電子監管碼引發“民告官”：

廣州日報訊 （記者涂端玉）藥品電子監管碼引發了一場“民告官”——昨日湖南養天和大藥房企業集團有限公司以原告身份，對外通告養天和起訴國家食藥監總局的原委并公開了起訴狀，認為其委托阿里健康運營藥品電子監管碼缺少合法性等。

截至記者發稿前，食藥監總局暫未對外作出回應，而阿里健康方面昨日回復本報稱：質疑監管碼的只有藥店端，且天貓醫藥館只是第三方零售平臺，不存在任何藥品經營。

阿里健康：質疑監管碼體系的只有藥店端

據了解，今年開始凡是未通過新版《藥品經營質量管理規范》認證的藥品經營企業，一律停止藥品經營活動。而其中頗為關鍵的一項要求就是，所有藥品經營企業滿足藥品電子監管要求。據悉，電子監管碼已在防偽行業運用多年，可用來核驗產品真偽。

對 此，養天和方面表示，食藥監總局委托中信21世紀（阿里健康旗下公司）運營藥品電子監管碼，缺少合法性。其認為，2000年施行的《招標投標法》規定： “大型基礎設施、公用事業等關系社會公共利益、公眾安全的項目”的建設，“必須進行招標”，而藥品電子監管碼完全符合這一條款。但食藥監總局卻未解釋過是 依何標準、以何程序選定的該公司運行藥品電子監管網；其認為，要求生產、流通企業進行藥品電子監管碼賦碼，不履行賦碼相關要求的生產企業產品不得進入招采 平臺，藥品流通企業要終止經營資格，這些都缺乏法理依據。

其還特別指出，一方面食藥監總局允許阿里健康經營網上售藥，一方面又讓其代表國家權力運營全行業數據，屬于濫用行政權力，限制和排除競爭，對其他藥品生產、流通企業而言不公平。

昨 日晚間廣州日報收到阿里健康方面回應稱，從行業來看，質疑監管碼體系的只有藥店端，生產企業、流通企業都在配合總局工作。總局曾多次通過藥監碼在飛行檢查 中查處藥店售賣二手藥。此外，藥店的多次流通轉運和二次銷售等情況也將因監管碼變得透明化。這是目前只有藥品零售企業阻礙這件事情的主要原因。

其還強調，天貓醫藥館的業務進入阿里健康還沒有完成，且天貓醫藥館只是第三方零售平臺，不存在任何藥品經營。

電子監管碼存安全隱患且增企業負擔？

據了解，去年以來，伴隨藥品電子監管全面實施，國內全部藥品制劑生產企業、批發企業、零售企業都要按照要求上傳數據，由此產生的信息安全問題引發不少藥企關注。

有 上市藥企負責人此前公開表示，電子監管碼藥品電子監管系統記錄藥品通用名、劑型、制劑規格、包裝規格、生產企業、生產日期、產品批號、有效期至、批準文號 批準文號、數量、價格、流向等信息，一定程度而言其屬于企業機密，若是被食藥監局之外的、以營利目的為主的企業所擁有，將威脅到企業和整個醫藥產業的信息 安全。