7月23~26日，由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心主辦的第33屆全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)暨2015年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單即將召開(kāi)和發(fā)布。值此產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵期，該年會(huì)和榜單對(duì)過(guò)去五年的回望和未來(lái)的展望，必將在行業(yè)中發(fā)揮引領(lǐng)作用。

　　在此，讓我們先行祝賀百?gòu)?qiáng)入榜企業(yè)，并以關(guān)鍵詞的形式來(lái)描摹醫(yī)藥工業(yè)當(dāng)下的圖景。

　　關(guān)鍵詞一堅(jiān)實(shí)

　　回顧“十二五”，國(guó)家工業(yè)與信息化部消費(fèi)品司副司長(zhǎng)吳海東認(rèn)為，醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步：規(guī)模效益快速增長(zhǎng)，創(chuàng)新能力顯著提升，質(zhì)量管理不斷加強(qiáng)，技術(shù)大幅升級(jí)，重組整合加快推進(jìn)國(guó)際化步伐，產(chǎn)業(yè)布局更趨合理。

　　2010年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)收入超過(guò)1萬(wàn)億元；2013年醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)收入超過(guò)2萬(wàn)億元，規(guī)模邁上了一個(gè)大臺(tái)階，醫(yī)藥工業(yè)增加值占全國(guó)工業(yè)比重 從2.2%提高到了3%，醫(yī)藥工業(yè)對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)穩(wěn)增長(zhǎng)，特別是調(diào)結(jié)構(gòu)的貢獻(xiàn)不斷加大；2015年醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行保持良好態(tài)勢(shì)，為“十三五”開(kāi)局奠定了良好的基 礎(chǔ)。

　　去年，盡管我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)增加值增速同比下降，但增加值增速、工業(yè)主營(yíng)收入增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)等主要指標(biāo)均位列全國(guó)工業(yè)第一、第二。這說(shuō)明醫(yī)藥工業(yè)在新常態(tài)下做到了換檔不失速，基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)，為國(guó)家穩(wěn)增長(zhǎng)做出了貢獻(xiàn)。同時(shí)，醫(yī)藥工業(yè)的增長(zhǎng)也能確保質(zhì)量，利潤(rùn)增幅高于生產(chǎn)增幅，來(lái)之不易。 

　　關(guān)鍵詞二洗牌

　　眾所周知，“十二五”期間醫(yī)藥行業(yè)政策頻出，其中尤以新修訂的藥品GMP認(rèn)證、2015版《中國(guó)藥典》發(fā)布最為影響深遠(yuǎn)。據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的不完全統(tǒng)計(jì)顯示，僅新修訂的藥品GMP認(rèn)證的實(shí)施就有大約1/3左右的中小企業(yè)退出市場(chǎng)，而目前2015版《中國(guó)藥典》的威力還未全部體現(xiàn)。醫(yī)藥行業(yè)正在迎來(lái)前所未有的大洗牌。

　　從“2013年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”和“2014年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”的企業(yè)構(gòu)成和名次變化也能佐證洗牌的殘酷：有53家企業(yè)的排名同比 上升；有36家企業(yè)的排名同比下降，其中約有9家企業(yè)的排名降幅超過(guò)了10個(gè)位次；有7家企業(yè)新晉升至百?gòu)?qiáng)榜之中。這充分顯示了中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的紛紜變化， 機(jī)遇與挑戰(zhàn)并行。 

　　不過(guò)，在洗牌的同時(shí)，產(chǎn)業(yè)的集中度卻在迅速提升，強(qiáng)者恒強(qiáng)的勢(shì)頭逐步明顯。大企業(yè)的并購(gòu)擴(kuò)張步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)成為“10億+俱樂(lè)部”，醫(yī)藥工業(yè)十強(qiáng)則形成“百億俱樂(lè)部”，在醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值中的占比大幅上升。

　　關(guān)鍵詞三創(chuàng)新

　　在過(guò)去幾年中，新藥研發(fā)在企業(yè)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)中扮演著越來(lái)越重要的角色，成為企業(yè)潛力的代名詞。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工 業(yè)信息中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，“2014年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”中約有20%以上的企業(yè)研發(fā)投入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例超過(guò)了5％，其中更是有3家企業(yè)的研發(fā) 占比超過(guò)了10％。這充分體現(xiàn)了如今百?gòu)?qiáng)企業(yè)對(duì)研發(fā)的重視，以及百?gòu)?qiáng)企業(yè)本身在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)所承擔(dān)的創(chuàng)新責(zé)任。

　　另?yè)?jù)中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)（CPM）的數(shù)據(jù)顯示，在過(guò)去5年內(nèi)，無(wú)論是新藥臨床申請(qǐng)還是上市申請(qǐng)，以百?gòu)?qiáng)企業(yè)及其主要子公司為申請(qǐng)主體的新藥申報(bào)量占比均呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)，這進(jìn)一步顯示了百?gòu)?qiáng)企業(yè)在新藥產(chǎn)業(yè)化和上市過(guò)程中的重要地位。

　　另外，在產(chǎn)品創(chuàng)新的同時(shí)，戰(zhàn)略模式創(chuàng)新，路徑創(chuàng)新也呈現(xiàn)出百花齊放的景象。在“2014年醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜” 中，一大批優(yōu)秀的本土企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)明顯，超越了行業(yè)的平均水平。其中既有以二次開(kāi)發(fā)、追求質(zhì)量極致的標(biāo)桿企業(yè)揚(yáng)子江藥業(yè)，也有以搶仿、創(chuàng)新為主的企業(yè)江蘇 恒瑞、山東綠葉，還有通過(guò)改制、重組資源，煥發(fā)新活力的傳統(tǒng)國(guó)有企業(yè)國(guó)藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥等等……

　　關(guān)鍵詞四曙光

　　近兩年是醫(yī)藥政策年，我國(guó)食藥監(jiān)管也正經(jīng)歷著改革探索期。化學(xué)藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)，藥包材輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)，醫(yī)藥流通實(shí)行“兩票制”、“營(yíng)改增”，藥價(jià)支付引入談判機(jī)制……我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)正處于巨大的政策漩渦區(qū)。

　　然而，從今年第一季度的運(yùn)行數(shù)據(jù)卻可以獲得鼓舞。工信部官網(wǎng)發(fā)布的信息顯示，1~4月，醫(yī)藥規(guī)模以上企業(yè)：（1）增加值同比增長(zhǎng)9.6%，高于 工業(yè)整體增速3.8個(gè)百分點(diǎn)，醫(yī)藥工業(yè)增加值在整體工業(yè)所占比重為3.3。（2）實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入8679.23億元，同比增長(zhǎng)10.4%，高于全國(guó)工業(yè) 整體增速8.1個(gè)百分點(diǎn)，較上年同期提高0.89個(gè)百分點(diǎn)。（3）實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額576.78億元，同比增長(zhǎng)16.3%，高于全國(guó)工業(yè)整體增速9.8個(gè)百分 點(diǎn)，較上年同期提高4.66個(gè)百分點(diǎn)。（4）實(shí)現(xiàn)出口交貨值585.56億元，同比增長(zhǎng)6.48%，增速較上年同期增長(zhǎng)1.96個(gè)百分點(diǎn)。

　　今年是“十三五”的開(kāi)局之年，面對(duì)未來(lái)，吳海東在去年年末曾提出以下希望。

　　一是關(guān)于創(chuàng)新研發(fā)。吳海東希望，規(guī)模以上企業(yè)的研發(fā)投入要在“十三五”期間較“十二五”的基礎(chǔ)上提高1個(gè)百 分點(diǎn)，領(lǐng)軍企業(yè)研發(fā)投入力爭(zhēng)達(dá)到15%；同時(shí)，要充分利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等手段提高創(chuàng)新能力，組織不同的創(chuàng)新主體聯(lián)合開(kāi)展協(xié)同創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新資源的優(yōu)化配 置，避免重復(fù)研發(fā)，提高資金的使用效率。

　　二是關(guān)于原料藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)品種。吳海東指出，實(shí)現(xiàn)原料藥升級(jí)發(fā)展是“十三五”規(guī)劃的重要內(nèi)容。具體包括圍繞京 津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略和長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展戰(zhàn)略，在適宜地區(qū)發(fā)展原料藥，研究這些地區(qū)需要的政策環(huán)境和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。圍繞“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，鼓勵(lì)原料藥企業(yè)走出 去，開(kāi)展原料藥產(chǎn)能?chē)?guó)際合作；鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)進(jìn)行大規(guī)模的兼并重組，淘汰落后產(chǎn)能；鼓勵(lì)企業(yè)瞄準(zhǔn)國(guó)際同行進(jìn)行技術(shù)改造，優(yōu)化工藝路線，采用先進(jìn)裝備，提高生 產(chǎn)信息化水平，通過(guò)數(shù)字化管理確保產(chǎn)品質(zhì)量。努力做到低能耗、低污染，實(shí)現(xiàn)綠色發(fā)展。這是原料藥生產(chǎn)必須破解的難題，“十三五”期間一定要有所突破。

　　三是關(guān)于制劑。吳海東指出，目前我國(guó)制劑水平和出口量與醫(yī)藥大國(guó)的地位和產(chǎn)業(yè)規(guī)模不相稱(chēng)，因此加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 升級(jí)，從上游向下游過(guò)渡，做優(yōu)做強(qiáng)制劑是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的必由之路。今后5年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要以擴(kuò)大制劑出口帶動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí)、產(chǎn)能的有效利用和產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大，要 充分發(fā)揮我國(guó)已形成的產(chǎn)業(yè)鏈完整化優(yōu)勢(shì)，特別是原料藥的成本優(yōu)勢(shì)，投入到國(guó)際化的布局中，不斷提高發(fā)達(dá)國(guó)家規(guī)范市場(chǎng)的制劑認(rèn)證能力和國(guó)際合作能力，揚(yáng)長(zhǎng)避 短，尋找差異化競(jìng)爭(zhēng)，并形成自身特色，從而不斷開(kāi)拓國(guó)際高端市場(chǎng)。