據了解，浙江醫藥下屬新昌制藥廠于2016年8月10日收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）發出的警告信。該警告信是針對2015年6月 15日至18日FDA在新昌制藥廠的原料藥現場檢查，指出了不符合cGMP的三條缺陷，缺陷內容為：實驗室控制記錄沒有包括所有根據已有規程和標準執行的 符合性檢測的完整數據；在電腦系統的權限控制或數據更改方面沒有足夠的控制措施，也沒有對數據的缺失提供足夠的預防控制措施；記錄的及時性。FDA要求新 昌制藥廠作出整改并在15個工作日內回復。

　　對于此事，浙江醫藥表示，該警告信目前對公司生產、經營沒有造成實質性影響，新昌制藥廠將抓緊整改，并及時作出回復。公司將以此為契機，狠抓質量管理，切實提高合規水平。

　 　浙江醫藥2015年年報顯示，公司去年實現國外銷售的金額約為15億元。據浙江醫藥介紹，涉及新昌制藥廠出口到美國的2個原料藥2015年美國市場銷售 收入6026.1萬元，占公司2015年營業收入比例為1.3%，毛利2821.4萬元，占公司2015年毛利比例為3.7%；2016年一季度銷售收入 2200.7萬元，占公司2016年一季度營業收入比例為1.7%，毛利1180.9萬元，占公司2016年一季度毛利比例為4.6%。