首個治傷的沖擊波設備獲FDA批準：用于糖尿病足潰瘍

中國虎網 2018/1/3 0:00:00 來源: 未知

北京時間1月1日上午消息，Sanuwave已經獲得美國食品與藥品管理局（FDA）批準，可以利用Dermapace系統治療糖尿病患者的足潰瘍。

足潰瘍會對糖尿病患者血管和神經帶來損害，導致血液循環減速以及感染，甚至會截肢。Dermapace系統能機械地刺激傷口，加快傷口愈合。同最近獲FDA批準的其他具有首創性的設備一樣，Dermapace系統經過了重新認定過程，這一過程專門用于將新技術推向市場。

FDA審查了來自兩項隨機雙盲研究的臨床資料，結果發現用Dermapace系統治療的患者，在24周時傷口閉合率為44%，而使用假沖擊波設備治療的患者，在同一時期的傷口閉合率為30%。隨著Dermapace系統獲得銷售許可，這也就為類似技術的上市鋪平了道路。

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