國家食品藥品監督管理局報道，“重點劑型和重點品種定期上報生產情況、對藥品生產過程的質量控制點進行重點監管、對新辦企業負責人及質量負責人等實行重點約談”，這是在2006年9月14日召開的深圳市進一步加強藥品生產管理工作會議上，深圳市食品藥品監督管理局推出的監管新思路和新措施。 　　2006年,藥品生產行業面臨著嚴峻形勢，食品藥品監管工作也面臨著重大考驗。為此深圳市食品藥品監督管理局組織了有關人員對藥品生產監管工作進行了認真研究，提出了“強調責任、抓住關鍵、重點監管”的思路，采用創新的監管方式，以點帶面來實現對藥品生產的科學監管。 　　新的監管方式包括幾個方面，一是建立原輔料數據庫，定期收集各藥品生產企業所使用的原輔料品種、供應商及檢驗情況等；二是要求注射劑生產企業上報每月所生產的注射劑品種、批號及數量，其他原料藥及制劑生產企業上報每季度所生產的品種、批號及數量，沒有生產的也要進行零報告；三是藥品生產企業的負責人、質量及生產負責人、關鍵生產工藝和生產設備發生變更并辦理備案手續之后，以及原輔料供應商經審核合格同意變更后，均須報深圳市食品藥品監督管理局，并且須承諾上報資料的真實性。四是對藥品生產的關鍵質量控制點實行臺帳式管理，要求企業列出所有品種的關鍵質量控制點及工藝參數清單，在生產過程中進行嚴格監控，并對相應崗位的操作人員進行專門培訓，提高現場監控和處理偏差的能力，這一環節將作為今后監管的重點；五是推行約談制度，新開辦藥品生產企業、以及主要人員變更的企業負責人、生產及質量負責人，因違法違規而受到行政處罰的企業負責人等重點人員，都將由深圳市食品藥品監督管理局約談，約談內容為宣傳《藥品管理法》等法律法規，強化有關人員依法制藥的法律意識，明確藥品生產企業的法律責任，并簽訂質量管理責任書。