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風物長宜放眼量 醫(yī)藥電商路還長

中國虎網 2017/12/28 0:00:00 來源: 未知

前陣子,關于醫(yī)藥電商、處方藥網售問題刷爆朋友圈,緣起于11月中旬CFDA發(fā)布的《網絡藥品經營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。有人說要狂歡,因為藥品網售的資質要求進一步放寬,供給渠道增加了,這對廣大藥品生產、經營企業(yè)是大利好;也有人驚呼醫(yī)藥電商遇到了生死劫,因為苦等了3年多的處方藥網售窗口徹底封死了。

醫(yī)藥電商的成長之路

由于藥品是特殊商品,關系著百姓生命健康,醫(yī)藥電商的成長之路一直也不怎么平坦。我國的醫(yī)藥電商發(fā)展從2005年開始,當年9月,國家食藥監(jiān)總局出臺《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》, “醫(yī)藥電商”這一名詞正式開始出現(xiàn),該法規(guī)對醫(yī)藥電商的分類、實施主體、操作辦法等都進行了較為詳細的規(guī)定,從此開啟了互聯(lián)網售藥,但是當時涉足的企業(yè)并不多。

在很長一段時間,醫(yī)藥電商的概念基本與“網上藥店”掛鉤,直到2012年前后,醫(yī)藥電商開始逐漸火爆,原因是整體電商環(huán)境已趨成熟,多數人形成了網購習慣,自此保健品、OTC藥品等多了網售形式。2013年開始第三方藥品網上零售試點,第一家試點是95095平臺;2014年廣州八百方信息技術有限公司、1號店這兩家加入試點。2016年8月,CFDA叫停了藥品B2C第三方平臺試點。當時總局表述的叫停原因是,試點過程中暴露出第三方平臺與實體藥店主體責任不清晰、對銷售處方藥和藥品質量安全難以有效監(jiān)管等問題,不利于保護消費者利益和用藥安全。

同時,另一個被市場關注的焦點問題是處方藥網售,近年成為了焦點。之所以成為焦點,是因為處方藥市場巨大,根據CFDA數據,2016年中國醫(yī)藥市場規(guī)模超過14950億元,其中處方藥市場規(guī)模超過8000億元,占比超過50%。

2014年5月28日,CFDA發(fā)布的《互聯(lián)網食品藥品經營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿﹚》,多處提到處方藥,涵蓋了處方的相關要求、處方管理相配套的藥事服務,以及相應的違規(guī)處罰辦法。因此,市場普遍認為藥監(jiān)部門似乎有意對處方藥松綁。

兩年后,2016年10月20日,國家發(fā)改委會同有關部門研究制定了《互聯(lián)網市場準入負面清單(第一批,試行版)》(征求意見稿)。列明了一批(30項)在我國境內互聯(lián)網領域涉及的禁止和限制投資經營的市場準入事項。其中第27條提出“藥品生產、經營企業(yè)不得采用郵寄、互聯(lián)網交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。現(xiàn)在回過頭看,此處實際上為封禁處方藥網售埋下了伏筆。接下來的情節(jié),大家都知道了,處方藥網售大門被總局下發(fā)的征求意見稿給堵死。

雖說醫(yī)藥電商的發(fā)展過程一波三折,但總體增速特別是近2年還是非常快的。據商務部市場秩序司統(tǒng)計,2015年醫(yī)藥電商銷售總額476億元,2016年達到612億元,其中B2B業(yè)務銷售額576億元,B2C業(yè)務銷售額36億元。根據以往的增長速率,預估2017年醫(yī)藥電商規(guī)模將超1000億元。

政策鼓勵 監(jiān)管趨嚴

2017年也可以說是醫(yī)藥電商的政策年,一方面是國家鼓勵發(fā)展,另一方面是門檻繼續(xù)降低。

1月9日,國務院印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中明確提出,推廣應用現(xiàn)代物流管理與技術,規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展,健全中藥材現(xiàn)代流通網絡與追溯體系,促進行業(yè)結構調整,提升行業(yè)透明度和效率。

1月21日,國務院印發(fā)的《關于第三批取消中央指定地方實施行政許可的決定》中規(guī)定取消互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺除外)審批,即取消互聯(lián)網藥品交易B證、C證審批。

1月24日,國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見(國辦發(fā)〔2017〕13號),第(十三)條推進“互聯(lián)網+藥品流通”。積極發(fā)揮“互聯(lián)網+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用。支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網企業(yè)加強合作,推進線上線下融合發(fā)展,培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網零售服務,推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式。

5月8日,國家衛(wèi)生計生委辦公廳相繼發(fā)布《互聯(lián)網診療管理辦法(試行)》(征求意見稿)和《關于推進互聯(lián)網醫(yī)療服務發(fā)展的意見》(征求意見稿)。

9月29日,國務院接著取消了互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)(第三方)/A證審批。這一系列舉動被業(yè)界解讀為“醫(yī)藥電商敞開了”。

10月23日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》。意見稿提出取消藥品生產質量管理規(guī)范認證(GMP)、藥品經營質量管理規(guī)范認證(GSP)制度(第十條、第十六條)。

政策鼓勵的同時,監(jiān)管在不斷加強。年初發(fā)布的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》就提出了,食品藥品監(jiān)管、商務等部門要建立完善互聯(lián)網藥品交易管理制度,加強日常監(jiān)管。

今年的藥品監(jiān)管科學大會上,CFDA相關負責人曾表示網售藥品將加強監(jiān)管措施,具體原則是“堅持線上線下一致,緊盯實體經營行為”。11月中旬的《征求意見稿》中也列出了具體幾項監(jiān)管措施。比如,總局建立全國統(tǒng)一的網絡藥品經營監(jiān)測系統(tǒng);食藥監(jiān)部門與公安機關、互聯(lián)網信息主管部門、通信管理部門聯(lián)動合作,實現(xiàn)數據共享,強化行政處罰與刑事司法銜接;食藥監(jiān)部門對網售的技術監(jiān)測記錄、信息追溯資料,可以作為對違法行為實施行政處罰或者采取行政措施的證據等。

醫(yī)藥電商道阻且長

有約束嚴監(jiān)管,但政策的核心還是“鼓勵”。如“‘十三五深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃”中提到,要推動流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務商轉型,建設和完善供應鏈集成系統(tǒng);推廣應用現(xiàn)代物流管理與技術,規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展,健全中藥材現(xiàn)代流通網絡與追溯體系,促進行業(yè)結構調整,提升行業(yè)透明度和效率。

《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》的第十三條推進“互聯(lián)網+藥品流通”。要求引導“互聯(lián)網+藥品流通”規(guī)范發(fā)展,支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網企業(yè)加強合作,推進線上線下融合發(fā)展,培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網零售服務,推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式。醫(yī)藥電商前景依然可期。再疊加當前正在趟入深水區(qū)的醫(yī)改,“兩票制”、醫(yī)院不得禁止處方外流、取消藥品加成等政策,必將利好醫(yī)藥電商及藥店連鎖。

一是“互聯(lián)網+流通”。根據國家的規(guī)劃要求,將會進一步提升行業(yè)的集中度,培育有規(guī)模優(yōu)勢、技術優(yōu)勢、服務優(yōu)勢的大型骨干企業(yè)。“互聯(lián)網+流通”利用互聯(lián)網等新技術工具,實現(xiàn)行業(yè)整合和產業(yè)升級,促進醫(yī)藥大流通,幫助政府部門加強監(jiān)管,乃至推動兩票制乃至一票制落地。

二是“互聯(lián)網+人社”。醫(yī)保無法在線支付,一直也是制約電商發(fā)展的重要因素。不過有一點值得關注,人社部的“互聯(lián)網+人社2020行動計劃”提到,人社將與微信、支付寶等第三方支付平臺合作,建設統(tǒng)一、開放的醫(yī)保結算數據交換接口,在安全可控的前提下,支持相關機構開展網上購藥等應用。

三是新零售。著名的阿里JACK馬曾經說過,未來的十年二十年,將不再有電子商務這一說法,線上線下和物流必須結合在一起,才能誕生真正的“新零售”。“新零售”還可以利用大數據分析,挖掘消費者的需求和消費傾向,通過商品組合、商品推薦等模式,既能有效挖掘消費者的需求,亦對提升平臺流量、用戶黏性等有非常好的效果。

第四是移動端+O2O。有業(yè)內人士表示,從“網售藥品征求意見稿”內容看,將對連鎖藥店是一大利好,雖然互聯(lián)網平臺不允許處方藥信息展示,但連鎖藥店的官網可以展示,并提供網訂店取,網訂店送的O2O服務。近年的雙十一網購狂歡,移動端購買和支付比例日益提升,移動端是未來趨勢,O2O可能是醫(yī)藥電商目前蠶食處方藥市場的合適模式。

醫(yī)藥電商已經由單一的銷售、交易功能,向多元化的健康服務提供商轉型,應用新技術,廣泛布局線上和線下,醫(yī)藥電商業(yè)務的邊界正在消失,業(yè)態(tài)融合趨勢日益明顯。


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