自推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以來(lái)，始終伴隨著“看病難、看病貴”的難題，而圍繞藥品衍生出的諸如醫(yī)藥分開(kāi)、降低公立醫(yī)院藥占比、抑制醫(yī)藥費(fèi)不合理增長(zhǎng)、降低藥 品和衛(wèi)生材料收入比重等努力和嘗試雖然在一定程度上緩解了看病難和看病貴的問(wèn)題，但距離真正杜絕這一難題仍相去甚遠(yuǎn)，而這正需要醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)真正實(shí)現(xiàn)健康發(fā) 展。    國(guó)務(wù)院辦公廳近日印發(fā) 《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（下稱(chēng) 《意見(jiàn)》），圍繞“推動(dòng)提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展”的政策初衷，提出要激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，降低醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市全環(huán) 節(jié)的成本，加快醫(yī)藥產(chǎn)品審批、生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域體制機(jī)制改革，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化、服務(wù)化、生態(tài)化，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展和向中高端轉(zhuǎn)型，不斷滿足人民 群眾多層次、多樣化的健康需求。    《意見(jiàn)》作為“十三五”時(shí)期我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)探求健康發(fā)展軌跡的政策指引，通過(guò)明確到2020年產(chǎn) 業(yè)發(fā)展的相關(guān)量化指標(biāo)，以及包括創(chuàng)新能力提升、打造現(xiàn)代藥品流通、深化國(guó)際合作、對(duì)接醫(yī)改等在內(nèi)的七大任務(wù)，似乎正試圖對(duì)外界傳遞一個(gè)有力信號(hào)：對(duì)打破當(dāng) 前已然形成盤(pán)根錯(cuò)節(jié)般復(fù)雜形勢(shì)的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革困局找到新的突破口，繼而真正推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)。藥品仿制政策環(huán)境更趨成熟    根 據(jù)《意見(jiàn)》，到2020年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng)，90％以上重大專(zhuān)利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有 效緩解；產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效，質(zhì)量管理水平明顯提升；產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，體制機(jī)制逐步完善，市場(chǎng)環(huán)境顯著改善；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大，主營(yíng)業(yè) 務(wù)收入年均增速高于10％，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。    其中，對(duì) “重大專(zhuān)利到期藥物”提出90％的量化要求，可謂直指我國(guó)現(xiàn)階段臨床用藥供應(yīng)吃緊現(xiàn)象日益嚴(yán)重的難題。所謂重大專(zhuān)利藥，是指凡申請(qǐng)專(zhuān)利的新化學(xué)單體藥為專(zhuān) 利藥，從其研制的發(fā)現(xiàn)階段一直到最終的新藥申請(qǐng)，該藥品只能由擁有這些專(zhuān)利藥品的公司才能生產(chǎn)，或由其轉(zhuǎn)讓別人生產(chǎn)。    在醫(yī)療市場(chǎng)越 發(fā)向全球化融合的當(dāng)下，擁有更為先進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的歐美大型藥廠，往往掌握著眾多覆蓋各個(gè)診療領(lǐng)域的重大藥物專(zhuān)利，由此導(dǎo)致的價(jià)格壟斷以及藥品供給 緊張現(xiàn)象普遍存在，因此，想要借助仿制途徑達(dá)到平抑價(jià)格甚至擴(kuò)充市場(chǎng)供給的初衷，就只能等到專(zhuān)利藥到期之時(shí)。    事實(shí)上，仿制藥并非是 翻版的代名詞，其本質(zhì)是與原研藥在劑量、安全性和效力、作用以及適應(yīng)癥等方面相同的一種仿制品。按照國(guó)際慣例規(guī)則，一旦專(zhuān)利藥保護(hù)期到期，其他國(guó)家和制藥 廠即可生產(chǎn)仿制藥。正如《意見(jiàn)》所稱(chēng)，2020年我國(guó)要確保90％以上重大專(zhuān)利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市，以應(yīng)對(duì)臨床短缺用藥緊張的狀況，正是基于這一前提。    值 得注意的是，過(guò)去一段時(shí)間以來(lái)，我國(guó)正在為實(shí)現(xiàn)《意見(jiàn)》提出的發(fā)展目標(biāo)不斷完善政策環(huán)境。2015年11月4日，全國(guó)人大常委會(huì)授權(quán)國(guó)務(wù)院在北京、天津、 河北、上海等十省市開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)；同年11月6日，國(guó)家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)發(fā)布了 《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案（征求意見(jiàn)稿）》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。該制度的核心在于鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新，調(diào)動(dòng)各方面的積極性。未來(lái)隨著該制度的實(shí)施， 或可改善我國(guó)仿制藥品泛濫的現(xiàn)狀，促進(jìn)新藥品的研發(fā)創(chuàng)新，也可促進(jìn)資源的優(yōu)化配置。    2016年3月6日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，要求化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。    在《意見(jiàn)》明確的“加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)”的政策框架下，想必后續(xù)支持提高我國(guó)自主原研藥、仿制藥發(fā)展水平的支持細(xì)則或?qū)⑦M(jìn)一步落地。主要任務(wù)勾勒醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)力方向    自 推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以來(lái)，始終伴隨著“看病難、看病貴”的難題，而圍繞藥品衍生出的諸如醫(yī)藥分開(kāi)、降低公立醫(yī)院藥占比、抑制醫(yī)藥費(fèi)不合理增長(zhǎng)、降低藥品 和衛(wèi)生材料收入比重等努力和嘗試雖然在一定程度上緩解了看病難和看病貴的問(wèn)題，但距離真正杜絕這一難題仍相去甚遠(yuǎn)，而這正需要醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)真正實(shí)現(xiàn)健康發(fā)展。    作 為實(shí)現(xiàn)2020年一系列量化目標(biāo)的手段，《意見(jiàn)》提出加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競(jìng)爭(zhēng)能力；加快質(zhì)量升級(jí)，促進(jìn)綠色安全發(fā)展；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水 平；發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠(chéng)信體系；緊密銜接醫(yī)改，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境；深化對(duì)外合作，拓展國(guó)際發(fā)展空間；培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展等七大主要任 務(wù)，在將藥品創(chuàng)新能力提升、打造現(xiàn)代藥品流通、深化國(guó)際合作、對(duì)接醫(yī)改等具體任務(wù)列入其中的同時(shí)，也讓今后五年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)力的主要方向和領(lǐng)域大白天 下。    其中，《意見(jiàn)》在對(duì)接醫(yī)改的內(nèi)容上，采用了較大篇幅對(duì)健全醫(yī)療服務(wù)體系、完善藥品價(jià)格、醫(yī)保政策等進(jìn)行了闡述。實(shí)際上，用醫(yī)改的全局眼光審視當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，正是各方輿論的普遍共識(shí)。    向 來(lái)主張圍繞藥品生產(chǎn)、流通、定價(jià)等多層次改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，繼而深層次完善和推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的國(guó)務(wù)院城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)試點(diǎn)工作 評(píng)估專(zhuān)家、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部研究員魏際剛此前在接受中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)就曾提出 “確保藥品價(jià)格市場(chǎng)化改革平穩(wěn)過(guò)渡，綜合推進(jìn)醫(yī)改大計(jì)”的觀點(diǎn)。    在魏際剛看來(lái)，總體而言，藥價(jià)市場(chǎng)化改革和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的最終目的是要實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥事業(yè)與衛(wèi)生事業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展和良性互動(dòng)。為此，他認(rèn)為應(yīng)該從以下五方面綜合推進(jìn)醫(yī)改大計(jì)：    一 要統(tǒng)籌醫(yī)藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域發(fā)展與確保藥品質(zhì)量和合理用藥。應(yīng)大力提高醫(yī)藥生產(chǎn)流通能力，保障民眾有藥可用。要發(fā)展藥品生產(chǎn)流通能力，尤其要充分保障安全有 效、臨床必需、價(jià)格合理、使用方便的基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)。二要統(tǒng)籌醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展與嚴(yán)格監(jiān)管。遵循醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)規(guī)律和價(jià)值規(guī)律，完善醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)則，建立合理藥價(jià)機(jī) 制，形成統(tǒng)一開(kāi)放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的醫(yī)藥市場(chǎng)體系。三要統(tǒng)籌醫(yī)藥發(fā)展的地方積極性與中央總體部署。不同地區(qū)可根據(jù)自身實(shí)際，發(fā)展有優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代醫(yī)藥、特 色醫(yī)藥、傳統(tǒng)醫(yī)藥、民族醫(yī)藥等。要完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，根據(jù)全國(guó)醫(yī)藥一盤(pán)棋的思想，做好全國(guó)醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃。四要統(tǒng)籌醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)與藥品結(jié)構(gòu)升級(jí)。應(yīng)鼓勵(lì)大中 小醫(yī)藥企業(yè)、不同所有制類(lèi)型的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展，形成大企業(yè)主導(dǎo)、中小企業(yè)配套、各種所有制企業(yè)共同發(fā)展的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)格局。五要統(tǒng)籌藥物自主創(chuàng)新與國(guó)際醫(yī)藥合 作。由于藥品創(chuàng)新具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，以及國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力薄弱的現(xiàn)實(shí)，決定了我國(guó)藥物創(chuàng)新在現(xiàn)階段難以實(shí)現(xiàn)全面的原始創(chuàng)新，但也并 不意味著只能全面模仿。未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)應(yīng)走仿創(chuàng)并舉、仿創(chuàng)結(jié)合、仿中有創(chuàng)的藥物自主創(chuàng)新之路。    不難發(fā)現(xiàn)，以上觀點(diǎn)正與《意見(jiàn)》描繪 出的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)圖相一致，而正如同醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革需要找尋有力突破口一樣，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，同樣離不開(kāi)醫(yī)改大計(jì)的綜合推進(jìn)，畢竟，在醫(yī)藥衛(wèi)生體 制改革的大背景下，絕不可孤立看待提醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，仍應(yīng)強(qiáng)調(diào)醫(yī)改多方任務(wù)的齊頭并進(jìn)，比如統(tǒng)籌推進(jìn)包括公立醫(yī)院補(bǔ)償、醫(yī)保支付、異地結(jié)算、醫(yī)藥分開(kāi)、監(jiān)管 體制等在內(nèi)的一系列綜合改革。