醫(yī)藥經濟暫處“低通道”朝陽特質未改

　　記者近日從全國醫(yī)藥經濟信息發(fā)布會上獲悉，2015年我國醫(yī)藥工業(yè)總產值有望達到28842億元，同比增長11.8%；2016年工業(yè)總產值將達到32100億元的規(guī)模，同比增長11.3%。到2020年將達到48400億元，復合增長率在11%－13%之間。

　　相比“十一五”期間醫(yī)藥工業(yè)利潤的復合年增長為37.6%，進入“十二五”后，受宏觀經濟變化、藥價改革、成本等因素的影響，醫(yī)藥工業(yè)利潤明顯增速放緩，預計2015年全年利潤增長為11.9%。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經濟研究所所長林建寧表示，2016年醫(yī)藥經濟主要體現(xiàn)六大特點：一是醫(yī)藥經濟增長率將進一步下滑；二是從嚴查稅將改變商業(yè)格局；三是控費、招標、限抗，醫(yī)院終端形勢嚴峻；四是資本及市場競爭壓力提高零售集中度；五是出口或延續(xù)低迷；六是成本下降與調價可望穩(wěn)住利潤下滑。

　　展望“十三五”醫(yī)藥經濟的發(fā)展，林建寧認為，不要期望恢復原先的超高速增長，但中等偏高速的增長仍可期，尤其是后三年有望復蘇。畢竟公眾對健康的需求是剛需，醫(yī)藥行業(yè)朝陽產業(yè)的特質不會改變。

　　“有形＋無形”之手加快厘清市場頑疾

　　“制藥企業(yè)不能人云亦云，只想著賺錢。檢查發(fā)現(xiàn)，藥物臨床試驗數據存在擅自修改、刪除數據的現(xiàn)象，以及數據不可靠、不真實、弄虛作假的嫌疑。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞近日公開表示。

　　事實上，藥品重復申報、扎堆注冊的頑疾一直存在。據了解，超過100家企業(yè)申請的品種有8個，超過50家企業(yè)申請的品種有23個，僅這31個品 種涉及的申報企業(yè)就過千家。值得一提的是，3.1類新藥（在國外未在國內上市）申報量達3980件，其中超過20家企業(yè)申報的品種有42個，超過50家企 業(yè)申報的品種有4個。

　　記者采訪了解到，下一步，國家食藥監(jiān)總局將對此進行嚴查，包括申請人、臨床試驗機構、CRO等，如果企業(yè)主動撤回將對其從輕處理，如果企業(yè)被動查出，則從重處理。不僅追究責任人、列入黑名單，申請人3年內不得申請，而且已經受理的將全部退回，之前的也要進行追溯。

　　有醫(yī)藥企業(yè)人士認為，這種嚴控審評無疑有很大壓力，但從長遠來看肯定是好事。一是不用擔心劣幣驅逐良幣，公平競爭。另外，企業(yè)在面對申報高門檻時也會放棄僥幸心理，減少重復作業(yè)，整合資源聚焦真正解決臨床實際問題、滿足患者需求的藥品。

　　原美國國家食品藥品管理局藥物審評專家、國家“千人計劃”專家龔兆龍表示，相比部分醫(yī)藥企業(yè)存在一哄而上的現(xiàn)象，中國醫(yī)藥(16.85 -2.09%,買入)業(yè)也呈現(xiàn)出百花齊放的形勢，從仿制藥到創(chuàng)新藥，不同企業(yè)探索各種研發(fā)模式和方向。

　　企業(yè)應把握轉型契機

　　中國是全球用藥大國，面對這一巨大市場的轉型升級，該如何把握契機，不同企業(yè)都有一份屬于自己的答案，但核心詞都離不開“創(chuàng)新”二字。

　　諾華中國總裁徐海瑛在接受記者專訪時稱：“今年明顯感到無論是國家層面的制度改革還是地方層面的探索嘗試，在支持創(chuàng)新上都變得越來越有力。比如 組建國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心上海分中心、試行上市許可人制度，就是邁開了新藥審評領域的重大一步。諾華新的上海研發(fā)中心明年年中將正式投入運營，它不 僅是全球研發(fā)網絡的一部分，也會針對中國市的疾病圖譜進行更多針對性的研究。”

　　徐海瑛表示，盡管大環(huán)境有經營壓力，但諾華會持續(xù)加大對中國市場投入，尤其在擴大研發(fā)隊伍和項目上。

　　不少業(yè)內人士認為，相比以往和其他發(fā)展中國家，中國這些年對人才培養(yǎng)和創(chuàng)新環(huán)境的打造，使得研發(fā)能力水平提升，對于知識產權保護的看重，讓一批以研發(fā)驅動為主的醫(yī)藥企業(yè)，更愿選擇中國市場。

　　近日，輝瑞中國研發(fā)中心與上海交大－耶魯聯(lián)合生物統(tǒng)計中心簽署了合作意向備忘錄。“研發(fā)是實現(xiàn)目標的核心”，輝瑞中國區(qū)總裁吳曉濱表示，他們將把科技轉換為能為患者帶來益處的治療方案，通過創(chuàng)新且商業(yè)可行方式，滿足多樣化的醫(yī)療服務需求。

　　另外，一些國內醫(yī)藥企業(yè)代表也表示，盡管體量上可能無法與外資醫(yī)藥企業(yè)抗衡，新藥研發(fā)上也不一定能趕超，但是加大研發(fā)、促進創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展中不可或缺的重要因子。