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27家企業(yè)125批藥品檢出槐角苷

中國虎網(wǎng) 2015/10/21 0:00:00 來源: 未知
      國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站10月15日公布第三階段銀杏葉藥品中槐角苷專項監(jiān)督抽驗結(jié)果的通告(2015年第72號) 。

  2015年9月6日到9月16日,食品藥品監(jiān)管總局組織北京河北遼寧吉林江蘇、浙江、廣東、廣西重慶、四川、陜西甘肅等12省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門開展第三階段銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗,對第一、第二階段監(jiān)督抽驗中檢出的不合格藥品按食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《銀杏葉提取物、銀杏葉片及銀杏葉膠囊中槐角苷檢查項補充檢驗方法》進行了檢驗,現(xiàn)將抽驗結(jié)果通告如下:

  一、在第一、第二階段檢出不合格的185批銀杏葉藥品中,共有125批藥品檢出槐角苷,涉及27家企業(yè),分別是:天津亞寶藥業(yè)科技有限公司、河北天成藥業(yè)股份有限公司、唐山市福樂藥業(yè)有限公司、山西仟源醫(yī)藥集團股份有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司、吉林省正和藥業(yè)集團股份有限公司、黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司、江蘇晨牌藥業(yè)集團股份有限公司、江蘇飛馬藥業(yè)有限公司、江蘇潤邦藥業(yè)有限公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠、南京易亨制藥有限公司、安徽圣鷹藥業(yè)有限公司、蕪湖綠葉制藥有限公司、江西匯仁藥業(yè)有限公司、湖北午時藥業(yè)股份有限公司、湖南方盛制藥股份有限公司、湖南華納大藥廠有限公司、廣東新峰藥業(yè)股份有限公司、廣東一力羅定制藥有限公司、廣西半宙大康制藥有限公司、桂林紅會藥業(yè)有限公司、桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、海口奇力制藥股份有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、貴州信邦制藥股份有限公司、貴州益佰制藥股份有限公司(詳見附件)。

  相關(guān)企業(yè)已對不合格藥品采取召回措施并公布了召回信息。

  二、上述企業(yè)涉嫌非法添加或使用非法添加的銀杏葉提取物用 于銀杏葉藥品生產(chǎn),各企業(yè)需于10月25日前向所在省食品藥品監(jiān)管局報告產(chǎn)品不合格的原因及情況:屬于本企業(yè)自己非法添加的,需說明2015年1月1日以 來非法添加的物質(zhì)、時間、數(shù)量及所生產(chǎn)的產(chǎn)品批次、相關(guān)責(zé)任人(包括企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人及其他直接責(zé)任人),并附相關(guān)發(fā) 票復(fù)印件;屬于從外部采購銀杏葉提取物的,需說明2015年1月1日以來逐批采購的時間、數(shù)量、來源、生產(chǎn)產(chǎn)品的批次、相關(guān)責(zé)任人員(包括企業(yè)法定代表 人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人及其他直接責(zé)任人),并附相關(guān)發(fā)票復(fù)印件。相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局需于10月30日前將企業(yè)報告情況匯總 報食品藥品監(jiān)管總局。企業(yè)屆時不報告的,一律按本企業(yè)自己非法添加從重查處。

  三、天津、河北、山西、吉林、黑龍江、江蘇、安徽、江西、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川和貴州省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局要對相關(guān)企業(yè)立案調(diào)查,并于11月10日前查清2015年1月1日以來企業(yè)非法添加的事實及相關(guān)責(zé)任人。銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)違法案件處理的相關(guān)政策規(guī)定,食品藥品監(jiān)管總局另行制定。

 

 

 

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