中國虎網(wǎng) 2016/2/19 0:00:00 來源:
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2016年2月15日,春節(jié)后國務(wù)院召開的首次常務(wù)會議聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),部署推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級,更好服務(wù)惠民生、穩(wěn)增長。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到國計民生的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展對于保障人民生命健康利益,推動經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級,具有十分重要的意義。
改革開放以來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持較快增長,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值平均增長率達16%,遠遠高于世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年平均增長率。但我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度仍 比較低,缺乏規(guī)模效益,普遍存在小、散、亂的現(xiàn)象,高質(zhì)量產(chǎn)品和創(chuàng)新產(chǎn)品供應(yīng)不足,以至于國人不得不跑到國外去購買。據(jù)媒體報道,2016年春節(jié)期間,國 人去日本搶購藥品成為一景。
這次常務(wù)會議指出,將通過四大舉措推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。一是瞄準(zhǔn)群眾急需,加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)創(chuàng)新,加 快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)病和罕見病重大藥物產(chǎn)業(yè)化。支持已獲得專利的國產(chǎn)原研藥和品牌仿制藥開展國際注冊認證。二是健全安全性評價和產(chǎn)品溯源 體系,強化全過程質(zhì)量監(jiān)管,對標(biāo)國際先進水平,實施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動,尤其要提高基本藥物質(zhì)量。探索實施產(chǎn)品質(zhì)量安全強制商業(yè)保險。 推進醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化和綠色改造。三是結(jié)合醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革,加快臨床急需藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)品審評審批。完善財稅、價格、政府采購等政策,探索 利用產(chǎn)業(yè)基金等方式,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和新品推廣。支持醫(yī)藥企業(yè)兼并重組,培育龍頭企業(yè),解決行業(yè)“小、散、亂”問題。四是建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代醫(yī)藥流通網(wǎng) 絡(luò),逐步理順?biāo)幤泛牟膬r格。搭建全國藥品信息公共服務(wù)平臺,公開價格、質(zhì)量等信息,接受群眾監(jiān)督。
不難發(fā)現(xiàn),國務(wù)院提出的推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級的一系列舉措,是著力于政府提供有效政策供給和環(huán)境營造,通過供給側(cè)改革來促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。 比如,支持已獲得專利的國產(chǎn)原研藥和品牌仿制藥開展國際注冊認證;健全安全性評價和產(chǎn)品溯源體系,強化全過程質(zhì)量監(jiān)管;支持已獲得專利的國產(chǎn)原研藥和品牌 仿制藥開展國際注冊認證等,以此來提高藥品的供給質(zhì)量。
目前,我國醫(yī)藥市場大概有97%的份額被仿制藥占據(jù),藥品研發(fā)和創(chuàng)新能力缺乏成為整個產(chǎn)業(yè)的短板,其中一個重要的原因是新藥創(chuàng)新政策不足。以藥 品審批為例,眼下,藥品審評存在積壓、審批時間過長等問題,導(dǎo)致新藥遲遲不能上市;此外,新藥審批中存在一些“偽創(chuàng)新藥”,甚至只是換了個名字的“老 藥”,其目的無非是尋找漲價的理由。據(jù)媒體報道,在常務(wù)會議上,李克強總理斥責(zé)借審批之名的變相漲價,并嚴正指出,不允許在“審批”名目下搞那么多五花八 門的所謂“新藥”。
應(yīng)該看到,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是受政策影響比較大的產(chǎn)業(yè),產(chǎn)業(yè)政策對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了比較強的推動作用。因此,只有加快供給側(cè)改革,加大有效的政策供給和營造健康的市場環(huán)境,才能推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新升級。
但需要指出的是,目前,政策不完善已經(jīng)對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了負面影響。除了藥品審批政策不完善之外,還存在科技政策不合理導(dǎo)致的產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力弱、質(zhì)量安全監(jiān)管政策不完善導(dǎo)致藥品市場惡性競爭等,這些都影響到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新升級。
2015年,我國開始啟動藥品審批、放松藥價管制等改革,對藥品創(chuàng)新的要求更嚴,仿制藥不再作為新藥,發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,以此 促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新升級。此次國務(wù)院常務(wù)會議聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),預(yù)示著圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級的供給側(cè)改革即將全面展開,比如,通過嚴格藥品質(zhì)量安全監(jiān)管, 鼓勵醫(yī)藥企業(yè)通過兼并、重組,淘汰落后產(chǎn)能,提高產(chǎn)業(yè)集中度,加快培育龍頭企業(yè);建立醫(yī)藥科技創(chuàng)新發(fā)展基金,鼓勵引導(dǎo)企業(yè)進行新產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新等。
總之,2016年是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級的關(guān)鍵之年,我國將通過深化藥品審批、新藥研發(fā)體制等改革,加大對新藥研發(fā)的引導(dǎo),優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。
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