3月15日，據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）官網(wǎng)消息，山西省對違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑企業(yè)作出行政處罰，山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱仟源醫(yī)藥；300254，SZ）被罰沒款總計(jì)460.87萬元。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解，在此次被查的產(chǎn)品中，有5批次銀杏葉分散片被定性為假藥，有12批次銀杏葉分散片被定性為劣藥。截至記者發(fā)稿，仟源醫(yī)藥尚未對此事發(fā)布相關(guān)公告。

在業(yè)內(nèi)人士看來，盡管目前銀杏葉市場在一定程度上出現(xiàn)了萎縮，但長期來看，提取物監(jiān)管趨嚴(yán)對行業(yè)規(guī)范有積極意義。

從股價(jià)表現(xiàn)來看，仟源醫(yī)藥最近三個(gè)交易日已經(jīng)是三連陰，3月16日，在大盤翻紅的情況下，其股價(jià)再次下跌1.48%。

5批次被定性為假藥

去年的“銀杏葉”風(fēng)波一度讓涉事藥企提心吊膽，因?yàn)槌吮籆FDA通報(bào)外，還面臨高額的罰單。

仟 源醫(yī)藥2015半年報(bào)顯示，由于公司停止生產(chǎn)和銷售由上述事件涉事藥企桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司提供原料的產(chǎn)品銀杏葉分散片，并啟動(dòng)了相關(guān)產(chǎn)品的召回工作，導(dǎo) 致公司對相關(guān)的銀杏葉分散片成品及原料全額計(jì)提了存貨跌價(jià)準(zhǔn)備。其中，資產(chǎn)減值損失為502萬元，同比增長1564%。

3月15日，國家食 藥監(jiān)總局官網(wǎng)通報(bào)，山西省食藥監(jiān)局依法查處了涉嫌違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的仟源醫(yī)藥。通報(bào)稱，仟源醫(yī)藥生產(chǎn)銷售的17批次銀杏葉分散片經(jīng)廣東等省級(jí)藥品檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，有5批次銀杏葉分散片槐角苷檢查項(xiàng)不符合規(guī)定，被定性為假藥；并有12批次銀杏葉分散片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定，被定 性為劣藥。

就此次事件，仟源醫(yī)藥除了面臨停產(chǎn)整頓、被沒收產(chǎn)品外，還被處以460余萬元的罰款。

為了進(jìn)一了解情況，記者多次撥打仟源醫(yī)藥公司電話，但始終無人接聽。截至記者發(fā)稿，公司也未發(fā)布相關(guān)公告。

有業(yè)內(nèi)人士分析稱，盡管銀杏葉相關(guān)業(yè)務(wù)在仟源醫(yī)藥業(yè)務(wù)比重中并不是很高，但被冠上“假藥”、劣藥”的影響還是比較大。

銀杏葉產(chǎn)品監(jiān)管趨嚴(yán)

城門失火殃及池魚，違規(guī)企業(yè)被處罰的同時(shí)，銀杏葉市場也受到波及。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，“從一些銀杏葉生產(chǎn)商那了解到，目前銀杏葉市場出現(xiàn)了萎縮，不管是生產(chǎn)規(guī)模還是醫(yī)院使用規(guī)模，都有一定程度減少。”

史立臣進(jìn)一步分析稱，以往提取物領(lǐng)域涉嫌生產(chǎn)假藥、劣藥頂多被CFDA通報(bào)點(diǎn)名、停產(chǎn)整頓。但自銀杏葉事件以后，CFDA明顯對提取物加強(qiáng)了監(jiān)管，不僅在前期進(jìn)行通報(bào)處罰，在后期還進(jìn)行高額的經(jīng)濟(jì)處罰。

值得一提的是，3月11日，據(jù)新華社報(bào)道，寧波立華制藥有限公司因違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑，被浙江省食藥監(jiān)管部門依法查處，罰款近2000萬元，責(zé)任人遭十年行業(yè)禁入。

隨后的3月13日，新華社又報(bào)道稱，海口奇力制藥股份有限公司、海南海力制藥有限公司兩家企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑，被海南省食品藥品監(jiān)管局依法查處，分別處以63.64萬元和108萬元的罰款。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解，銀杏葉事件所波及的企業(yè)，大多在外購環(huán)節(jié)陷入困境。由于自提所需流程周期長，且提取物純度越高所需工藝要求也越高，這些都導(dǎo)致銀杏葉提取成本高居不下。

史立臣認(rèn)為，經(jīng)過重罰后，本就受制成本而不愿自提的企業(yè)將更依賴外購，“除了一些主營產(chǎn)品是銀杏葉產(chǎn)品的企業(yè)外，其他企業(yè)今后還想繼續(xù)開展相關(guān)業(yè)務(wù)的話就要找資質(zhì)合格的供應(yīng)商，對其成本又將是一個(gè)考驗(yàn)。”