中國虎網 2016/4/6 0:00:00 來源:
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蘭州4月6日電(記者梁軍)甘肅大得利制藥有限公司因違法生產胸腺肽藥品,日前被國家食品藥品監督管理總局通報。記者5日晚獲悉,甘肅大得利制藥有限公司已召回注射用胸腺肽藥品113750支,仍有4批有銷售。
。比,國家食品藥品監督管理總局通告稱,甘肅大得利制藥有限公司在生產胸腺肽藥品過程中存在嚴重違法違規生產行為,包括主要原料質量保證措施缺失、生產 管理不到位以及質量管理不到位等,已違反《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定,要求甘肅省監管部門對該企業的違法違規生產行為依法查處,立即收回其藥 品GMP證書,監督該公司召回全部在售產品。
4日,甘肅省酒泉市食藥監局工作人員現場檢查發現,甘肅大得利制藥有限公司在2014年7 月至9月共生產了11批次,計156420支注射用胸腺肽藥品,自2014年10月至今再未生產注射用胸腺肽。已生產的全部產品調撥至同一法人下的蘭州大 得利醫藥銷售有限公司銷售,所有胸腺肽藥品均已超過18個月有效期。
根據甘肅大得利制藥有限公司5日公布的信息,該公司生產的注射用胸腺肽銷售到甘肅、云南、寧夏、黑龍江、山東、吉林、湖南、安徽、貴州等地。記者發現,云南新生命藥業有限公司和貴陽特佳藥品有限責任公司數量最多,均使用6000支。
記者從酒泉市食藥監局獲悉,截止到5日,甘肅大得利制藥有限公司共召回注射用胸腺肽藥品113750支,召回藥品已被該局扣押。仍有4批有銷售,生產批號分別為140702、140807、140905、140906。
據甘肅大得利制藥有限公司介紹,目前從蘭州大得利醫藥銷售有限公司召回數量112550支,蘭州大得利醫藥銷售有限公司從市場召回數量1200支,其余產品正在進一步召回中。
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