2月23日，阿里健康發(fā)布聲明，宣布啟動(dòng)向國家食品藥品監(jiān)管總局移交藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)事宜，并回應(yīng)了承接藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)維期間引來的眾多非議。此前，有醫(yī)藥連鎖企業(yè)就藥品電子監(jiān)管網(wǎng)問題起訴國家食藥監(jiān)總局，引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。

就在20日，國家食藥監(jiān)總局剛剛宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定，同時(shí)對(duì)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修正公開征求意見。自此，已經(jīng)建設(shè)運(yùn)行了10年的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)將由藥品追溯體系建設(shè)取而代之。

南方日?qǐng)?bào)記者 牛思遠(yuǎn)

藥品電子監(jiān)管碼風(fēng)波暫平

隨著阿里健康發(fā)聲回應(yīng)，關(guān)于藥品電子監(jiān)管制度的前世今生及伴隨的爭(zhēng)議全貌也逐漸浮出水面。盡管藥品電子監(jiān)管碼風(fēng)波暫時(shí)平息，但未來藥品溯源監(jiān)管體系將以何種方式存在，仍是業(yè)界討論的焦點(diǎn)。

據(jù)了解，藥品電子監(jiān)管碼，是藥品包裝上的20位數(shù)字的條形碼，可以實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到流通各個(gè)環(huán)節(jié)的全程跟蹤。

2016年1月25日，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司向北京市第一中級(jí)人民法院遞交了起訴狀，訴國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行藥品電子監(jiān)管碼屬于行政違法，應(yīng)立即停止。電子監(jiān)管碼存廢與運(yùn)營方之爭(zhēng)一時(shí)成為焦點(diǎn)話題。

養(yǎng)天和稱，國家食藥監(jiān)總局在未向公眾公開標(biāo)準(zhǔn)和程序的情況下，將藥品電子監(jiān)管網(wǎng)經(jīng)營業(yè)務(wù)交由阿里健康獨(dú)家運(yùn)營，不僅違反了《招標(biāo)投標(biāo)法》的規(guī)定還涉 嫌行政壟斷。而允許阿里健康一方面經(jīng)營網(wǎng)上售藥，一方面代表國家權(quán)力運(yùn)營全行業(yè)數(shù)據(jù)（其還涉嫌銷售相關(guān)數(shù)據(jù)），屬于濫用行政權(quán)力，限制和排除競(jìng)爭(zhēng)，是對(duì)所 有藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的極大不公平。而且藥品電子監(jiān)管碼屬于重復(fù)建設(shè)，將大幅增加社會(huì)成本，增加患者負(fù)擔(dān)。

隨后，同為藥品零售行業(yè)的三家上市公司老百姓大藥房連鎖股份有限公司、鴻翔一心堂藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司和益豐大藥房連鎖股份有限公司發(fā)布了聯(lián)合聲明，反對(duì)現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼，稱“這一個(gè)不合法、不合理、不公平，完全屬于重復(fù)建設(shè)的不良政策”。

北京市一中院最終以“訴訟請(qǐng)求不在法院行政訴訟的受案范圍”為由，裁定“不予受理”養(yǎng)天和狀告國家食藥監(jiān)總局一案。

2月20日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告稱，決定暫停執(zhí)行《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。同 時(shí)，國家食藥監(jiān)總局對(duì)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修正公開征求意見。基本方向是今后將建設(shè)藥品溯源體系，以實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可 追、責(zé)任可究。

藥品溯源誰來接單？

事實(shí)上，藥品電子監(jiān)管工作已經(jīng)推行了10年。2006年之后，原國家食品藥品監(jiān)督管理局委托中信集團(tuán)旗下中信21世紀(jì)承擔(dān)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) 的建設(shè)與運(yùn)維工作。2014年4月，阿里巴巴入股中信21世紀(jì)科技的母公司中信21世紀(jì)有限公司，同年10月，中信21世紀(jì)有限公司更名為阿里健康信息技 術(shù)有限公司。

2012年2月底前，國家基本藥品全品種已全部被納入電子監(jiān)管。2015年1月4日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，要求在2015年12月31日前將境 內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。同時(shí)，所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)必須全部入網(wǎng)。至此，中國所有藥品全部被納入電子監(jiān)管范 圍。

但電子監(jiān)管碼從誕生以來就一直伴隨著爭(zhēng)議。實(shí)施電子監(jiān)管碼所需要增加的各種運(yùn)營成本，引來不少藥企的反對(duì)聲，質(zhì)疑其存在必要性。

在阿里健康交出運(yùn)營權(quán)后，誰將會(huì)“接盤”也成為外界關(guān)注的焦點(diǎn)。據(jù)悉，食藥監(jiān)總局計(jì)劃把藥品監(jiān)管網(wǎng)移交給“第三方應(yīng)該是專業(yè)從事IT服 務(wù)，但不涉及醫(yī)藥服務(wù)的企業(yè)”。但這個(gè)方案也因?yàn)橘Y質(zhì)能力的可行性而受到外界的質(zhì)疑，有分析認(rèn)為，從系統(tǒng)的設(shè)計(jì)水平到對(duì)龐大數(shù)據(jù)的處理能力等來看，能接單 的依然最有可能的是BAT這類互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)。

阿里健康副總裁王培宇認(rèn)為，雖然此輪阿里健康受到輿論質(zhì)疑，但并不會(huì)改變阿里健康利用先進(jìn)的互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和以商業(yè)化的方式改造中國醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的決心和決定。