齊魯安替制藥有限公司專業(yè)生產(chǎn)頭孢菌素系列原料藥，年生產(chǎn)能力600噸,是目前中國最大的頭孢菌素原料藥生產(chǎn)廠之一。公司總投資6000萬美元，是山東醫(yī)藥行業(yè)最大的合資項目之一。憑借先進的生產(chǎn)體系、嚴格的質量保證及完善的文件系統(tǒng)，公司于1999年5月通過了國家藥品監(jiān)督管理局的GMP現(xiàn)場檢查，并于1999年 9月 獲得藥品GMP證書，為全國首家通過該項認證的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)廠。2004年11月，公司又在國內同行業(yè)中率先通過了歐洲藥品質量管理局(EDQM)的COS認證現(xiàn)場檢查，并于2006年1月取得頭孢噻肟鈉COS證書，是目前中國獨家通過EDQM認證的無菌頭孢原料藥企業(yè)。 　　“領先一步，共創(chuàng)輝煌”，齊魯安替秉承奉獻、合作、創(chuàng)新、發(fā)展的企業(yè)精神，以一絲不茍的態(tài)度致力于人類的健康事業(yè)。先進合理的生產(chǎn)廠房設計完全符合中國、美國及歐洲《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)的要求。世界先進的生產(chǎn)工藝和檢測技術保證了產(chǎn)品的高質量。公司嚴格按照高于《中國藥典(2005版)》、《美國藥典》、《英國藥典》和《歐洲藥典》的內控標準進行檢驗分析。產(chǎn)品在穩(wěn)定性、含量、澄清度、色級、結晶性、比容、聚合物、均一性等方面均具有明顯質量優(yōu)勢。 　　科研是現(xiàn)代企業(yè)高速發(fā)展的源動力，齊魯安替自建廠伊始始終堅持以市場需求為核心以產(chǎn)品創(chuàng)新為先導，不斷加強新產(chǎn)品開發(fā)和技術創(chuàng)新的投入力度；建立了符合GMP的中試車間用于新產(chǎn)品試產(chǎn)。強大的研發(fā)實力及先進的工業(yè)化生產(chǎn)能力保證了產(chǎn)品率先投放市場，也使公司擁有了國內最完整的頭孢菌素產(chǎn)品系列。公司的生產(chǎn)設備和檢測控制儀器95％以上是從歐美進口，并連續(xù)兩年獲得了美國詹可伯斯驗證公司進行的專業(yè)設備安裝和運行確認。 　　基于對質量的高度重視，公司從起始原料供貨商的選擇直至售后質量服務， 全過程均嚴格按照GMP要求進行管理和控制，不斷完善質量體系，確保產(chǎn)品質量，最大限度地滿足客戶的需要。目前，公司已形成了群眾性的三級質量監(jiān)督網(wǎng)絡，即公司級：質量管理部門(質量控制部/質量保證部)——車間級：質量監(jiān)督員(駐車間QA/QC人員)——班組級(班長兼班組質量監(jiān)督員)。全方位、全過程的質量監(jiān)督控制保證了對GMP生產(chǎn)質量管理精神的貫徹實施和"適用性"質量產(chǎn)品的最終獲得。 　　對高標準的不斷追求使齊魯安替制藥有限公司在質量管理方面不僅依據(jù)中國藥典 2000版 嚴把質量關，還參照美國藥典、歐洲藥典、英國藥典等更高標準增加了一系列內控檢驗項目；另外，公司還在依據(jù)最新的ISO9000族質量管理體系認證以及美國FDA認證的有關規(guī)定，進一步完善質量保證體系，為更好地滿足國內外客戶的各種要求而不懈努力。 　　公司在強調生產(chǎn)的同時也注重環(huán)境效應，遵守可持續(xù)發(fā)展道路。強烈的社會責任感和高度的環(huán)保意識使齊魯安替制藥有限公司在生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都注入了大量的資金。公司斥資數(shù)千萬元興建了國內醫(yī)藥行業(yè)最先進的污水處理廠，處理后的污水完全符合環(huán)保標準,合成車間的廢氣處理設備保持了空氣的清新。巨大的環(huán)保投資和先進的生產(chǎn)技術使齊魯安替成為一座綠色工廠，也體現(xiàn)了公司長遠的發(fā)展戰(zhàn)略。