為防止含有或可能含有病原微生物、毒素等生物安全危害因子的特殊物品傳入傳出，我國對入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等 特殊物品的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理十分嚴(yán)格。為適應(yīng)蘇州地區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè)生物材料進出口需求，幫助企業(yè)加快研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化進程、降低研發(fā)成本，蘇州檢驗檢疫局 針對生物醫(yī)藥制劑入出境小批量、多批次，且對貯存環(huán)境要求苛刻、時效性強等特點，主動與蘇州市科技局、工業(yè)園區(qū)科技和信息化局?jǐn)y手合作，依托蘇州生物納米 園公共服務(wù)平臺，建成 “蘇州出入境生物醫(yī)藥集中監(jiān)管平臺”，整合了一條包含貿(mào)易、物流、申報、倉庫、監(jiān)管等環(huán)節(jié)在內(nèi)的生物材料國際物流全封閉監(jiān)管鏈條，將審批、查驗、后續(xù)監(jiān)管 一站式完成，報檢通關(guān)平均時間從三周縮短到1天左右，大大降低企業(yè)在供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)的時間，有效提高了企業(yè)的運營效率。在此基礎(chǔ)上，該局開展入出境特殊物品符 合性檢測方法研究，依據(jù)企業(yè)申報的成分進行針對性檢測項目設(shè)計，運用蛋白分析、核酸測序等技術(shù)手段，判定實際出入境物品是否與企業(yè)申報物品一致，是否含有 危險核酸物質(zhì)。這一客觀、快速的檢測方法和結(jié)果，不僅使特殊物品的現(xiàn)場查驗手續(xù)進一步簡化，也提高了企業(yè)的誠信水平，有助于累積信用降低現(xiàn)場查驗率，進一 步提高報檢通關(guān)效率，檢測結(jié)果更可作為企業(yè)今后入出境特殊物品的審批依據(jù)。隨著該項檢測工作的全面實施，蘇州入出境特殊物品監(jiān)管能力和服務(wù)水平得到進一步 提升，促進了蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

　　目前，蘇州初步形成了以工業(yè)園區(qū)生物納米園、高新區(qū)醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園、吳中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等公共技術(shù)服務(wù)平臺為載體，以中科院蘇州納米所、蘇州 醫(yī)工所等高端科研院所為技術(shù)支撐的良性發(fā)展態(tài)勢。以工業(yè)園區(qū)生物納米園為例，目前園內(nèi)已聚集生物醫(yī)藥企業(yè)近700家，其中 500家內(nèi)資企業(yè)，主要進行化藥、生物藥、中藥、ADC、小核酸藥物、診斷試劑、體外診斷器械、試劑、新興療法等生產(chǎn)和研究開發(fā)。擁有近8000名各層次 研發(fā)人員，企業(yè)申請專利數(shù)累計達2920項，發(fā)明專利2263項，獲批專利授權(quán)695項。2015年產(chǎn)值達到380億元，增長30% 。其中自主創(chuàng)新品牌產(chǎn)值產(chǎn)值76億, 增長35%。(肖潤珠 李正法)