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我省頒布新版中藥炮制規(guī)范

中國虎網 2016/8/24 0:00:00 來源: 未知

   

     最近召開的全國衛(wèi)生與健康大會提出,要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略地位,并要求著力推動中醫(yī)藥振興發(fā)展,努力實現(xiàn)中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化的創(chuàng)造性轉化、創(chuàng)新性發(fā)展。

作為中藥材生產大省,浙江中藥生產歷史悠久、資源豐富,除了著名的浙八味,近些年大熱的鐵皮石斛、靈芝孢子粉等發(fā)展也較為迅速。

中藥炮制是使中藥減毒增效的一項獨特傳統(tǒng)制藥技術,也是中醫(yī)藥最具原創(chuàng)性的文化和技藝之一。但由于各種原因,炮制技藝瀕臨失傳,甚至有老中醫(yī)感嘆:“過去是 藥對方,一碗湯,中病即止 ,現(xiàn)在是 病對、方準,藥不靈了 。”

如何更好地規(guī)范中藥炮制,指導我省中藥產業(yè)健康發(fā)展,確保百姓用藥安全,省食品藥品監(jiān)督管理局歷時3年,組織編制《浙江省中藥炮制規(guī)范》2015年版,將于今年12月起施行。

新規(guī)范究竟新在哪?對我省中藥產業(yè)發(fā)展會有何影響?與百姓用藥安全又有什么關聯(lián)?8月23日,該局相關負責人對此進行解讀。

更高標準

提升中藥飲片質量

早在1960年,我省就出版第一版中藥加工炮制規(guī)范,此次頒布的為第7版,相距上一版已過去10年時間。

據了解,新版規(guī)范收載品種632個,涉及中藥飲片規(guī)格820個。其中,對388個品種的標準進行了修訂,新增品種19個。

“這次刪去了與《中國藥典》完全相同的品種,提高完善了我省地方飲片標準,大量運用現(xiàn)代分析技術,收載顯微鑒別、薄層色譜鑒別等先進分析法,能提升中藥飲片的質量。”省食品藥品檢驗研究院副院長趙維良說。

記者注意到,新版規(guī)范對人們平時常接觸的一些中藥飲片格外重視,如人參粉、三七片質量標準中,專門增加了鑒別、檢查和含量測定項,以保證飲片質量和用藥安全。“修訂的目的,主要是讓百姓用上藥效更好的中藥。”趙維良強調。

在制訂靈芝孢子粉標準時,除了常規(guī)的有害元素限量要求,還對破壁加工可能帶來的金屬污染元素鉻和鎳進行控制;為控制油蠔變質問題,制定了酸敗度檢查要求,目前在國內同類產品中處于領先。

更加給力

扶持地方產業(yè)發(fā)展

作為中藥材生產大省,我省生產的浙貝母、延胡索等“浙八味”聞名全國。省食藥局藥品注冊處處長陳玨說:“為促進地方特色中藥材產業(yè)發(fā)展,此次修訂注重收載浙產道地藥材炮制的飲片。”

“為 降低浙貝母的二氧化硫殘留,鄞州早就開始無硫加工。”她舉例說,目前《中國藥典》收載的浙貝母,是硫磺熏蒸的外觀性狀,而無硫加工的品相與之不同,反而導 致我省生產的無硫浙貝母在市場上受冷落。針對這一問題,新版規(guī)范將無硫加工的浙貝母予以收載,既引導產地改進工藝、提升產品安全,又促進浙貝母產業(yè)發(fā)展。

此外,我省生產的浙麥冬和於白術質量較好,新版規(guī)范就單獨制定了這兩個產品的產地飲片規(guī)格,提高質量標準,并以此區(qū)別于非浙產飲片。

隨著生態(tài)環(huán)境不斷優(yōu)化,我省不少農民轉產種植鐵皮石斛、靈芝等效益較高的中草藥經濟作物。但是,這些發(fā)展迅速的產業(yè),卻因為缺乏統(tǒng)一標準,面臨良莠不齊的尷尬。為此,新版規(guī)范對這些“成長中”的中藥也作了規(guī)范,以更好地幫助產業(yè)發(fā)展。

浙江是鐵皮石斛主產區(qū),近年來各地競相發(fā)展,種植面積快速擴張,而市場上流通的多是干品。“事實上,鮮用飲片因未經干燥和加工炮制,成分損失和轉化少,藥用效果更佳,醫(yī)院臨床使用越來越多。”陳玨說。

但鐵皮石斛鮮用飲片一直面臨尷尬。“因為一直未被《中國藥典》收載,導致臨床醫(yī)學較難使用。”陳玨告訴記者,此次收錄了鐵皮石斛的鮮用規(guī)格,并對標準進行修訂,解決了這一難題。

更接地氣

胡柚入選畬藥擴容

胡柚是水果,還是中藥?

為做大做強浙江特色中藥材產業(yè),新版規(guī)范除收載浙產道地藥材炮制的飲片,還注重增收地方特色的品種,常山的胡柚就是其中之一。

兩年前,來自常山的胡柚片作為中藥“枳殼”銷往各地,曾引發(fā)輿論關注。如今,胡柚片在浙江有了“名分”,胡柚片(即衢枳殼)經正本清源和充分論證,被收入新版規(guī)范。

據《衢州府志》《常山縣志》記載,常山胡柚的藥用歷史可追溯至清代,直到現(xiàn)在,當?shù)匕傩杖猿⒑制罆駜Υ妫鳛橐晃吨兴幉摹S浾吡私獾剑掳嬉?guī)范收載胡柚片,是基于對其藥用歷史、植物基源的調研,和化學成分、藥理藥效、質量研究后確定的。

陳玨說:“過去,常山胡柚是衢州地區(qū)的重要農副產品,產業(yè)比較單一,價格也難提升。現(xiàn)在將胡柚片收入規(guī)范,既擴大藥用資源,又促進胡柚綜合利用,將推動產業(yè)發(fā)展、幫助農民增收。”

挖掘和發(fā)展少數(shù)民族用藥,也是新版規(guī)范的一大亮點。陳玨介紹,畬族藥是浙江地方特色民族藥,新版規(guī)范收載了食涼茶等10個畬族習用品種。“畬藥是我省唯一的少數(shù)民族藥,將其收入規(guī)范,便于保護、挖掘畬醫(yī)和畬藥,為進一步開發(fā)利用打下基礎。”陳玨說。

 

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