湖北省食藥監局：24批次藥品不符合標準規定

中國虎網 2015/7/22 0:00:00 來源: 未知

　21日，湖北省食品藥品監督管理局在其官網發布的2015年第1期湖北省藥品質量公告顯示，24批次藥品不符合標準規定。

　　據公告，2015年第一季度，湖北省食品藥品監督管理局組織省、市兩級藥品檢驗機構根據全省藥品質量監督抽驗工作計劃要求，對全省涉藥單位進行了質量抽驗。本季度藥品生產企業監督抽驗234批次、日常監督抽驗358批次、醫院制劑專項抽驗19批次及藥包材（藥用輔料）專項抽驗31批次，總計抽驗 642批次，其中不符合標準規定24批次，不符合率為3.7%。不合格項目涉及性狀、鑒別、含量測定、檢查、水分等。

　　湖北省食品藥品監督管理局表示，對本公告附件所列不符合標準規定的藥品，各地食品藥品監督管理局應加大查處力度，依據《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規的規定，依法進行處理；對公告的假冒藥品，要查清相關渠道，并加強對公告中所涉及產品的跟蹤抽驗。

　　藥品監督抽驗不符合標準規定的藥品名單

序號	藥品名稱	生產單位	批號	規格	被抽樣單位	檢驗標準	不合格項目	檢驗單位	備注
1	山藥	麻城九州中藥發展有限公司	140201	——	李明芳診所	中國藥典2010年版一部	性狀、鑒別（顯微特征）	襄陽市所
2	瓜蔞子	襄陽市紅樺中藥飲片有限公司	20121001	——	襄陽市時珍國藥堂藥業有限公司時珍國藥堂四店	中國藥典2010年版一部	性狀、含量測定	襄陽市所
3	延胡索	安徽蜀中醫藥有限公司	91117	——	襄陽東方婦科醫院	中國藥典2010年版一部	性狀、檢查（金銨0薄層色譜、高相液相色譜）	襄陽市所
4	川貝母	安徽泰源中藥材飲片有限公司	20121201	——	襄陽市時珍國藥堂藥業有限公司時珍國藥堂四店	中國藥典2010年版一部	性狀	襄陽市所
5	姜黃	——	——	中藥飲片	襄陽市元禾堂大藥房	中國藥典2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2013004	檢查（金胺0、薄層色譜、高效液相色譜）	襄陽市所
6	桑寄生	宜昌靈泰藥業有限公司	140623	——	襄城區鳳雛社區衛生服務站	中國藥典2010年版一部	鑒別（顯微特征）	襄陽市所
7	五味子	亳州市豪門中藥飲片有限公司	140701	——	湖北四維醫藥有限公司	中國藥典2010年版一部、國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007014	性狀	黃岡市所
8	酸棗仁	安徽新興中藥材飲片有限公司	140901	——	黃岡冠瑞醫院	中國藥典2010年版第二增補本	性狀	黃岡市所
序號	藥品名稱	生產單位	批號	規格	被抽樣單位	檢驗標準	不合格項目	檢驗單位	備注
9	黃連	安徽新興中藥材飲片有限公司	140908	——	黃岡冠瑞醫院	中國藥典2010年版第二增補本、國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2010004	檢查（總灰分、金銨0高效液相色譜）	黃岡市所
10	山豆根	安徽泰源中藥飲片有限公司	141024	飲片	十堰市德馨堂大藥房	中國藥典2010年版一部	性狀、鑒別（薄層色譜）	十堰市所
11	苦杏仁	亳州市國苑中藥材飲片有限公司（產地山西）	140414	飲片	十堰君琪安藥業有限公司	中國藥典2010年版第一增補本	含量測定	十堰市所
12	浮萍	湖北強康中藥飲片有限公司	150101	中藥飲片	湖北強康中藥飲片有限公司	中國藥典2010年版一部及湖北省中藥飲片炮制規范（2009年版）	檢查（總灰分）	鄂州市所
13	小通草	湖北強康中藥飲片有限公司	150102	中藥飲片	湖北強康中藥飲片有限公司	中國藥典2010年版一部	鑒別（顯微特征）	鄂州市所
14	蜂蜜	——	——	中藥材（飲片）	仙桃市萬泰藥店	中國藥典2010年版一部	性狀、檢查（酸度）	仙桃市所
15	紅花	四川	140802	中藥材	湖北廣仁藥業有限公司	中國藥典2010年版第一部	含量測定	隨州市所
16	小通草	亳州市中藥飲片廠	1404017006	——	宜昌市夷陵區韓江南診所	中國藥典2010年版第一部	鑒別（顯微特征）	三峽中心
17	藿香正氣丸	湖北炎黃本草藥業有限公司	20140401	每10丸重0.5g	湖北炎黃本草藥業有限公司	國家中成藥標準匯編中成藥地方標準上升國家標準部分內科、肺系（一）分冊	含量測定	湖北省院
18	通便靈顆粒	山西摩美得制藥有限公司	131101	每粒裝0.25克	襄陽華光醫院	衛生部藥品標準中藥成方制劑第七冊WS3-B-1420-93	性狀、檢查（裝量差異）	襄陽市所
序號	藥品名稱	生產單位	批號	規格	被抽樣單位	檢驗標準	不合格項目	檢驗單位	備注
19	止眩安神顆粒	昆明中藥廠有限公司	120849	每袋裝5g	襄陽新生萬家好大藥房	國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-11411(ZD-1411）-2002-2011Z	粒度	襄陽市所
20	黃連上清丸	河南省康華懷慶藥業有限公司	131006	每袋裝6g	黃岡市黃州普濟堂大藥房（黃岡市黃州區食品藥品監督管理局）	中國藥典2010年版一部	檢查（水分）	黃岡市所
21	血脈通膠囊	貴州益康制藥有限公司	20130201	每粒裝0.26g	華潤新龍（十堰）醫藥有限公司	國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10108(ZD-0108）-2002-2012Z	水分	十堰市所
22	諾氟沙星膠囊	陜西省萬壽制藥有限責任公司	20121102	0.1g	襄陽德馨堂大藥房	中國藥典2010年版二部	檢查（溶出度）	襄陽市所
23	咳特靈膠囊	通化金愷威藥業有限公司	121001	每粒含小葉榕干浸膏360毫克，馬來酸氯苯那敏1.4毫克	襄陽潐陵大藥房	部頒標準中藥成方制劑第十四冊WS3-B-2743-97	裝量差異	襄陽市所
24	硝苯地平緩釋片（Ⅱ）	青島黃海制藥有限責任公司	1401135	20mg	鄂州胡迅猛中醫診所	國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-058)-2004Z	檢查（含量均勻度）、含量測定	鄂州市所	非該企業生產

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