中國虎網 2017/8/8 0:00:00 來源:
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人力資源和社會保障部日前公布36種藥品進入2017年版醫保目錄后的價格談判結果，并同步確定了這些藥品的醫保支付標準。這些藥品大多是患者熱盼的腫瘤靶向藥，以及治療心血管病、血友病等重大疾病的藥品，與2016年平均零售價相比，談判藥品平均降幅達44%，最高降幅達70%。這是我國藥品醫保準入的首次國家談判。
我國癌癥發病率近年來呈現高發態勢，部分癌癥患者必須依靠進口靶向藥及某些創新藥延續生命。這類藥品一般價格很高，且屬于剛需用藥，可替代性很低，同時沒有納入醫保藥品目錄，不能通過醫保報銷，這些因素疊加在一起，使許多患者在經濟上難以承受，一些家庭因有患者需長期服用此類藥品嚴重致貧甚至傾家蕩產。而醫保機構對此也是左右為難：如果不將這些藥品納入醫保目錄，只能眼睜睜看著許多患者用不起藥；如果納入醫保藥品目錄，巨大的支出壓力可能令醫保基金無法承擔。
首次進行的藥品醫保準入國家談判，抓住控制藥費、降低藥價這個藥價改革的關鍵環節，為走出上述困境探索了切實可行的解決辦法。一認為與試驗不相關。此外，最常見的3級或更嚴重的不良事件包括貧血（43％），中性粒細胞減少（39％），嗜中性粒細胞計數減少（32％），發熱性中性粒細胞減少（31％），白細胞計數減少（29％），血小板減少癥（24％），腦病（21％）和淋巴細胞計數減少（20％）。
嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T）是T細胞在實驗室中經基因工程改造以識別細胞中的特異性抗原，然后施用于癌癥患者。如果一切都按計劃進行，CAR-T細胞應該在體內繁殖并靶向抗原以消除威脅。Axicabtagene ciloleucel是一種實驗性療法，其中將患者的T細胞經基因工程改造以靶向抗原CD19以殺死癌細胞，CD19是一種在B細胞淋巴瘤和白血病細胞表面上表達的蛋白質。
在歐洲，KITE制藥axi-cel藥物已被歐洲藥品管理局列入優先藥物（PRIME）審批計劃。這一級別的設定是為了幫助藥物以支持開發和加速審查進度，并盡快解決高度未滿足的臨床需求。
美國食品和藥物管理局（FDA）正在審查該藥物對于侵襲性非霍奇金淋巴瘤的效果，此外該藥物已經獲得了彌漫性大B細胞淋巴瘤、轉移性濾泡淋巴瘤和原發性縱隔B細胞淋巴瘤的突破性治療認證。（新浪醫藥編譯/范東東）
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