　附：被收回GMP證書的藥企名單

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