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羅氏血液淋巴瘤藥物3期試驗獲積極數(shù)據(jù)

中國虎網(wǎng) 2017/12/11 0:00:00 來源: 未知

羅氏旗下的一種頂級實驗性血液藥物在一項針對彌漫性大B細胞淋巴瘤侵襲性病例的中期研究中取得了杰出的成果。目前,已有兩種獲得批準(zhǔn)的CAR-Ts藥物用于該疾病的治療。

該藥物名為polatuzumab vedotin已獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)最新的突破性治療認(rèn)證。近日研究者表示,選用該藥物與苯達莫司汀和Rituxan(BR)聯(lián)合應(yīng)用,在2期試驗實現(xiàn)了40%的完全緩解率。而對照組相比僅達到了15%的完全緩解率,也就是說聯(lián)合用藥的效果明顯優(yōu)于對照組。

此外,該研究還對受試者期望的總體生存率進行了搜集和研究,三種藥物聯(lián)用的中位生存期為11.8個月,而對照組則為4.7個月。

該藥物積極的2期試驗數(shù)據(jù)使其通過了美國FDA的快速審查,羅氏首席營銷官Sandra Horning表示,公司目前已與美國相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)進一步討論推進該藥物的具體途徑。

該藥使用來自Seattle Genetics的ADC技術(shù),是一種一流的抗CD79b抗體藥物偶聯(lián)物。該藥物可以靶向定位B細胞非霍奇金淋巴瘤中突出的蛋白質(zhì)。目前,基因泰克正在跟進和研究一系列涉及組合與其頂級癌癥治療。基因泰克是一家以科學(xué)創(chuàng)新的研究導(dǎo)向公司,進行分子生物、蛋白質(zhì)化學(xué)到生物資訊與生理學(xué)的科學(xué)研究。這家頻繁創(chuàng)造生物科技奇跡的公司,終在2009年被羅氏收購。

受到仿制藥侵蝕其三大特許經(jīng)營藥物的影響,羅氏公司現(xiàn)在急需盡一切力量涉足癌癥治療領(lǐng)域。

Horning表示,“多達40%的彌漫大B細胞淋巴瘤患者對初始治療沒有反映,也不會經(jīng)歷疾病的恢復(fù)。對于這類患者而言,當(dāng)前市面上的治療手段和選擇是十分有限的,預(yù)后也相對很差。”

此外,上周羅氏集團成員基因泰克的Tecentriq(atezolizumab)+Avastin(bevacizumab)+化療(卡鉑和紫杉醇)肺癌三聯(lián)療法試驗也顯示了其可延長患者的無進展生存期(PFS)。

Tecentriq是基因泰克的重磅抗PD-L1免疫療法,通過抑制PD-L1使T細胞重新活化,抗擊癌細胞。Avastin是針對血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的抗體,通過直接結(jié)合VEGF干擾腫瘤的血液供應(yīng),抑制腫瘤生長和擴散。Avastin與Tecentriq聯(lián)合可能可以進一步增強Tecentriq恢復(fù)免疫系統(tǒng)抗腫瘤的能力,促進T細胞的腫瘤浸潤,激活針對腫瘤抗原的T細胞應(yīng)答。(新浪醫(yī)藥編譯/范東東)

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