中國虎網 2016/7/6 0:00:00 來源:
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央廣網上海7月6日消息（記者吳善陽）上海復星醫藥(集團)股份有限公司（股份代碼:600196.SH, 02196.HK)昨天公告稱其控股子公司上海星泰醫藥科技有限公司（“星泰醫藥”）、桂林南藥股份有限公司（“桂林南藥”）近日收到國家食品藥品監督管理總局關于同意恩雜魯胺軟膠囊和原料藥恩雜魯胺進行臨床試驗的批件。
該 新藥為復星醫藥及其控股子公司自主研發的原3.1類化學藥品，適用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌。公告顯示,目前中國境內（不包括港澳臺地區）尚無已上市的 恩雜魯胺軟膠囊。根據IMS MIDASTM資料，2015年恩雜魯胺軟膠囊于全球市場銷售額約為16.05億美元。復星醫藥表示，現階段就該新藥已投入研發費用約人民幣810萬元。
復星醫藥公告也提示了相關風險，根據中國相關新藥研發的法規要求，該新藥尚需開展一系列臨床研究并經國家藥品審評部門審批通過后方可上市。
復 星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力，持續完善“仿創結合”的藥品研發創新體系。近年來，復星醫藥持續加大研發投入，已形成國際化的研發布局和較強 的研發能力。目前，復星醫藥研發人員近900人，通過在上海、重慶、臺北、美國舊金山的布局建立互動一體化的研發體系，不斷加大四大研發平臺的投入，在小 分子化學創新藥、大分子生物類似藥、高價值仿制藥、特色制劑技術等領域打造了高效的研發平臺。
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