1月12日，吉林省食品藥品監管局組織召開全省醫藥健康產業發展促進會，分析全省醫藥健康產業發展形勢，解讀國家藥品監管新政，特別是國家藥品醫療器械 審評審批制度改革和藥品上市許可持有人制度試點的有關規定，同時，在服務全省藥品生產企業創新發展方面再出新動作,力促醫藥健康產業發展。省政府食品藥品 安全委員會副主任、省政府食品藥品安全辦主任、省食品藥品監管局局長崔洪海出席會議并講話。

　　據悉，省食品藥品監管局改革組建以來，秉持 “寓服務于監管之中，在監管中體現服務”的工作理念，全力推進實施新版GMP，深入開展“兩打兩建”專項整治，全面實施飛行檢查制度，以“零容忍”的態度 嚴厲打擊制售假冒偽劣行為，全省食品藥品安全各項工作實現了新突破，取得了新進展。但是藥品安全領域依然存在著質量管控不嚴、包裝材料質量不過關、虛假宣 傳等亟待解決的突出問題，需要引起各級食品藥品監管部門和藥品企業的高度重視。

　　會議指出，2015年8月，國務院印發了《關于改革藥品 醫療器械審評審批制度的意見》，全面啟動藥品醫療器械審評審批制度改革工作。作為中醫藥大省，全省各級食品藥品監管部門和藥品生產企業要認真貫徹落實國家 《意見》，加快推進、扎實做好改革各項工作，確保我省醫藥健康產業在改革中得到發展壯大。

　　就如何做好服務醫藥健康產業發展工作，會議強 調，全省各級食品藥品監管部門要按照國家和省委、省政府有關要求，傾力謀劃服務保障發展后續措施，健全完善工作機制，做好對企業的監管指導和服務保障工 作。一要建立新藥注冊跟蹤服務機制，對申請人申報的化藥、中藥和生物類新藥實行專人負責跟蹤服務，隨時掌握審批狀態和審批進度，對新藥研發情況及時向國家 相關部門匯報，爭取理解和支持，加快新藥的審批。二要建立藥品、保健食品、醫療器械審評提前介入機制，對藥品、保健食品技術轉讓、醫療機構制劑品種注冊、 二類醫療器械注冊等相關審評項目，在產品標準工藝、安全性、臨床試驗以及資料申報等方面，提前給予指導。三要建立藥品認證咨詢服務機制，主動提前介入，對 企業發展規劃、主要產品工藝流程和平面布局、總體設計、設備選型等環節進行審核把關、提出建議，指導企業少走彎路、節約成本。四要搭建藥品、醫療器械、保 健食品批準文號交流平臺，定期組織轉讓者與需求人員見面會，并提供技術轉讓政策指導咨詢，進一步激活休眠文號，促進藥品、醫療器械、保健食品生產資源合理 流動，實現生產資源的合理配置。五要整合技術資源，培養建立專家隊伍，幫助企業提升創新能力，提高企業人員素質，加強生產質量管理，加大藥品研發力度，優 化醫藥產業結構。六要建立吉林省食品藥品生產經營信息服務平臺，實現行政審批、產品注冊數據、生產監管、稽查辦案等數據共享，并與國家數據庫互通互聯，為 企業提供信息服務，為產業發展提供有力支撐。七要扎實做好鼓勵研究和創制新藥、提高仿制藥質量、調整收費政策、促進藥品技術轉讓、加強審評隊伍建設等工 作，督促企業落實主體責任，規范指導企業注冊申報，改進藥品生產工藝流程，增強發展后勁。

　　會議要求，各級食品藥品監管部門要建立健全與 國家監管新政相適應的配套制度體系，準確把握職能定位，履職盡責，特別是要與藥品上市許可持有人制度試點省份加強溝通，與許可持有人建立聯系，主動提供服 務，為我省全面實施藥品上市許可持有人制度做好準備。同時，要以“零容忍”的態度嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品的違法行為，加大基本藥物、中藥注射劑、中藥 材、中藥飲片等產品的檢查抽驗頻次，排查糾治藥品安全風險，規范市場秩序；要圍繞貫徹實施《藥品管理法》等法規法律，強化對企業高管和質量負責人的教育培訓，提升企業質量管控水平，增強落實主體責任的意識；要在全省食品藥品監管部門廣泛開展“崗位大練兵”活動，全面提升監管人員依法行政素養和科學監管能力。

　　全省完成GMP認證的200多家藥品、醫療器械生產企業負責人以及各地食品藥品監管部門主要負責同志參加會議。