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海外醫療傳捷報,FDA加速批準抗癌新藥,濾泡性淋巴瘤患者迎福

中國虎網 2017/10/24 0:00:00 來源: 未知

作為全球醫療手段最先進的地區,歐美國家一直牢牢掌握著癌癥治療領域的話語權,其中很重要的原因就在于其強大的醫藥研發能力,全世界每年大多數的治療癌癥的新藥都是由歐美研發的。最新診療藥物的研發上市,帶給眾多處于絕望中的癌癥患者及家屬希望,給了他們新的治療康復的機會,從這方面來說,歐美國家為全世界癌癥患者的治療和康復的確做出了卓越的貢獻。

  就在日前,歐美醫藥研發領域再次取得突破性進展,美國食品和藥物管理局(FDA)加速批準了今年第十種抗癌新藥Aliqopa(copanlisib)上市,用于治療罹患復發性濾泡性淋巴瘤,且已接受了至少兩次系統療法的成人患者。

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  淋巴系統是人體重要的免疫系統,由淋巴組織、淋巴結、脾臟、胸腺、扁桃體和骨髓組成。據國內知名的海外醫療咨詢服務機構麻省醫療國際專家介紹,作為淋巴系統的癌癥之一,濾泡性淋巴瘤是一種生長緩慢、又極其常見的非霍奇金淋巴瘤,這種癌癥非常特殊,一方面,通過化療手段短期內會起到非常不錯的療效,但另一方面,患者在病情出現緩解后,稍有不慎就會極易復發,嚴重者甚至會惡化為惡性淋巴瘤,甚至危及生命。因此,患者一旦不幸罹患濾泡性淋巴瘤,就不得不終生接受定期的檢查和監測。

  麻省醫療國際專家表示,Aliqopa是全球制藥巨頭德國拜耳公司的最新產品,作為一家在醫藥保健、作物營養、高科技材料領域擁有核心競爭力的全球性企業,拜耳公司每年都會投入數十億歐元用于醫藥研發領域,Aliqopa正是拜耳公司的突出研發成果!

  據麻省醫療國際專家介紹,在正常人體內,磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)介導的信號通路在人體細胞生長、存活和新陳代謝方面起著重要的作用。一旦PI3K信號通路失控,就極易引發非霍奇金淋巴瘤??梢哉f,控制住PI3K,就有望控制淋巴瘤的病情發展。而Aliqopa恰恰能抑制PI3K-α和PI3K-δ這兩種激酶亞型。

  為了檢驗Aliqopa對于PI3K的抑制效果,在研發過程中,拜耳公司招募了104名患者用于臨床試驗。結果顯示,這些患者在接受過copanlisib治療后,緩解率達到了59%,工作生活帶來了明顯改善。正是基于Aliqopa臨床試驗的出色表現,FDA才授予它優先審評的資格,并授予它用于治療復發性濾泡性淋巴瘤的快速通道和孤兒藥地位,以及用于治療脾臟、淋巴結、淋巴結外邊緣區淋巴瘤(MZL)的孤兒藥地位。

  當然,任何一種藥物都存在一定的副作用。Aliqopa的常見副作用包括高血糖、腹瀉、一般性力量和能量下降、高血壓、某些白血球水平減少(白血球減少癥,嗜中性白血球減少癥)、惡心、下呼吸道感染、血小板計數減少。此外,由于存在對胎兒或新生兒造成傷害的可能性,孕婦或哺乳期婦女不可服用Aliqopa。

  需要提出的是,Aliqopa是通過加速獲批的,麻省醫療國際專家透露,只要這種藥物被FDA認為“臨床試驗數據有很大可能讓嚴重疾病患者臨床獲益,且能填補一種未滿足的醫療需求”,才能享受到這一特殊待遇。而Aliqopa獲批后并不會立即上市,拜耳公司還要進行進一步的臨床試驗,以證實該藥物的臨床獲益。

  作為我國知名海外醫療服務機構、專業海外醫療服務平臺,麻省醫療國際始終致力于為國內客戶搭建直通哈佛醫學院教學附屬醫院的國際化、專業化海外醫療服務機構,專注為國內客戶提供美國專家會診、赴美就醫、高端體檢、精準醫療、醫護培訓等一站式海外醫療咨詢服務。幫助國內患者赴美治療,找到最權威的醫生、最合適的藥物、最精準的治療方法,讓患者藥到病除,重塑健康體魄,再續美好人生,正是麻省醫療國際矢志不渝的追求!

  麻省醫療國際專家表示,由于復發性濾泡性淋巴瘤患者即使經過多次治療,仍舊面臨極大的復發可能性,而在之前這些病人的選擇又非常有限,因此,Aliqopa的批準為這些患者的治療提供了一個額外的選擇,填補了他們未滿足的需要。

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