中國虎網 2016/3/25 0:00:00 來源:
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3月25日訊 (記者 孔冠軍)3月23日,山東省食品藥品監督管理局發布公告稱,山東實杰生物科技股份有限公司、濟寧福泰醫藥有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定, 依據國家總局《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條規定,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。目前山東已有3家藥企被撤銷GSP證 書。
3月22日,山東食藥監局依法撤銷了山東兆信生物科技有限公司的《藥品經營質量管理規范認證證書》。據了解,目前該省已有3家藥企被撤銷GSP證書。
記者了解到,GSP認證是藥品監督管理部門依法對藥品經營企業藥品經營質量管理進行監督檢查的一種手段,是對藥品經營企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的檢查、評價并決定是否發給認證證書的監督管理過程。
公告顯示,山東實杰生物科技股份有限公司的證書編號為SD09-Aa-20140089,注冊地址為泰安市泰山區省莊鎮博陽路中段花樣年華景 區。濟寧福泰醫藥有限公司的證書編號為SD08-Aa-20140168,注冊地址為濟寧市阜橋轄區匯景國際城二期C座四層;山東兆信生物科技有限公司的 證書編號為SD01-Aa-20140144,注冊地址為濟南市市中區建設路山景明珠花園6號樓1-102室。
根據國家食藥監總局通報,山東共有4家藥企可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責任單位,包括山東兆信生物科技有限公司、山東實杰生物科技股份有限公司、濟寧福泰醫藥有限公司和山東魯越生物制品有限公司。
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