健康，無疑是咱老百姓目前最關心的頭等大事。隨著我國人口的老齡化與老百姓收入水平的逐步提升，國內醫藥產業近年來增長迅速。作為創新密集型產業， 要想讓老百姓獲得更好的醫療，我們必須保護專利人權益，但由于健康屬公共利益范疇，國家又必須限制企業利用專利壟斷謀求天價醫藥收費，保障人民的生存權。 而為了破除跨國醫藥集團的壟斷地位，國內的醫藥企業也在不斷嘗試挑戰跨國集團的專利權，并引發了一連串的中外醫藥企業專利糾紛。

本周在我國的醫藥產業范圍內，就發生了三件有影響力的大事，他們都與專利有關，但性質卻截然不同，分屬“保護”、“挑戰”，與“限制”。

專利保護

醫藥行業應及早建立許可人制度

2015醫藥知識產權保護發展論壇近日在京舉辦。醫藥行業知識產權保護面臨怎樣的困境?“救命產業”該如何“自救”?參與論壇的專家進行了討論。

“醫藥行業是創新密集型的行業，是發明專利相對集中的行業，其創新成果的保護尤其重要。”國家工商總局商標局審查協作中心副主任原琪說。

中國科學院大學教授李順德介紹，目前我國醫藥知識產權保護面臨兩大阻力：一是違法成本太低，是對侵權者的變相鼓勵，二是醫藥研發和生產脫節，成果轉化過程容易出現問題。據介紹，由于研發藥品必須找到藥廠拿到生產文號后才能注冊商標、生產上市，研發的藥品極容易被廠家占為己有，謀取暴利。

如何解決醫藥知識產權保護發展難題?與會專家認為，首先要加大對侵權行為的懲罰力度。同時，通過制度設計保護醫藥創新。專家建議，可盡早建立藥品上 市許可人制度，讓藥品研發單位能真正擁有藥品知識產權的所有權和處置權。通過打造信息、技術等共享平臺，讓醫藥研發成果能夠和市場充分對接，快速實現產業 化。在增強執法力度層面，要建立藥品專利保護的聯動機制。

(新聞來源：人民網)

評述：如果醫藥專利的發明人無法通過創新成果獲得相應的市場回報，那么還有誰愿意埋頭在實驗室里搞發明呢？更別說去縮短與跨國醫藥巨頭們間的技術差距。

專利挑戰

國內藥企首次挑戰外企專利成功

日前，北京市高級人民法院日前作出終審判決，認定拜耳公司的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的專利全部無效，該專利被無效的一個重要原因是其專利中記載的技術已在先發表于核心期刊。北大醫療產業集團旗下方正醫藥研究所作為本案的專利無效請求人，成功的贏得了這場專利訴訟。

事實上，這場歷時三年的專利訴訟案讓國內企業仿制鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液將不存在專利壁壘。在此次專利訴訟成功之后，方正醫藥研究院正加緊研發國產鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液，有望將其國產化并率先登陸上市。

這是國內制藥企業主動挑戰跨國藥企專利并獲得成功的第一案例!在很多業內人士看來，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液專利案的這一判決，一方面證明了我國制藥企業的藥物研發能力不斷增強，另一方面也能看到我國法律在專利權保護與破除壟斷兩方面的平衡。但對于商戰的雙方來說，這是一場更具未來市場利益的爭奪。

(新聞來源：生物谷)

評述：專利挑戰是門技術活，絕對不是拿把刀沖上專利戰場上那么簡單。北大醫療正是找到了對方專利保護中的瑕疵，才得以突破成功，當然這也說明跨國藥企的專利壁壘并非堅不可摧。

專利限制

中國拒絕吉利德丙肝天價藥專利申請

中國已經拒絕了吉利德科學公司有關其高價丙型肝炎藥物的專利申請，美國一家機構稱，此舉可能會引發其他國家考慮拒絕這個有爭議的藥物的專利申請。

吉利德最暢銷的藥物Sovaldi已經引火上身，在美國該藥物每粒售價為1000美元，一個典型的12周療程需要花費84000美元，其專利已在美國、印度和歐洲受到了挑戰。

在中國采取這一行動之前，印度專利局決定在一月份拒絕了吉利德公司對Sovaldi的專利申請，并認為其創新性不夠。吉利德公司將對此進行上訴。

世界衛生組織表示，全球有多達1.5億人受到慢性丙型肝炎病毒感染，其中大多數在低收入和中等收入國家。世衛組織最近將Sovaldi添加進其基本藥物目錄，并敦促其降低價格，尤其是在中等收入國家。

(新聞來源：醫藥觀察家網)

評述：行有行規，醫有醫德。如果憑借專利壟斷地位，醫藥企業就可以漫天開價，從而將眾多患者排除在接受治療的范圍之外，那么這顯然有違設立專利制度的初衷。只有讓更多的人享用到科技創新所帶來的好處，專利制度才有意義。

醫藥行業的發展關系著人類的生存與健康，我們當然希望能夠有越來越多先進的，能夠幫助人們對抗病痛的醫藥出現，而要實現這一愿望，所能夠依賴的就是科研人員不斷的創新。現代專利制度是激發科研人員創新熱情的保證，但任何一部法律都一定會存在缺陷，并且隨著時代與科技的發展呈現出不同的漏洞。為了確保更多的人能夠享受現代醫療所帶來的福利，各國都必須不斷探索專利人在權利使用上的合理性，只有兼顧私權與公權的平衡，醫藥產業才能夠在專利制度的庇護下，行的更遠。

好了，本期匯桔周刊就到這里。祝您周末快樂！

（編輯：沉石）