經過兩年多的基礎設施建設和GMP（藥品生產質量管理規范）體系建設，位于昆山高新區的蘇州澤璟生物制藥有限公司兩條現代化化學藥物片劑和膠囊劑生產線，日前通過省、市級食品藥品監督管理局藥品生產監管部門的現場核查，獲評“標準高、自動化程度高、安全性高”。記者從位于昆山高新區的生物醫藥產業園獲悉，澤璟制藥獲得藥品生產許可證，成為園內獲批的首家制藥廠，也意味著昆山生物醫藥產業園進入以創新和產業化引領的新階段。

“第一家制藥廠的誕生，標志著昆山生物醫藥產業園高新技術產業進入一個新起點。”昆山生物醫藥產業園總經理荀標表示，將從服務機制創新、政策引導激勵、國際協同創新、功能配套完善等方面著手，加快引進培育掌握核心關鍵技術、投資體量大、上下游產業鏈長的標志性項目，把以小核酸技術、化學新藥技術、生物技術等為代表的生物醫藥產業建出特色、建出成效來。蘇州澤璟專注于腫瘤和血液疾病藥物開發，著眼市場潛力大、國內無研發生產能力、技術壁壘高的多個新藥的研究和產業化，已有甲苯磺酸多納非尼片、鹽酸杰克替尼片和外用重組人凝血酶3個藥物進入臨床研究階段，針對骨髓纖維化、手術出血等各類適應癥開展研究。目前，位于昆山生物醫藥產業園的重組蛋白質藥物生產大樓已經建成，預計2018年上半年可獲得第二張重組蛋白質藥物藥品生產許可證。

蘇州澤璟生物制藥有限公司總經理盛澤林博士說，一個創新藥物的最終獲準上市，需要經歷早期發現、藥學研究、臨床前研究、新藥臨床試驗申請、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床研究、新藥上市申請和GMP認證的漫長過程。而藥物商業化生產能力的建設、藥品生產許可證的獲得，是新藥獲準上市前重要的準備環節。

截至目前，昆山生物醫藥產業園初步形成以小核酸產業為旗幟，創新藥物、醫療器械和生物材料、服務外包為方向的全面發展的產業格局，聚集了瑞博生物、澤璟制藥等50多個生物醫藥領域優秀高科技企業。