深圳晚報報道，近期，“齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥品問題，以及“奧美定”等醫療器械問題，引起了社會百姓的普遍關注。為解決藥品、醫療器械市場存在的問題，規范藥品、醫療器械市場秩序，國務院決定從2006年8月至2007年7月在全國范圍內深入開展整頓和規范藥品、醫療器械市場秩序專項行動。 記者日前從市食品藥品監督管理局獲悉，根據國務院的部署，結合深圳的實際情況，市食藥監局也將開展專項行動加大力度整治藥品、醫療器械市場。 市藥品監督管理局醫療器械監管處有關負責人表示，通過專項行動，使弄虛作假等違法違規申報行為得到懲處，藥品、醫療器械市場秩序進一步好轉，藥品監管水平和合理用藥水平得到進一步提高，促進醫藥醫療器械產業的規范、協調、健康發展，人民群眾用藥用械安全感普遍增強。 據悉，在藥品研制醫療器械注冊環節，市食藥監局將開展醫療器械產品清理工作，對2003年以來的審批的醫療器械產品進行清理。同時，市食藥監局還將組織全市醫療器械生產企業進行自查自糾，對隱瞞事實的企業將依法進行處理。 在藥品醫療器械生產環節，市食藥監局將要求全市醫療器械生產企業開展自查整改，重點檢查質量體系運行情況以及查找影響產品質量的生產薄弱環節和安全隱患。 在藥品醫療器械流通環節，市食藥監局將對取得《醫療器械經營許可證》滿1年的企業進行復核，重點檢查人員、場地的變化情況和產品經營記錄情況。依法查處無證經營、掛靠經營等違法經營活動。 在藥品醫療器械使用環節，市食藥監局將開展醫療機構用械專項檢查。同時進一步健全藥品不良反應、醫療器械不良事件報告制度，特別是對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、對醫療器械不良反應的事件進行重點監測。 南山醫療器械產業園完工 去年深圳市醫療器械行業生產總值高達53.38億元，發展速度和規模在全國處于領先地位 近日從市食品藥品監督管理局獲悉，深圳醫療器械行業發展迅猛，去年醫療器械行業的生產總值高達53.38億元，同比增長約三成，同時醫療器械產業園區的建設也越來越受到各方重視，建立醫療器械產業園區將為深圳今后醫療器械行業的加速發展提供堅實的基礎。 近年來，我國醫療器械行業發展迅速，深圳作為改革開放的窗口，高科技產品企業發展的前沿，醫療器械行業的發展速度和規模在全國處于領先地位，同時我省重點生產企業和產品都集中在深圳。據了解，截至去年底，深圳有醫療器械生產企業392家，經營企業853家，分別占到全省的32.3％和20.6％。去年一年，醫療器械行業的生產總值高達53.38億元，同比增長30.2％，實現利稅8.17億元。 一個持續高速增長的行業要保持高速發展的動力，就必然要尋求新的動力。醫療器械這樣一個特殊的行業，更有這種需求。 記者近日從市食藥監局獲悉，目前南山醫療器械產業園及南山醫療器械孵化器一期已順利完工，這將給深圳醫療器械行業提供5萬多平方米的生產場地，為行業的高速發展提供充足的動力。 此外，截至今年8月底，中科院深圳先進技術研究院、北京信威通信股份有限公司深圳公司、美國寶德有限公司等一起中小型醫療器械企業已經入園，整個產業園一期入駐率已經超過了70％。 在發展產業園的同時，國家生物產業基地也將落戶深圳，這將使深圳成為國家發改委認定的全國首批三個國家級生物產業基地之一。在基地的建設過程中，市食藥監局作為聯席會議成員之一，將負責研究入駐基地的藥品、醫療器械企業的入駐標準。市食藥監局醫療器械監管處有關負責人表示，生產場地的建設是醫療器械行業發展的基礎，在大力抓場地建設的同時，市食藥監局還將配合市政府在新產品研發、技術人才引進、法規建設和技術監督等多方面努力，努力完善和強大深圳醫療器械產業。